Systémové biologické hodnocení trvanlivosti odpovědí na vakcínu (DARPASB)

Schopnost dnešních vakcín vytvářet dlouhodobou ochranu proti infekcím se u jednotlivých vakcín velmi liší. Vakcína proti žluté zimnici (YF-17D) je jednou z nejúspěšnějších vakcín, které kdy byly vyvinuty, byla podána více než 600 milionům lidí na celém světě. Je známo, že jediné očkování navozuje trvalou ochranu po několik desetiletí. Naproti tomu vakcína proti chřipce vytváří imunitu, která rychle ubývá bez dlouhodobé ochrany. V současné době je trvání imunitní ochrany u nových vakcín obtížné předvídat během vývoje vakcínového produktu a lze ji zjistit pouze přístupem „počkejte a uvidíme“. To je částečně způsobeno tím, že některé signály, které aktivují trvalou ochranu imunitního systému, zůstávají neznámé.

Tato studie si klade za cíl poskytnout lepší pochopení tohoto problému tím, že ochotné účastníky očkuje buď vakcínou proti žluté zimnici schválenou FDA, nebo čtyřvalentní vakcínou proti chřipce a sbírá základní a následné biologické vzorky pro porovnání, jak imunitní systém reaguje. Biologické vzorky budou odebrány z krve (kde jsou protilátky), lymfatických uzlin (kde jsou přítomny imunitní buňky, které tvoří protilátky) a z kostní dřeně (kde se nacházejí dlouhověké buňky, které vylučují protilátky). Tato studie bude probíhat na Hope Clinic Emory University.

Účastníci, kteří projeví zájem o inzeráty pro tento výzkum, budou kontaktováni zaměstnanci studie, kteří jim poskytnou další informace o studii a provedou primární vyhodnocení kritérií způsobilosti. Pokud má účastník zájem a ověří kritéria způsobilosti, bude naplánována screeningová návštěva, během níž pracovníci studie projdou s účastníkem formulář informovaného souhlasu. Další studijní postupy budou provedeny během této screeningové návštěvy, pokud účastník souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Tato studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu, očkovací návštěvu, odběr vzorků tkání a řadu následných návštěv. Během návštěvy odběru vzorků tkáně bude proveden jeden nebo dva postupy: A) Aspirace tenkou jehlou, během níž odborník, vedený zobrazením, odebere tenkou jehlou aspiráty z lymfatické uzliny. B) Aspirace kostní dřeně, při které odborník odsaje malé množství kostní dřeně. Tyto postupy nebudou provedeny více než dvakrát, každý na stejném účastníkovi. Mezi další studijní postupy patří sběr anamnézy a užívaných léků, těhotenský test z moči pro účastnice, které jsou biologicky schopné otěhotnět, záznam vitálních funkcí a sbírka nežádoucích příhod, které účastník během své účasti ve studii zažije. Při screeningu se také provádí test na HIV. Memory Aid si vyplní každý účastník.

Vzorky krve, lymfatických uzlin a kostní dřeně odebrané během této studie budou uloženy a testovány, aby bylo možné vyhodnotit, jak imunitní systém v průběhu času reagoval na očkování. Zbývající nepoužité vzorky budou uloženy pro použití v budoucím výzkumu.

Tento výzkum pomůže rozšířit znalosti studijního týmu o tom, jak imunitní systém reaguje na různé vakcíny, což zase umožní identifikovat faktory, které pomáhají předvídat rozsah trvanlivosti ochrany získané konkrétní vakcínou. To bude mít také velký dopad na způsob, jakým budou budoucí vakcíny vyvíjeny, aby zajistily dlouhodobou imunitu proti infekcím.