Zkoumání vlivu programu snižování stresu založeného na všímavosti na těhotné ženy
Zkoumání vlivu programu snižování stresu založeného na všímavosti na depresi, psychickou pohodu a prenatální vazbu u těhotných žen
Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala účinky Programu snižování stresu založeného na všímavosti, který je jedním z populárních konceptů 21. století, na depresi, psychickou pohodu a prenatální vazbu, ke kterým pravděpodobně dochází v důsledku zvýšené stres během důležitého období, které vyžaduje přizpůsobení v důsledku fyzických, duševních a kognitivních změn během těhotenství. Bude probíhat v randomizovaném paralelním řízeném experimentálním typu návrhu s použitím pokynů Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Plánuje se, že bude provedena v rámci programu ZOOM Cloud Meetings, což je online vzdělávací platforma, s těhotnými ženami, které se přihlásí na těhotenskou polikliniku Ümraniye Training and Research Hospital v istanbulské čtvrti Ümraniye. Vesmírem výzkumu budou těhotné ženy, které se přihlásily do těhotné ambulance University Health Sciences Ümraniye Training and Research Hospital. Do studie budou zahrnuty prvorodičky těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení a ochotně souhlasí s účastí ve studii. Odebráno bude 54 osob v intervenční skupině, 54 osob v kontrolní skupině a celkem bude odebráno 108 osob.
Zatímco u intervenční skupiny bude uplatněn program Conscious Awareness-Based Stress Reduction Program upravený pro těhotné, u kontrolní skupiny bude aplikováno rutinní sledování v rámci ambulantního sledování příslušné instituce. Účastníkům zařazeným do studie bude poskytnuta forma informovaného dobrovolného souhlasu, informační formulář s popisnými charakteristikami, škála psychologické pohody, Beckova škála deprese, prenatální škála připoutanosti a škála vědomého vědomí. Na základě zjištění bude sepsána diskuse a výsledky studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie s vysokou úrovní důkazů hodnotících účinnost praktik založených na všímavosti v porodnictví jsou omezené. Uvádí se, že o účincích intervencí založených na všímavosti, což je jedna z nefarmakologických metod v prenatálním období, na těhotné ženy se ví jen málo. V omezeném počtu studií se uvádí, že přístupy založené na všímavosti používané v prenatálním období zvyšují úroveň uvědomění tím, že snižují úroveň deprese, úzkosti a úzkosti. Studie o tom, jak zlepšit význam deprese, psychické pohody a vazby na plod během těhotenství, se omezily na rutinní tréninky přípravy na porod.
S tím, jak je v 21. století důležité žít přítomným okamžikem, soustředit se na daný okamžik a zůstat v daném okamžiku, programy všímavosti zvyšují kvalitu okamžitého života. Zejména v období těhotenství, kdy dochází k mnoha změnám, byly studie, které adaptovaly program snižování stresu založeného na všímavosti, zcela nedostatečné.
V literatuře bylo mnoho programů založených na všímavosti, včetně programu snižování stresu založeného na všímavosti, použito ve zdravotních oblastech mimo oblast porodní asistence a byly prokázány přínosy založené na důkazech. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala depresi, psychickou pohodu a úroveň prenatální vazby se snižováním stresu na základě všímavosti. Design studie dává studii s tímto aspektem originalitu. V souladu s výsledky výzkumu v případě metod/metod, jimiž lze během těhotenství určit depresi, psychickou pohodu a účinnost prenatálního připoutání, soulad s průběhem těhotenství, snížení těhotenských potíží, menší potřebu lékařského zásahu a zvýšení počtu spontánních vaginálních porodů v souladu s preferencí ženy na porodním sále, poporodní přisátí matka-kojenec, Vzhledem k tomu, že dojde ke zvýšení dodržování procesu kojení a péče o novorozence, lze to prezentovat jako alternativní metoda v těhotných trénink v procesu přípravy na porod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Krocan, 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 20-35 lety
- Být jejím prvním těhotenstvím
- Být mezi 13 a 24 týdnem těhotenství
- Po přihlášce na těhotnou ambulanci, kde bude výzkum probíhat.
- Nemít poruchu sluchu a zraku
- Schopnost číst a psát turecky
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Nemít diagnózu, která by představovala poruchu fyzické aktivity.
- Souhlas s účastí na 8týdenním školení MBSR
- Možnost používat program ZOOM Cloud Meetings
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza akutního/chronického onemocnění během těhotenství
- S diagnózou duševního onemocnění u těhotných
- Vícečetné těhotenství
- Účast v jakémkoli vzdělávacím programu zaměřeném na povědomí v posledním 1 roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina všímavosti
Kritéria pro zařazení do výzkumu
|
Na ženy v této skupině bude aplikován program Conscious Awareness Based Stress Reduction, který bude trvat 8 týdnů.
Formulář informovaného dobrovolného souhlasu, Informační formulář s popisnými charakteristikami, Škála psychologické pohody, Beckova škála deprese, Škála prenatální připoutanosti a Škála vědomého uvědomění budou poskytnuty těhotným ženám, které tvoří intervenční skupinu, před implementací Snížení stresu založeného na všímavosti. program.
Intervenční skupina obdrží 1 sezení týdně.
Každé sezení bude trvat 80 minut.
Po dokončení 8týdenního programu MBSR budou formuláře pro sběr dat znovu aplikovány na těhotné ženy v intervenční skupině a budou provedena posttest-1 měření.
Po měření posttest-1 budou těhotným v intervenční skupině poskytnuta posttest-2 měření těhotných v intervenční skupině, 1 měsíc po měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: při zařazení
|
Studie spolehlivosti, cronbachův alfa koeficient byl stanoven jako 0,80. Skládá se z jedné subdimenze a 8 položek. Položky škály se skládají ze škály odpovědí (1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Spíše nesouhlasím, (4) Nerozhodnuto, (5) Spíše souhlasím, (6) Souhlasím, (7) Rozhodně souhlasím. Všechny položky škály jsou vyjádřeny kladně. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybují od 8 do 56 a uvádí se, že osoba s vysokým skóre má určité psychologické zdroje a sílu. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 5 minut. |
při zařazení
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: při zařazení
|
Tato škála je 21-položková sebehodnotící škála a měří depresivní symptomy a charakteristické přístupy. Poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Každá položka získává postupně rostoucí body mezi 0 a 3 a celkové skóre se získá jejich sečtením. Každé položce bylo přiděleno skóre mezi 0 a 3 a nejvyšší skóre, které bylo možné získat ze škály, bylo vypočteno jako 63 a nejnižší skóre jako 0. Vysoké skóre na škále ukazuje, že závažnost nebo úroveň deprese je vysoká. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 20 minut. |
při zařazení
|
|
Stupnice prenatální přílohy
Časové okno: při zařazení
|
Jedná se o 15dílnou stupnici. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Je to 6-ti bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 25 minut. |
při zařazení
|
|
Škála vědomého uvědomění
Časové okno: při zařazení
|
Stupnice je 15-ti položková stupnice, která měří obecnou tendenci být si vědom momentálních zkušeností v každodenním životě a být k nim pozorný. Stupnice vědomého vědomí má strukturu jediného faktoru a poskytuje jediné celkové skóre. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Stupnice vědomého vědomí je 6-bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Výsledky validity a spolehlivosti škály vědomého vědomí ukázaly, že škála vědomého vědomí je vysoce validním a spolehlivým nástrojem měření. Koeficient vnitřní konzistence (koeficient alfa) stupnice je 0,82. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 10 minut. |
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
Studie spolehlivosti, cronbachův alfa koeficient byl stanoven jako 0,80. Skládá se z jedné subdimenze a 8 položek. Položky škály se skládají ze škály odpovědí (1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Spíše nesouhlasím, (4) Nerozhodnuto, (5) Spíše souhlasím, (6) Souhlasím, (7) Rozhodně souhlasím. Všechny položky škály jsou vyjádřeny kladně. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybují od 8 do 56 a uvádí se, že osoba s vysokým skóre má určité psychologické zdroje a sílu. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 5 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
Tato škála je 21-položková sebehodnotící škála a měří depresivní symptomy a charakteristické přístupy. Poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Každá položka získává postupně rostoucí body mezi 0 a 3 a celkové skóre se získá jejich sečtením. Každé položce bylo přiděleno skóre mezi 0 a 3 a nejvyšší skóre, které bylo možné získat ze škály, bylo vypočteno jako 63 a nejnižší skóre jako 0. Vysoké skóre na škále ukazuje, že závažnost nebo úroveň deprese je vysoká. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 20 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
|
Stupnice prenatální přílohy
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
Jedná se o 15dílnou stupnici. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Je to 6-ti bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 25 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
|
Škála vědomého uvědomění
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
Stupnice je 15-ti položková stupnice, která měří obecnou tendenci být si vědom momentálních zkušeností v každodenním životě a být k nim pozorný. Stupnice vědomého vědomí má strukturu jediného faktoru a poskytuje jediné celkové skóre. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Stupnice vědomého vědomí je 6-bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Výsledky validity a spolehlivosti škály vědomého vědomí ukázaly, že škála vědomého vědomí je vysoce validním a spolehlivým nástrojem měření. Koeficient vnitřní konzistence (koeficient alfa) stupnice je 0,82. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 10 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (8. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
Studie spolehlivosti, cronbachův alfa koeficient byl stanoven jako 0,80. Skládá se z jedné subdimenze a 8 položek. Položky škály se skládají ze škály odpovědí (1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Spíše nesouhlasím, (4) Nerozhodnuto, (5) Spíše souhlasím, (6) Souhlasím, (7) Rozhodně souhlasím. Všechny položky škály jsou vyjádřeny kladně. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybují od 8 do 56 a uvádí se, že osoba s vysokým skóre má určité psychologické zdroje a sílu. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 5 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
Tato škála je 21-položková sebehodnotící škála a měří depresivní symptomy a charakteristické přístupy. Poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Každá položka získává postupně rostoucí body mezi 0 a 3 a celkové skóre se získá jejich sečtením. Každé položce bylo přiděleno skóre mezi 0 a 3 a nejvyšší skóre, které bylo možné získat ze škály, bylo vypočteno jako 63 a nejnižší skóre jako 0. Vysoké skóre na škále ukazuje, že závažnost nebo úroveň deprese je vysoká. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 20 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
|
Stupnice prenatální přílohy
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
Jedná se o 15dílnou stupnici. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Je to 6-ti bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 25 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
|
Škála vědomého uvědomění
Časové okno: Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
Stupnice je 15-ti položková stupnice, která měří obecnou tendenci být si vědom momentálních zkušeností v každodenním životě a být k nim pozorný. Stupnice vědomého vědomí má strukturu jediného faktoru a poskytuje jediné celkové skóre. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysoké vědomé vědomí. Stupnice vědomého vědomí je 6-bodová stupnice Likertova typu (téměř vždy, často, někdy, zřídka, zcela zřídka, téměř nikdy). Výsledky validity a spolehlivosti škály vědomého vědomí ukázaly, že škála vědomého vědomí je vysoce validním a spolehlivým nástrojem měření. Koeficient vnitřní konzistence (koeficient alfa) stupnice je 0,82. Doba aplikace u každé těhotné trvá přibližně 10 minut. |
Na konci Programu snižování stresu založeného na všímavosti (v týdnu 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar University ESagiroglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina programu na snížení stresu všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno