Valutazione biologica dei sistemi della durabilità delle risposte ai vaccini (DARPASB)

La capacità dei vaccini oggi di generare una protezione duratura contro le infezioni varia notevolmente da un vaccino all'altro. Il vaccino contro la febbre gialla (YF-17D) è uno dei vaccini di maggior successo mai sviluppati, essendo stato somministrato a oltre 600 milioni di persone in tutto il mondo. È noto che una singola vaccinazione induce una protezione duratura per diversi decenni. Al contrario, il vaccino antinfluenzale genera un'immunità che svanisce rapidamente senza una protezione duratura. Attualmente, la durata della protezione immunitaria per i nuovi vaccini è difficile da prevedere durante lo sviluppo del prodotto vaccinale e può essere accertata solo con un approccio "aspetta e guarda". Ciò è dovuto, in parte, al fatto che alcuni dei segnali che attivano una protezione durevole del sistema immunitario rimangono sconosciuti.

Questo studio mira a fornire una migliore comprensione di questo problema vaccinando i partecipanti disponibili con il vaccino contro la febbre gialla approvato dalla FDA o con il vaccino influenzale quadrivalente e raccogliendo campioni biologici di riferimento e di follow-up per confrontare come reagisce il sistema immunitario. I campioni biologici saranno raccolti dal sangue (dove si trovano gli anticorpi), dai linfonodi (dove sono presenti le cellule immunitarie che producono anticorpi) e dal midollo osseo (dove si trovano le cellule longeve che secernono anticorpi). Questo studio si svolgerà presso la Hope Clinic della Emory University.

I partecipanti che esprimono interesse per gli annunci per questa ricerca saranno contattati dal personale dello studio che fornirà ulteriori informazioni sullo studio e condurrà una valutazione primaria dei criteri di ammissibilità. Se il partecipante è interessato e verifica i criteri di ammissibilità, verrà programmata una visita di screening durante la quale il personale dello studio esaminerà il modulo di consenso informato con il partecipante. Altre procedure di studio verranno eseguite durante questa visita di screening se il partecipante accetta di firmare il modulo di consenso informato.

Questo studio includerà una visita di screening, una visita di vaccinazione, visite di campionamento dei tessuti e una serie di visite di follow-up. Durante le visite di campionamento dei tessuti, verranno eseguite una o due procedure: A) Agoaspirato durante il quale un esperto, guidato dall'imaging, preleverà gli aspirati con ago sottile da un linfonodo. B) Aspirato di midollo osseo durante il quale un esperto aspirerà una piccola quantità di midollo osseo. Queste procedure saranno eseguite non più di due volte ciascuna sullo stesso partecipante. Altre procedure dello studio includono una raccolta di anamnesi e farmaci assunti, un test di gravidanza sulle urine per i partecipanti che sono biologicamente in grado di rimanere incinta, una registrazione dei segni vitali e una raccolta di eventi avversi che il partecipante sperimenta durante la sua partecipazione allo studio. Allo screening si ottiene anche un test HIV. Memory Aid sarà completato da ciascun partecipante.

I campioni di sangue, linfonodi e midollo osseo raccolti durante questo studio saranno conservati e testati per valutare come il sistema immunitario ha risposto alla vaccinazione nel tempo. I restanti campioni inutilizzati verranno conservati per essere utilizzati in ricerche future.

Questa ricerca aiuterà a far progredire le conoscenze del team di studio su come il sistema immunitario reagisce a diversi vaccini, il che a sua volta consentirà di identificare i fattori che aiutano a prevedere l'entità della durata della protezione ottenuta da un vaccino specifico. Ciò avrà anche un impatto importante sul modo in cui i futuri vaccini saranno sviluppati per fornire un'immunità duratura contro le infezioni.