- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798910
Porównanie wyników poważnej gry opartej na rzeczywistości wirtualnej i szkolenia opartego na wykładach w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Emin Aksoy, Acibadem University
Porównanie wyników poważnych gier opartych na rzeczywistości wirtualnej i szkoleń opartych na wykładach w zakresie zaawansowanych szkoleń podtrzymujących życie: randomizowana próba kontrolna
Hipoteza tego badania polega na ujawnieniu, czy moduł poważnej gry Advanced Life Support (ALS) oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR) może zastąpić wykład ALS w klasie, który jest częścią istniejącego protokołu szkoleniowego ALS oprócz szkolenia umiejętności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy składający się ze studentów Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29) zostali losowo podzieleni na dwie grupy po 15 (grupa szkoleniowa konwencjonalna) i 14 (grupa szkoleniowa oparta na VR) w każdej.
Członkowie grupy konwencjonalnej musieli wypełnić test wstępny na początku badania.
Następnie musieli wziąć udział w interaktywnym wykładzie na temat ALS.
Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji.
Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną.
Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych.
Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu.
Członkowie grupy VR mieli podobny przebieg nauki, ale musieli grać z poważnym modułem gry ALS opartym na VR zamiast wykładu teoretycznego podczas przebiegu nauki.
Dla członków grupy VR przeprowadzono ankietę na temat preferencji szkoleń opartych o VR.
Do analizy statystycznej wyników obu grup w tym badaniu wykorzystano Test U Manna Whitneya i Test rang znaków Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Indyk, 34752
- Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie normalnego lub skorygowanego do normalnego widzenia
- Brak historii choroby lokomocyjnej wywołanej wzrokiem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej doświadczył choroby lokomocyjnej wywołanej przez VR
- Inne schorzenia (padaczka, ataki zawrotów głowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa (15 uczestników)
Członkowie grupy konwencjonalnej musieli wypełnić test wstępny na początku badania.
Następnie musieli wziąć udział w interaktywnym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.
Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji.
Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną.
Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych.
Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu.
|
Udział w klasycznym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa VR (14 uczestników)
Członkowie grupy VR musieli wypełnić test wstępny na początku badania.
Następnie musieli grać z poważnym modułem gry opartym na VR dla Advanced Life Support.
Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji.
Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną.
Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych.
Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu.
Uczestników tej grupy poproszono również o wypełnienie ankiety dotyczącej ich doświadczeń z VR podczas badania.
|
Wykorzystanie modułu poważnej gry opartego na VR do szkolenia z zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych zamiast udziału w klasycznym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie teoretycznej wiedzy na temat protokołu Advanced Life Support Protocol za pomocą modułu poważnej gry opartego na VR i wykładu teoretycznego w klasie.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Na początku badania uczestnicy dwóch grup (Grupa VR i Grupa Treningu Konwencjonalnego) odpowiedzieli na pytania z testu wstępnego.
Następnie jedna grupa miała szkolenie oparte na VR, a druga grupa miała szkolenie w klasie.
Po zakończeniu testu końcowego na koniec badania oceniono wyniki testu wstępnego i końcowego w celu porównania skuteczności szkolenia opartego na VR i szkolenia w klasie.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z testu wstępnego i końcowego 100.
|
4 godziny
|
|
Potencjał szkolenia opartego na VR w celu zastąpienia wykładów w klasie na rzecz zaawansowanych szkoleń podtrzymujących życie.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
W zależności od porównania wyników pretestu i posttestu, uczestnicy, którzy zostali przeszkoleni z wykorzystaniem modułu poważnej gry opartego na VR, uzyskali podobne wyniki w porównaniu z uczestnikami, którzy zostali przeszkoleni z wykładem w klasie.
Zbadano potencjał szkoleń ALS opartych na VR w celu zastąpienia wykładów w klasie w celu dostarczenia wiedzy na temat ALS.
|
4 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje VR
Ramy czasowe: 30 minut
|
Na koniec badania uczestnicy grupy VR zostali poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich doświadczeń z VR podczas badania.
Ankieta dla grupy VR wykazała również, że większość uczestników wolałaby moduł poważnej gry ALS oparty na VR zamiast edukacji opartej na wykładach w klasie.
W ankiecie zastosowano pięciostopniową skalę Likerta do oceny odpowiedzi uczestników.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-19/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .