- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05798910
Confronto dei risultati del gioco serio basato sulla realtà virtuale e della formazione basata su lezioni per il supporto vitale avanzato
22 marzo 2023 aggiornato da: Emin Aksoy, Acibadem University
Confronto tra i risultati di giochi seri basati sulla realtà virtuale e formazione basata su lezioni per corsi di formazione avanzati sul supporto vitale: prova di controllo randomizzata
L'ipotesi di questo studio è di rivelare se il modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale (VR) Advanced Life Support (ALS) può sostituire la lezione sulla SLA in aula, che fa parte del protocollo di formazione ALS esistente oltre alla formazione delle competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti, composti da studenti della scuola professionale di anestesiologia dell'Università Acibadem Mehmet Ali Aydinlar (N=29), sono stati divisi casualmente in due gruppi con 15 (gruppo di formazione convenzionale) e 14 (gruppo di formazione basato sulla realtà virtuale) ciascuno.
I membri del gruppo convenzionale dovevano completare il pretest all'inizio dello studio.
Successivamente hanno dovuto prendere parte a una lezione interattiva in aula sulla SLA.
Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione.
Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione.
Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche.
La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test.
I membri del gruppo VR hanno avuto un flusso di studio simile ma hanno dovuto giocare con il modulo di gioco serio ALS basato su VR invece della lezione teorica durante il flusso di studio.
È stato condotto un sondaggio sulla preferenza dei corsi di formazione basati sulla realtà virtuale per i membri del gruppo VR.
Il Mann Whitney U Test e il Wilcoxon Signed Ranks Test sono stati utilizzati per l'analisi statistica delle prestazioni dei due gruppi in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Tacchino, 34752
- Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una visione normale o corretta alla normalità
- Nessuna storia di chinetosi visivamente indotta
Criteri di esclusione:
- Cinetosi indotta da realtà virtuale precedentemente sperimentata
- Altre condizioni mediche (epilessia, attacchi di vertigini)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale (15 partecipanti)
I membri del gruppo convenzionale dovevano completare il pretest all'inizio dello studio.
Successivamente hanno dovuto prendere parte a una lezione interattiva in aula sul supporto vitale avanzato.
Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione.
Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione.
Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche.
La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test.
|
Partecipare a una lezione classica sul supporto vitale avanzato.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo VR (14 partecipanti)
I membri del gruppo VR hanno dovuto completare il pretest all'inizio dello studio.
Successivamente hanno dovuto giocare con il modulo di gioco serio basato su VR per Advanced Life Support.
Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione.
Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione.
Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche.
La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test.
Ai partecipanti di questo gruppo è stato anche chiesto di compilare un sondaggio sulla loro esperienza VR durante lo studio.
|
Utilizzo del modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale per l'addestramento al supporto vitale avanzato invece di prendere parte a una lezione classica sul supporto vitale avanzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fornire conoscenze teoriche sul protocollo Advanced Life Support utilizzando il modulo di gioco serio basato su VR e lezioni teoriche in aula.
Lasso di tempo: 4 ore
|
All'inizio dello studio, i partecipanti dei due gruppi (VR Group e Conventional Training Group) hanno risposto alle domande del pretest.
Successivamente, un gruppo ha seguito una formazione basata sulla realtà virtuale e l'altro gruppo ha seguito una formazione in classe.
Dopo aver completato il posttest alla fine dello studio, i risultati pretest e posttest sono stati valutati al fine di confrontare l'efficacia della formazione basata sulla realtà virtuale e della formazione in classe.
Il punteggio massimo che potrebbe essere ottenuto dal pretest e dal posttest 100.
|
4 ore
|
|
Potenziale della formazione basata sulla realtà virtuale per sostituire le lezioni in aula per i corsi di formazione avanzati sul supporto vitale.
Lasso di tempo: 4 ore
|
A seconda del confronto dei risultati pre-test e post-test, i partecipanti che sono stati addestrati con il modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale hanno risultati simili rispetto ai partecipanti che sono stati formati con una lezione in aula.
È stato studiato il potenziale dei corsi di formazione sulla SLA basati sulla realtà virtuale per sostituire le lezioni in aula per fornire la conoscenza della SLA.
|
4 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenza VR
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Alla fine dello studio, ai partecipanti del gruppo VR è stato chiesto di compilare un sondaggio sulla loro esperienza VR durante lo studio.
Il sondaggio per il gruppo VR ha anche rivelato che la maggior parte dei partecipanti preferirebbe il modulo di gioco serio ALS basato su VR invece di un'istruzione basata su lezioni in classe.
Nel sondaggio è stata utilizzata una scala Likert a cinque punti per valutare le risposte dei partecipanti.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-19/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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