Systembiologisk vurdering af holdbarheden af ​​vaccinereaktioner (DARPASB)

Vaccinernes evne i dag til at skabe en langvarig beskyttelse mod infektioner varierer meget fra vaccine til vaccine. Den gule feber-vaccine (YF-17D) er en af ​​de mest succesrige vacciner, der nogensinde er udviklet, da den er blevet administreret til over 600 millioner mennesker globalt. En enkelt vaccination er kendt for at inducere holdbar beskyttelse over flere årtier. I modsætning hertil genererer influenzavaccinen en immunitet, der aftager hurtigt uden langvarig beskyttelse. I øjeblikket er varigheden af ​​immunbeskyttelse for nye vacciner svær at forudsige under udvikling af vaccineprodukt og kan kun fastslås ved en "vent og se"-tilgang. Dette skyldes til dels, at nogle af de signaler, der aktiverer en holdbar immunsystembeskyttelse, forbliver ukendte.

Denne undersøgelse har til formål at give en bedre forståelse af dette problem ved at vaccinere villige deltagere med enten den FDA-godkendte gule feber-vaccine eller den quadrivalente influenzavaccine og indsamle baseline og opfølgende biologiske prøver for at sammenligne, hvordan immunsystemet reagerer. De biologiske prøver vil blive indsamlet fra blodet (hvor antistoffer er), lymfeknuderne (hvor immunceller, der danner antistoffer, er til stede) og fra knoglemarven (hvor langlivede celler, der udskiller antistoffer, findes). Denne undersøgelse vil finde sted på Hope Clinic ved Emory University.

De deltagere, der udtrykker interesse for annoncer for denne forskning, vil blive kontaktet af undersøgelsens personale, som vil give yderligere oplysninger om undersøgelsen og foretage en primær evaluering af berettigelseskriterierne. Hvis deltageren er interesseret og verificerer berettigelseskriterierne, vil der blive planlagt et screeningsbesøg, hvor undersøgelsespersonalet gennemgår den informerede samtykkeformular med deltageren. Andre undersøgelsesprocedurer vil blive udført under dette screeningsbesøg, hvis deltageren accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular.

Denne undersøgelse vil omfatte et screeningsbesøg, et vaccinationsbesøg, vævsprøvebesøg og en række opfølgningsbesøg. Under vævsprøvebesøgene vil der blive udført en eller to procedurer: A) Finnålsaspiration, hvor en ekspert, styret af billeddannelse, vil tage fine nålespirater fra en lymfeknude. B) Knoglemarvsaspiration, hvor en ekspert vil aspirere en lille mængde knoglemarv. Disse procedurer vil ikke blive udført mere end to gange hver på den samme deltager. Andre undersøgelsesprocedurer omfatter en samling af sygehistorie og taget medicin, en uringraviditetstest for deltagere, der er biologisk i stand til at blive gravide, en registrering af vitale tegn og en samling af uønskede hændelser, som deltageren oplever under deres deltagelse i undersøgelsen. En HIV-test opnås også ved screening. Memory Aid vil blive udfyldt af hver deltager.

Blod-, lymfeknude- og knoglemarvsprøverne indsamlet under denne undersøgelse vil blive opbevaret og testet for at evaluere, hvordan immunsystemet har reageret på vaccinationen over tid. Resterende ubrugte prøver vil blive opbevaret til brug i fremtidig forskning.

Denne forskning vil hjælpe med at fremme den viden, som undersøgelsesholdet har om, hvordan immunsystemet reagerer på forskellige vacciner, hvilket igen vil gøre det muligt at identificere de faktorer, der hjælper med at forudsige omfanget af holdbarheden af ​​beskyttelse opnået fra en specifik vaccine. Dette vil også have stor indflydelse på den måde, fremtidens vacciner udvikles for at give en langvarig immunitet mod infektioner.