Systembiologisk bedömning av hållbarheten hos vaccinsvar (DARPASB)

Vaccinernas förmåga idag att generera ett långvarigt skydd mot infektioner varierar mycket från ett vaccin till ett annat. Vaccinet mot gula febern (YF-17D) är ett av de mest framgångsrika vaccinerna som någonsin utvecklats, efter att ha administrerats till över 600 miljoner människor globalt. En enda vaccination är känd för att inducera ett hållbart skydd under flera decennier. Däremot genererar influensavaccinet en immunitet som avtar snabbt utan långvarigt skydd. För närvarande är varaktigheten av immunskyddet för nya vaccin svår att förutsäga under utveckling av vaccinprodukter och kan endast fastställas genom en "vänta och se"-metod. Detta beror delvis på det faktum att några av signalerna som aktiverar ett hållbart immunsystemsskydd förblir okända.

Den här studien syftar till att ge en bättre förståelse för detta problem genom att vaccinera villiga deltagare med antingen FDA-godkända vaccinet mot gula febern eller det fyrvärda influensavaccinet och samla baslinje- och uppföljningsprover för att jämföra hur immunsystemet reagerar. De biologiska proverna kommer att samlas in från blodet (där antikroppar finns), lymfkörtlarna (där immunceller som gör antikroppar finns) och från benmärgen (där långlivade celler som utsöndrar antikroppar finns). Denna studie kommer att äga rum vid Hope Clinic vid Emory University.

De deltagare som uttrycker intresse för annonser för denna forskning kommer att kontaktas av studiepersonal som kommer att ge ytterligare information om studien och genomföra en primär utvärdering av behörighetskriterierna. Om deltagaren är intresserad och verifierar behörighetskriterierna, kommer ett screeningbesök att planeras under vilket studiepersonalen kommer att gå igenom formuläret för informerat samtycke med deltagaren. Andra studieprocedurer kommer att utföras under detta screeningbesök om deltagaren samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Denna studie kommer att omfatta ett screeningbesök, ett vaccinationsbesök, vävnadsprovtagningsbesök och en serie uppföljningsbesök. Under vävnadsprovtagningsbesöken kommer en eller två procedurer att utföras: A) Finnålsaspiration under vilken en expert, guidad av bildbehandling, tar fina nålspirater från en lymfkörtel. B) Benmärgsaspiration under vilken en expert kommer att aspirera en liten mängd benmärg. Dessa procedurer kommer inte att utföras mer än två gånger vardera på samma deltagare. Andra studieprocedurer inkluderar en samling medicinsk historia och mediciner som tagits, ett uringraviditetstest för deltagare som biologiskt kan bli gravida, en registrering av vitala tecken och en samling av biverkningar som deltagaren upplever under sitt deltagande i studien. Ett HIV-test erhålls också vid screening. Memory Aid kommer att fyllas i av varje deltagare.

Blod-, lymfkörtel- och benmärgsprover som samlas in under denna studie kommer att lagras och testas för att utvärdera hur immunsystemet har svarat på vaccinationen över tid. Återstående oanvända prover kommer att lagras för användning i framtida forskning.

Denna forskning kommer att bidra till att fördjupa den kunskap studieteamet har om hur immunsystemet reagerar på olika vacciner, vilket i sin tur kommer att göra det möjligt att identifiera de faktorer som hjälper till att förutsäga omfattningen av hållbarheten av skyddet som erhålls från ett specifikt vaccin. Detta kommer också att ha stor inverkan på hur framtida vacciner utvecklas för att ge en långvarig immunitet mot infektioner.