Systembiologische Bewertung der Dauerhaftigkeit von Impfreaktionen (DARPASB)

Die Fähigkeit der heutigen Impfstoffe, einen langanhaltenden Schutz vor Infektionen zu erzeugen, ist von Impfstoff zu Impfstoff sehr unterschiedlich. Der Gelbfieberimpfstoff (YF-17D) ist einer der erfolgreichsten Impfstoffe, die jemals entwickelt wurden und wurde weltweit an über 600 Millionen Menschen verabreicht. Es ist bekannt, dass eine einzelne Impfung einen dauerhaften Schutz über mehrere Jahrzehnte bewirkt. Im Gegensatz dazu erzeugt der Influenza-Impfstoff eine Immunität, die ohne lang anhaltenden Schutz schnell schwindet. Derzeit ist die Dauer des Immunschutzes für neue Impfstoffe während der Entwicklung von Impfstoffprodukten schwer vorherzusagen und kann nur durch einen „wait and see“-Ansatz ermittelt werden. Dies liegt zum Teil daran, dass einige der Signale, die einen dauerhaften Schutz des Immunsystems aktivieren, unbekannt bleiben.

Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis dieses Problems zu vermitteln, indem willfährige Teilnehmer entweder mit dem von der FDA zugelassenen Gelbfieberimpfstoff oder dem vierwertigen Influenza-Impfstoff geimpft und biologische Basis- und Folgeproben gesammelt werden, um zu vergleichen, wie das Immunsystem reagiert. Die biologischen Proben werden aus dem Blut (wo sich Antikörper befinden), den Lymphknoten (wo Immunzellen vorhanden sind, die Antikörper bilden) und aus dem Knochenmark (wo sich langlebige Zellen befinden, die Antikörper absondern) entnommen. Diese Studie wird an der Hope Clinic der Emory University durchgeführt.

Die Teilnehmer, die Interesse an Anzeigen für diese Forschung bekunden, werden von Studienmitarbeitern kontaktiert, die weitere Informationen über die Studie bereitstellen und eine erste Bewertung der Eignungskriterien durchführen. Wenn der Teilnehmer interessiert ist und die Eignungskriterien überprüft, wird ein Screening-Besuch angesetzt, bei dem das Studienpersonal die Einverständniserklärung mit dem Teilnehmer durchgeht. Andere Studienverfahren werden während dieses Screening-Besuchs durchgeführt, wenn der Teilnehmer zustimmt, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Diese Studie umfasst einen Screening-Besuch, einen Impfbesuch, Gewebeentnahmebesuche und eine Reihe von Nachsorgebesuchen. Während der Visiten zur Gewebeentnahme werden ein oder zwei Verfahren durchgeführt: A) Feinnadelaspiration, bei der ein Experte, geführt durch Bildgebung, Feinnadelaspirate aus einem Lymphknoten entnimmt. B) Knochenmarkaspiration, bei der ein Experte eine kleine Menge Knochenmark aspiriert. Diese Verfahren werden höchstens zweimal am selben Teilnehmer durchgeführt. Weitere Studienverfahren umfassen eine Sammlung der Krankengeschichte und der eingenommenen Medikamente, einen Urin-Schwangerschaftstest für Teilnehmerinnen, die biologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, eine Aufzeichnung der Vitalfunktionen und eine Sammlung unerwünschter Ereignisse, die die Teilnehmerin während ihrer Teilnahme an der Studie erlebt. Beim Screening wird auch ein HIV-Test durchgeführt. Memory Aid wird von jedem Teilnehmer ausgefüllt.

Die während dieser Studie entnommenen Blut-, Lymphknoten- und Knochenmarkproben werden aufbewahrt und getestet, um zu beurteilen, wie das Immunsystem im Laufe der Zeit auf die Impfung reagiert hat. Verbleibende unbenutzte Proben werden für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt.

Diese Forschung wird dazu beitragen, das Wissen des Studienteams darüber zu erweitern, wie das Immunsystem auf verschiedene Impfstoffe reagiert, was es wiederum ermöglichen wird, die Faktoren zu identifizieren, die helfen, das Ausmaß der Dauerhaftigkeit des durch einen bestimmten Impfstoff erzielten Schutzes vorherzusagen. Dies wird auch einen großen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie zukünftige Impfstoffe entwickelt werden, um eine lang anhaltende Immunität gegen Infektionen zu gewährleisten.