- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05798910
Sammenligning av resultatene av Virtual Reality-basert seriøst spill og forelesningsbasert opplæring for avansert livsstøtte
22. mars 2023 oppdatert av: Emin Aksoy, Acibadem University
Sammenligning av resultatene av Virtual Reality-basert seriøst spill og forelesningsbasert opplæring for avanserte livsstøtteopplæringer: Randomisert kontrollprøve
Hypotesen til denne studien er å avsløre om virtual reality(VR)-basert Advanced Life Support(ALS) seriøs spillmodul kan erstatte klasseromsbasert ALS-forelesning, som er en del av eksisterende ALS-treningsprotokoll i tillegg til ferdighetstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne bestående av studenter fra Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29) ble tilfeldig delt inn i to grupper med 15 (Konvensjonell treningsgruppe) og 14 (VR-basert treningsgruppe) deltakere hver.
Medlemmene av den konvensjonelle gruppen måtte gjennomføre en forhåndstest i begynnelsen av studien.
Etterpå måtte de delta på en interaktiv klasseromsbasert forelesning om ALS.
Neste trinn var ferdighetstrening med oppgavetrenere for å lære dem kompresjonsferdigheter.
Etterpå ble den konvensjonelle gruppen delt inn i tre blåkode-team bestående av hver 5 deltakere til simuleringsøkten.
To uavhengige instruktører evaluerte videoopptakene med tanke på tekniske og ikke-tekniske ferdigheter.
Den siste fasen av studien var å fullføre post-testen.
Medlemmene av VR-gruppen hadde en lignende studieflyt, men de måtte leke med den VR-baserte ALS seriøse spillmodulen i stedet for den teoretiske forelesningen under studieflyten.
En undersøkelse om preferanse for VR-basert trening ble utført for medlemmene av VR-gruppen.
Mann Whitney U Test og Wilcoxon Signed Ranks Test ble brukt til statistisk analyse av de to gruppenes prestasjoner i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Tyrkia, 34752
- Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha normalt eller korrigert til normalt syn
- Ingen historie med visuelt indusert reisesyke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere opplevd VR-indusert reisesyke
- Andre medisinske tilstander (epilepsi, vertigo-anfall)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe (15 deltakere)
Medlemmene av den konvensjonelle gruppen måtte gjennomføre en forhåndstest i begynnelsen av studien.
Etterpå måtte de delta på en interaktiv klasseromsbasert forelesning om Advanced Life Support.
Neste trinn var ferdighetstrening med oppgavetrenere for å lære dem kompresjonsferdigheter.
Etterpå ble den konvensjonelle gruppen delt inn i tre blåkode-team bestående av hver 5 deltakere til simuleringsøkten.
To uavhengige instruktører evaluerte videoopptakene med tanke på tekniske og ikke-tekniske ferdigheter.
Den siste fasen av studien var å fullføre post-testen.
|
Deltar i et klassisk foredrag om avansert livsstøtte.
|
|
Aktiv komparator: VR Group (14 deltakere)
Medlemmene av VR-gruppen måtte gjennomføre en forhåndstest i begynnelsen av studien.
Etterpå måtte de leke med den VR-baserte seriøse spillmodulen for Advanced Life Support.
Neste trinn var ferdighetstrening med oppgavetrenere for å lære dem kompresjonsferdigheter.
Etterpå ble den konvensjonelle gruppen delt inn i tre blåkode-team bestående av hver 5 deltakere til simuleringsøkten.
To uavhengige instruktører evaluerte videoopptakene med tanke på tekniske og ikke-tekniske ferdigheter.
Den siste fasen av studien var å fullføre post-testen.
Deltakerne i denne gruppen ble også bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse om deres VR-opplevelse under studien.
|
Bruk av VR-basert seriøs spillmodul for avansert livsstøttetrening i stedet for å ta del i en klassisk forelesning om avansert livsstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gir teoretisk kunnskap om Advanced Life Support Protocol ved å bruke VR-basert seriøs spillmodul og klasseromsbasert teoretisk forelesning.
Tidsramme: 4 timer
|
I begynnelsen av studien har deltakerne i de to gruppene (VR Group og Conventional Training Group) svart på spørsmålene i pretesten.
Etterpå hadde den ene gruppen VR-basert trening og den andre gruppen hadde klasseromsbasert opplæring.
Etter å ha fullført posttesten på slutten av studien, ble pretest- og posttestresultatene evaluert for å sammenligne effektiviteten av VR-basert trening og klasseromsbasert trening.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra pretest og posttest 100.
|
4 timer
|
|
Potensial for VR-basert trening for å erstatte klasseromsbaserte forelesninger for avanserte livsstøtteopplæringer.
Tidsramme: 4 timer
|
Avhengig av sammenligningen av pretest- og posttestresultatene, har deltakerne, som ble trent med VR-basert seriøs spillmodul, lignende resultater sammenlignet med deltakerne, som ble trent med en klasseromsbasert forelesning.
Potensialet til VR-basert ALS-trening for å erstatte klasseromsbasert forelesning for å gi ALS-kunnskap ble undersøkt.
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VR-preferanse
Tidsramme: 30 minutter
|
På slutten av studien ble deltakerne i VR-gruppen bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse om deres VR-opplevelse under studien.
Undersøkelsen for VR-gruppen avdekket også at majoritetsdeltakerne foretrekker VR-basert ALS seriøs spillmodul i stedet for forelesningsbaserte utdanninger i klasserommet.
En fempunkts Likert-skala ble brukt i undersøkelsen for å evaluere svarene til deltakerne.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-19/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .