Sistemas de Avaliação Biológica da Durabilidade das Respostas à Vacina (DARPASB)

A capacidade das vacinas atuais de gerar uma proteção duradoura contra infecções varia muito de uma vacina para outra. A vacina contra a febre amarela (YF-17D) é uma das vacinas mais bem-sucedidas já desenvolvidas, tendo sido administrada a mais de 600 milhões de pessoas em todo o mundo. Uma única vacinação é conhecida por induzir proteção duradoura ao longo de várias décadas. Em contraste, a vacina contra influenza gera uma imunidade que diminui rapidamente sem proteção duradoura. Atualmente, a duração da proteção imunológica para novas vacinas é difícil de prever durante o desenvolvimento do produto vacinal e só pode ser determinada por uma abordagem de "esperar para ver". Isso se deve, em parte, ao fato de que alguns dos sinais que ativam uma proteção durável do sistema imunológico permanecem desconhecidos.

Este estudo visa fornecer uma melhor compreensão desse problema, vacinando participantes voluntários com a vacina contra febre amarela aprovada pela FDA ou a vacina quadrivalente contra influenza e coletando amostras biológicas iniciais e de acompanhamento para comparar como o sistema imunológico reage. As amostras biológicas serão coletadas do sangue (onde estão os anticorpos), dos gânglios linfáticos (onde estão presentes as células imunes que produzem anticorpos) e da medula óssea (onde se encontram as células longevas que secretam anticorpos). Este estudo será realizado na Hope Clinic da Emory University.

Os participantes que manifestarem interesse em anúncios para esta pesquisa serão contatados pela equipe do estudo, que fornecerá mais informações sobre o estudo e conduzirá uma avaliação primária dos critérios de elegibilidade. Se o participante estiver interessado e verificar os critérios de elegibilidade, uma visita de triagem será agendada durante a qual a equipe do estudo revisará o formulário de consentimento informado com o participante. Outros procedimentos do estudo serão realizados durante esta visita de triagem se o participante concordar em assinar o formulário de consentimento informado.

Este estudo incluirá uma visita de triagem, uma visita de vacinação, visitas de amostragem de tecido e uma série de visitas de acompanhamento. Durante as visitas de amostragem de tecido, um ou dois procedimentos serão realizados: A) Aspiração com agulha fina durante a qual um especialista, guiado por imagem, fará aspirações com agulha fina de um linfonodo. B) Aspirado de medula óssea durante o qual um especialista irá aspirar uma pequena quantidade de medula óssea. Esses procedimentos serão realizados no máximo duas vezes cada no mesmo participante. Outros procedimentos do estudo incluem uma coleta de histórico médico e medicamentos tomados, um teste de gravidez de urina para participantes que são biologicamente capazes de engravidar, um registro de sinais vitais e uma coleta de eventos adversos que o participante experimenta durante sua participação no estudo. Um teste de HIV também é obtido na triagem. O Memory Aid será preenchido por cada participante.

As amostras de sangue, linfonodo e medula óssea coletadas durante este estudo serão armazenadas e testadas para avaliar como o sistema imunológico respondeu à vacinação ao longo do tempo. As amostras restantes não utilizadas serão armazenadas para uso em pesquisas futuras.

Esta pesquisa ajudará a aprimorar o conhecimento que a equipe de estudo tem sobre como o sistema imunológico reage a diferentes vacinas, o que, por sua vez, permitirá identificar os fatores que ajudam a prever a extensão da durabilidade da proteção obtida com uma vacina específica. Isso também terá um grande impacto na forma como as vacinas futuras serão desenvolvidas para fornecer uma imunidade duradoura contra infecções.