Systeembiologische beoordeling van de duurzaamheid van vaccinresponsen (DARPASB)

Het vermogen van de huidige vaccins om een ​​langdurige bescherming tegen infecties te bieden, varieert sterk van het ene vaccin tot het andere. Het vaccin tegen gele koorts (YF-17D) is een van de meest succesvolle vaccins ooit ontwikkeld en is wereldwijd aan meer dan 600 miljoen mensen toegediend. Het is bekend dat een enkele vaccinatie tientallen jaren lang duurzame bescherming biedt. Het griepvaccin daarentegen genereert een immuniteit die snel afneemt zonder langdurige bescherming. Momenteel is de duur van de immuunbescherming voor nieuwe vaccins moeilijk te voorspellen tijdens de ontwikkeling van vaccinproducten en kan deze alleen worden vastgesteld door een afwachtende houding aan te nemen. Dit is gedeeltelijk te wijten aan het feit dat sommige signalen die een duurzame bescherming van het immuunsysteem activeren, onbekend blijven.

Deze studie heeft tot doel een beter begrip van dit probleem te verschaffen door gewillige deelnemers te vaccineren met het door de FDA goedgekeurde gelekoortsvaccin of het quadrivalente griepvaccin en door basis- en follow-up biologische monsters te verzamelen om te vergelijken hoe het immuunsysteem reageert. De biologische monsters worden verzameld uit het bloed (waar antilichamen zijn), de lymfeklieren (waar immuuncellen aanwezig zijn die antilichamen maken) en uit het beenmerg (waar langlevende cellen worden gevonden die antilichamen afscheiden). Deze studie vindt plaats in de Hope Clinic van Emory University.

De deelnemers die interesse tonen in advertenties voor dit onderzoek, zullen worden gecontacteerd door onderzoeksmedewerkers die verdere informatie over het onderzoek zullen verstrekken en een primaire evaluatie van de geschiktheidscriteria zullen uitvoeren. Als de deelnemer geïnteresseerd is en de geschiktheidscriteria verifieert, wordt een screeningbezoek gepland waarin het onderzoekspersoneel het formulier voor geïnformeerde toestemming met de deelnemer doorneemt. Andere onderzoeksprocedures zullen tijdens dit screeningbezoek worden uitgevoerd als de deelnemer ermee instemt het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Deze studie omvat een screeningsbezoek, een vaccinatiebezoek, weefselafnamebezoeken en een reeks vervolgbezoeken. Tijdens de weefselbemonsteringsbezoeken zullen een of twee procedures worden uitgevoerd: A) Fijne naaldaspiratie waarbij een deskundige, geleid door beeldvorming, fijne naaldaspiraten uit een lymfeklier zal nemen. B) Beenmergaspiraat waarbij een deskundige een kleine hoeveelheid beenmerg aspireert. Deze procedures worden niet vaker dan twee keer uitgevoerd bij dezelfde deelnemer. Andere studieprocedures omvatten een verzameling van medische geschiedenis en ingenomen medicijnen, een urine-zwangerschapstest voor deelnemers die biologisch in staat zijn om zwanger te worden, een registratie van vitale functies en een verzameling van bijwerkingen die de deelnemer ervaart tijdens hun deelname aan het onderzoek. Bij de screening wordt ook een hiv-test verkregen. Memory Aid wordt door elke deelnemer ingevuld.

De bloed-, lymfeklier- en beenmergmonsters die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, worden bewaard en getest om te evalueren hoe het immuunsysteem in de loop van de tijd op de vaccinatie heeft gereageerd. Resterende ongebruikte monsters zullen worden opgeslagen voor gebruik in toekomstig onderzoek.

Dit onderzoek zal helpen bij het vergroten van de kennis die het onderzoeksteam heeft over hoe het immuunsysteem reageert op verschillende vaccins, wat het op zijn beurt mogelijk zal maken om de factoren te identificeren die helpen bij het voorspellen van de mate van duurzaamheid van bescherming verkregen door een specifiek vaccin. Dit zal ook een grote impact hebben op de manier waarop toekomstige vaccins worden ontwikkeld om langdurige immuniteit tegen infecties te bieden.