Évaluation biologique des systèmes de la durabilité des réponses vaccinales (DARPASB)

La capacité des vaccins aujourd'hui à générer une protection durable contre les infections varie fortement d'un vaccin à l'autre. Le vaccin contre la fièvre jaune (YF-17D) est l'un des vaccins les plus efficaces jamais mis au point, ayant été administré à plus de 600 millions de personnes dans le monde. Une seule vaccination est connue pour induire une protection durable sur plusieurs décennies. En revanche, le vaccin antigrippal génère une immunité qui décline rapidement sans protection durable. À l'heure actuelle, la durée de la protection immunitaire des nouveaux vaccins est difficile à prévoir pendant le développement du produit vaccinal et ne peut être déterminée que par une approche « attendre et voir ». Cela est dû, en partie, au fait que certains des signaux qui activent une protection durable du système immunitaire restent inconnus.

Cette étude vise à fournir une meilleure compréhension de ce problème en vaccinant les participants volontaires avec le vaccin contre la fièvre jaune approuvé par la FDA ou le vaccin antigrippal quadrivalent et en collectant des échantillons biologiques de base et de suivi pour comparer la réaction du système immunitaire. Les échantillons biologiques seront prélevés dans le sang (où se trouvent les anticorps), les ganglions lymphatiques (où sont présentes les cellules immunitaires qui fabriquent les anticorps) et la moelle osseuse (où se trouvent les cellules à longue durée de vie qui sécrètent les anticorps). Cette étude aura lieu à la Hope Clinic de l'Université Emory.

Les participants qui expriment leur intérêt pour les publicités pour cette recherche seront contactés par le personnel de l'étude qui fournira de plus amples informations sur l'étude et procédera à une première évaluation des critères d'éligibilité. Si le participant est intéressé et vérifie les critères d'éligibilité, une visite de dépistage sera programmée au cours de laquelle le personnel de l'étude passera en revue le formulaire de consentement éclairé avec le participant. D'autres procédures d'étude seront effectuées au cours de cette visite de sélection si le participant accepte de signer le formulaire de consentement éclairé.

Cette étude comprendra une visite de dépistage, une visite de vaccination, des visites de prélèvement de tissus et une série de visites de suivi. Lors des visites de prélèvement tissulaire, une ou deux procédures seront réalisées : A) Ponction à l'aiguille fine au cours de laquelle un expert, guidé par l'imagerie, effectuera des ponctions à l'aiguille fine d'un ganglion lymphatique. B) Aspiration de moelle osseuse au cours de laquelle un expert aspirera une petite quantité de moelle osseuse. Ces procédures ne seront pas effectuées plus de deux fois chacune sur le même participant. D'autres procédures d'étude comprennent une collection d'antécédents médicaux et de médicaments pris, un test de grossesse urinaire pour les participantes biologiquement capables de devenir enceintes, un enregistrement des signes vitaux et une collection d'événements indésirables que la participante subit au cours de sa participation à l'étude. Un test de dépistage du VIH est également obtenu lors du dépistage. L'aide-mémoire sera rempli par chaque participant.

Les échantillons de sang, de ganglions lymphatiques et de moelle osseuse recueillis au cours de cette étude seront conservés et testés pour évaluer comment le système immunitaire a répondu à la vaccination au fil du temps. Les échantillons inutilisés restants seront stockés pour être utilisés dans de futures recherches.

Cette recherche aidera à faire progresser les connaissances de l'équipe de l'étude sur la façon dont le système immunitaire réagit à différents vaccins, ce qui permettra à son tour d'identifier les facteurs qui aident à prédire l'étendue de la durabilité de la protection obtenue grâce à un vaccin spécifique. Cela aura également un impact majeur sur la manière dont les futurs vaccins sont développés pour fournir une immunité durable contre les infections.