Системно-биологическая оценка устойчивости ответа на вакцину (DARPASB)

Способность современных вакцин обеспечивать длительную защиту от инфекций сильно варьируется от одной вакцины к другой. Вакцина против желтой лихорадки (YF-17D) является одной из самых успешных когда-либо разработанных вакцин, ее ввели более 600 миллионам человек во всем мире. Известно, что одна прививка обеспечивает надежную защиту в течение нескольких десятилетий. Напротив, вакцина против гриппа создает иммунитет, который быстро ослабевает без долговременной защиты. В настоящее время продолжительность иммунной защиты для новых вакцин трудно предсказать во время разработки вакцины, и ее можно установить только путем «выжидания и наблюдения». Отчасти это связано с тем, что некоторые сигналы, активирующие стойкую защиту иммунной системы, остаются неизвестными.

Это исследование направлено на то, чтобы обеспечить лучшее понимание этой проблемы путем вакцинации желающих участников либо одобренной FDA вакциной против желтой лихорадки, либо четырехвалентной вакциной против гриппа, а также сбором исходных и последующих биологических образцов для сравнения реакции иммунной системы. Биологические образцы будут взяты из крови (где находятся антитела), лимфатических узлов (где присутствуют иммунные клетки, вырабатывающие антитела) и из костного мозга (где обнаружены долгоживущие клетки, секретирующие антитела). Это исследование будет проходить в клинике Хоуп Университета Эмори.

С участниками, которые проявят интерес к рекламе этого исследования, свяжутся сотрудники исследования, которые предоставят дополнительную информацию об исследовании и проведут первичную оценку критериев приемлемости. Если участник заинтересован и подтвердит критерии приемлемости, будет запланирован визит для скрининга, во время которого сотрудники исследования пройдут вместе с участником форму информированного согласия. Другие процедуры исследования будут выполняться во время этого скринингового визита, если участник соглашается подписать форму информированного согласия.

Это исследование будет включать визит для скрининга, визит для вакцинации, визиты для взятия проб тканей и серию последующих посещений. Во время посещений для взятия образцов ткани будут выполнены одна или две процедуры: A) Тонкоигольная аспирация, во время которой эксперт, руководствуясь визуализацией, возьмет тонкоигольную аспирацию из лимфатического узла. Б) Аспирация костного мозга, во время которой специалист аспирирует небольшое количество костного мозга. Эти процедуры будут выполняться не более двух раз для одного и того же участника. Другие процедуры исследования включают сбор истории болезни и принимаемых лекарств, анализ мочи на беременность для участников, которые биологически способны забеременеть, запись основных показателей жизнедеятельности и сбор данных о неблагоприятных событиях, которые участница испытывает во время своего участия в исследовании. Тест на ВИЧ получают также при скрининге. Памятка будет заполнена каждым участником.

Образцы крови, лимфатических узлов и костного мозга, собранные во время этого исследования, будут храниться и тестироваться, чтобы оценить, как иммунная система отреагировала на вакцинацию с течением времени. Оставшиеся неиспользованные образцы будут храниться для использования в будущих исследованиях.

Это исследование поможет расширить знания исследовательской группы о том, как иммунная система реагирует на различные вакцины, что, в свою очередь, позволит определить факторы, которые помогут предсказать степень долговечности защиты, получаемой от конкретной вакцины. Это также окажет большое влияние на то, как будут разрабатываться будущие вакцины для обеспечения длительного иммунитета против инфекций.