Systembiologisk vurdering av holdbarheten til vaksineresponser (DARPASB)

Vaksinenes evne i dag til å generere en langvarig beskyttelse mot infeksjoner varierer mye fra vaksine til vaksine. Gulfebervaksinen (YF-17D) er en av de mest vellykkede vaksinene som noen gang er utviklet, etter å ha blitt administrert til over 600 millioner mennesker globalt. En enkelt vaksinasjon er kjent for å indusere varig beskyttelse over flere tiår. Derimot genererer influensavaksinen en immunitet som avtar raskt uten langvarig beskyttelse. Foreløpig er varigheten av immunbeskyttelse for nye vaksiner vanskelig å forutsi under utvikling av vaksineprodukt og kan bare fastslås ved en "vent og se"-tilnærming. Dette skyldes delvis det faktum at noen av signalene som aktiverer en varig immunsystembeskyttelse forblir ukjente.

Denne studien tar sikte på å gi en bedre forståelse av dette problemet ved å vaksinere villige deltakere med enten den FDA-godkjente gulfebervaksinen eller den kvadrivalente influensavaksinen og samle inn baseline- og oppfølgingsbiologiske prøver for å sammenligne hvordan immunsystemet reagerer. De biologiske prøvene vil bli tatt fra blodet (hvor antistoffer er), lymfeknutene (hvor immunceller som lager antistoffer er tilstede), og fra benmargen (hvor langlivede celler som skiller ut antistoffer finnes). Denne studien vil finne sted ved Hope Clinic ved Emory University.

Deltakerne som uttrykker interesse for annonser for denne forskningen vil bli kontaktet av studiepersonell som vil gi ytterligere informasjon om studien og gjennomføre en primær evaluering av kvalifikasjonskriteriene. Hvis deltakeren er interessert og bekrefter kvalifikasjonskriteriene, vil det bli planlagt et screeningbesøk der studiepersonellet vil gå gjennom skjemaet for informert samtykke med deltakeren. Andre studieprosedyrer vil bli utført under dette screeningbesøket hvis deltakeren godtar å signere skjemaet for informert samtykke.

Denne studien vil omfatte et screeningbesøk, et vaksinasjonsbesøk, vevsprøvebesøk og en rekke oppfølgingsbesøk. Under vevsprøvebesøkene vil en eller to prosedyrer bli utført: A) Finnålsaspirasjon hvor en ekspert, veiledet av bildediagnostikk, vil ta finnålsaspirater fra en lymfeknute. B) Benmargsaspirasjon hvor en ekspert vil aspirere en liten mengde benmarg. Disse prosedyrene vil ikke bli utført mer enn to ganger hver på samme deltaker. Andre studieprosedyrer inkluderer en samling av sykehistorie og medisiner tatt, en uringraviditetstest for deltakere som er biologisk i stand til å bli gravide, en registrering av vitale tegn og en samling av uønskede hendelser som deltakeren opplever under sin deltakelse i studien. En HIV-test tas også ved screening. Memory Aid vil fylles ut av hver deltaker.

Blod-, lymfeknute- og benmargsprøvene samlet inn under denne studien vil bli lagret og testet for å evaluere hvordan immunsystemet har respondert på vaksinasjonen over tid. Resterende ubrukte prøver vil bli lagret for bruk i fremtidig forskning.

Denne forskningen vil bidra til å fremme kunnskapen studieteamet har om hvordan immunsystemet reagerer på forskjellige vaksiner, som igjen vil gjøre det mulig å identifisere faktorene som hjelper til med å forutsi omfanget av holdbarheten til beskyttelsen oppnådd fra en spesifikk vaksine. Dette vil også ha stor innvirkning på hvordan fremtidige vaksiner utvikles for å gi langvarig immunitet mot infeksjoner.