- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05798910
Vergelijking van de resultaten van op virtual reality gebaseerde serious gaming en op lezingen gebaseerde training voor geavanceerde levensondersteuning
22 maart 2023 bijgewerkt door: Emin Aksoy, Acibadem University
Vergelijking van de resultaten van op virtual reality gebaseerde serious gaming en op lezingen gebaseerde training voor geavanceerde levensondersteunende trainingen: gerandomiseerde controleproef
De hypothese van deze studie is om te onthullen of op virtual reality (VR) gebaseerde Advanced Life Support (ALS) serious game-module de klassikale ALS-lezing kan vervangen, die naast vaardigheidstraining deel uitmaakt van het bestaande ALS-trainingsprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers bestaande uit studenten van Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29) werden willekeurig verdeeld in twee groepen met elk 15 (conventionele trainingsgroep) en 14 (VR-gebaseerde trainingsgroep) deelnemers.
De leden van de conventionele groep moesten aan het begin van het onderzoek een pretest afleggen.
Daarna moesten ze deelnemen aan een interactieve klassikale lezing over ALS.
De volgende stap was de vaardigheidstraining met taaktrainers om hen compressievaardigheden aan te leren.
Daarna werd de conventionele groep verdeeld in drie blauwe codeteams bestaande uit elk 5 deelnemers voor de simulatiesessie.
Twee onafhankelijke instructeurs beoordeelden de video-opnamen op technische en niet-technische vaardigheden.
De laatste fase van het onderzoek was het afronden van de post-test.
De leden van de VR-groep hadden een vergelijkbare studiestroom, maar ze moesten spelen met de VR-gebaseerde ALS-serious game-module in plaats van de theoretische lezing tijdens de studiestroom.
Onder de leden van de VR-groep is een enquête gehouden over de voorkeur van op VR gebaseerde trainingen.
Mann Whitney U Test en Wilcoxon Signed Ranks Test werden gebruikt voor statistische analyse van de prestaties van de twee groepen in dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Kalkoen, 34752
- Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen hebben
- Geen voorgeschiedenis van visueel veroorzaakte bewegingsziekte
Uitsluitingscriteria:
- Eerder ervaren VR-geïnduceerde bewegingsziekte
- Andere medische aandoeningen (epilepsie, aanvallen van duizeligheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep (15 deelnemers)
De leden van de conventionele groep moesten aan het begin van het onderzoek een pretest afleggen.
Daarna moesten ze deelnemen aan een interactieve klassikale lezing over Advanced Life Support.
De volgende stap was de vaardigheidstraining met taaktrainers om hen compressievaardigheden aan te leren.
Daarna werd de conventionele groep verdeeld in drie blauwe codeteams bestaande uit elk 5 deelnemers voor de simulatiesessie.
Twee onafhankelijke instructeurs beoordeelden de video-opnamen op technische en niet-technische vaardigheden.
De laatste fase van het onderzoek was het afronden van de post-test.
|
Deelnemen aan een klassieke lezing over geavanceerde levensondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: VR-groep (14 deelnemers)
De leden van de VR-groep moesten aan het begin van het onderzoek een pretest afleggen.
Daarna moesten ze spelen met de op VR gebaseerde serious game-module voor Advanced Life Support.
De volgende stap was de vaardigheidstraining met taaktrainers om hen compressievaardigheden aan te leren.
Daarna werd de conventionele groep verdeeld in drie blauwe codeteams bestaande uit elk 5 deelnemers voor de simulatiesessie.
Twee onafhankelijke instructeurs beoordeelden de video-opnamen op technische en niet-technische vaardigheden.
De laatste fase van het onderzoek was het afronden van de post-test.
De deelnemers van deze groep werd ook gevraagd een enquête in te vullen over hun VR-ervaring tijdens het onderzoek.
|
VR-gebaseerde serious gaming-module gebruiken voor geavanceerde levensondersteuningstraining in plaats van deel te nemen aan een klassieke lezing over geavanceerde levensondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verstrekken van theoretische kennis over het Advanced Life Support Protocol door gebruik te maken van een VR-gebaseerde serious game-module en een theoretische lezing in de klas.
Tijdsspanne: 4 uur
|
In het begin van het onderzoek hebben de deelnemers van de twee groepen (VR-groep en conventionele trainingsgroep) de vragen van de pretest beantwoord.
Daarna kreeg de ene groep een VR-gebaseerde training en de andere groep een klassikale training.
Na het voltooien van de posttest aan het einde van het onderzoek, werden de pretest- en posttestresultaten geëvalueerd om de effectiviteit van VR-gebaseerde training en klassikale training te vergelijken.
De maximale score die behaald kon worden met de pretest en posttest 100.
|
4 uur
|
|
Potentieel van VR-gebaseerde training om klassikale lezingen te vervangen voor geavanceerde levensondersteunende trainingen.
Tijdsspanne: 4 uur
|
Afhankelijk van de vergelijking van de pretest- en posttestresultaten, hebben de deelnemers die zijn getraind met een VR-gebaseerde serious gaming-module vergelijkbare resultaten als de deelnemers die zijn getraind met een klassikale lezing.
Het potentieel van op VR gebaseerde ALS-trainingen om klassikale lezingen te vervangen om ALS-kennis aan te reiken, werd onderzocht.
|
4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VR-voorkeur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Aan het einde van het onderzoek werd de deelnemers van de VR-groep gevraagd een enquête in te vullen over hun VR-ervaring tijdens het onderzoek.
Uit de enquête voor de VR-groep bleek ook dat de meerderheid van de deelnemers de VR-gebaseerde ALS-serious gaming-module verkiest boven onderwijs op basis van lezingen in de klas.
In het onderzoek is gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal om de antwoorden van de deelnemers te evalueren.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-19/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .