Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutuksen tutkiminen raskaana olevilla naisilla
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutuksen tutkiminen raskaana olevien naisten masennukseen, psykologiseen hyvinvointiin ja synnytystä edeltävään kiintymykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman, joka on yksi 2000-luvun suosituimmista käsitteistä, vaikutuksia masennukseen, psyykkiseen hyvinvointiin ja synnytystä edeltävään kiintymykseen, joita todennäköisesti ilmenee lisääntyneenä. stressi tärkeän ajanjakson aikana, joka vaatii sopeutumista raskauden aikaisten fyysisten, henkisten ja kognitiivisten muutosten seurauksena. Se suoritetaan satunnaistetulla rinnakkain kontrolloidulla kokeellisella suunnittelutyypillä käyttäen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita. Se on suunniteltu toteutettavaksi ZOOM Cloud Meetings -ohjelman avulla, joka on online-koulutusalusta, raskaana oleville naisille, jotka hakevat Health Sciences University Ümraniyen koulutus- ja tutkimussairaalan raskauspoliklinikalle Istanbulin Ümraniyen alueella. Tutkimuksen maailmankaikkeuden muodostavat Terveystieteiden yliopiston Ümraniyen koulutus- ja tutkimussairaalan raskaana olevien poliklinikalle hakeneet raskaana olevat naiset. Tutkimukseen otetaan mukaan ensisyntyneet raskaana olevat naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Interventioryhmään otetaan 54 henkilöä, kontrolliryhmään 54 henkilöä ja yhteensä 108 henkilöä.
Kun interventioryhmässä sovelletaan raskaana oleville naisille sovitettua tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa stressinvähennysohjelmaa, verrokkiryhmässä rutiiniseurantaa asianomaisen laitoksen poliklinikan seurannan puitteissa. Tutkimukseen osallistuneille annetaan tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake, kuvailevien ominaisuuksien tietolomake, psykologisen hyvinvoinnin asteikko, Beck-masennusasteikko, synnytystä edeltävä kiintymysasteikko ja tietoisen tietoisuuden asteikko. Löydösten tuloksena kirjoitetaan keskustelu ja tutkimuksen tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksia, joissa on korkeatasoista näyttöä, jotka arvioivat mindfulness-pohjaisten käytäntöjen tehokkuutta synnytysalalla, on rajoitetusti. Väitetään, että mindfulness-pohjaisten interventioiden, jotka ovat yksi ei-farmakologisista menetelmistä synnytystä edeltävässä vaiheessa, vaikutuksista raskaana oleviin naisiin tiedetään vähän. Rajoitetussa määrässä tutkimuksia on havaittu, että synnytystä edeltävässä vaiheessa käytetyt mindfulness-pohjaiset lähestymistavat lisäävät tietoisuuden tasoa vähentämällä masennusta, ahdistusta ja ahdistustasoa. Tutkimukset masennuksen, psyykkisen hyvinvoinnin ja raskauden aikana sikiöön syntyneen siteen parantamisesta ovat rajoittuneet rutiininomaisiin synnytykseen valmistautumiseen.
Kun 2000-luvulla on tärkeää elää hetkessä, keskittyä hetkeen ja pysyä hetkessä, mindfulness-ohjelmat lisäävät välittömän elämän laatua. Varsinkin raskausaikana, jolloin koetaan monia muutoksia, Mindfulness-pohjaista stressinvähennysohjelmaa mukauttaneet tutkimukset olivat varsin riittämättömiä.
Kirjallisuudessa monia mindfulness-pohjaisia ohjelmia, mukaan lukien mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma, on käytetty kätilön alan ulkopuolisilla terveysalueilla ja näyttöön perustuvia hyötyjä on osoitettu. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi masennusta, psyykkistä hyvinvointia ja synnytystä edeltävää kiintymystasoa mindfulness-pohjaisella stressin vähentämisellä. Tutkimuksen suunnittelu antaa tutkimukselle omaperäisyyttä tältä osin. Tutkimuksen tulosten mukaisesti menetelmillä/menetelmillä, joilla masennusta, psyykkistä hyvinvointia ja synnytystä edeltävää kiintymystehokkuutta voidaan määrittää raskauden aikana, raskausprosessin noudattaminen, raskausvaivojen väheneminen, lääketieteellisen hoidon tarve pienenee ja spontaanien emättimen synnytysten määrän kasvu synnytyssalissa olevan naisen mieltymyksen mukaisesti, synnytyksen jälkeinen äiti-vauvakiintymys, Ottaen huomioon, että imetysprosessin ja vastasyntyneen hoidon noudattaminen lisääntyy, se voidaan esittää vaihtoehtoinen menetelmä raskaana oleville harjoituksille valmistautumisprosessissa synnytykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-35v
- Hän on ensimmäinen raskaus
- Raskausviikon 13 ja 24 välillä
- Haettu raskaana olevaan poliklinikalle, jossa tutkimus tehdään.
- Ei kuulo-näkövammaa
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla ei ole diagnoosia, joka merkitsisi fyysistä vammaa.
- Sopimus osallistumisesta 8 viikon MBSR-koulutukseen
- Mahdollisuus käyttää ZOOM Cloud Meetings -ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu akuutti/krooninen sairaus raskauden aikana
- Raskaana olevan mielisairauden diagnoosi
- Moniraskaus
- Osallistunut mihin tahansa tietoisuuteen perustuvaan koulutusohjelmaan viimeisen 1 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Tutkimuskriteerit
|
Tämän ryhmän naisiin sovelletaan tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa stressin vähentämisohjelmaa, joka kestää 8 viikkoa.
Ilmoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake, kuvailevien ominaisuuksien tietolomake, psykologisen hyvinvoinnin asteikko, Beck-masennusasteikko, synnytystä edeltävä kiintymysasteikko ja tietoisuusasteikko annetaan interventioryhmän muodostaville raskaana oleville naisille ennen Mindfulness-pohjaisen Stress Reductionsin toteuttamista. ohjelmoida.
Interventioryhmä saa yhden istunnon viikossa.
Jokainen istunto kestää 80 minuuttia.
8 viikon MBSR-ohjelman päätyttyä interventioryhmän raskaana oleville naisille laitetaan tiedonkeruulomakkeita uudelleen ja tehdään posttest-1 mittaukset.
Posttest-1 -mittausten jälkeen interventioryhmän raskaana oleville annetaan posttest-2 -mittaukset interventioryhmän raskaana olevista 1 kuukauden kuluttua mittauksista.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Participants in this group received routine antenatal care, including standard clinical assessments and pregnancy education classes that did not include Mindfulness.
No Mindfulness-Based Stress Reduction intervention was provided.
Data collection forms (Descriptive Characteristics Information Form, Psychological Well-Being Scale, Beck Depression Scale, Prenatal Attachment Scale) were administered at the same time points as the intervention group; the Mindfulness Scale was not administered to this group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Luotettavuustutkimuksessa cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,80:ksi. Se koostuu yhdestä alamittasuhteesta ja 8 kohteesta. Asteikon kohteet koostuvat vastausasteikosta (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) hieman eri mieltä, (4) päättämätön, (5) jokseenkin samaa mieltä, (6) samaa mieltä, (7) täysin samaa mieltä. Kaikki asteikon kohteet ilmaistaan positiivisesti. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja todetaan, että korkean pistemäärän saaneella on tietty psykologinen resurssi ja voima. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 5 minuuttia. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tämä asteikko on 21 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireita ja tyypillisiä lähestymistapoja. Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen. Jokainen esine saa asteittain nousevia pisteitä välillä 0 ja 3, ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla ne. Jokaiselle pisteelle annettiin arvosana välillä 0–3, ja korkein pistemäärä, joka asteikosta voitiin saada, laskettiin 63:ksi ja alin pistemäärä 0. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että masennuksen vakavuus tai taso on korkea. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 20 minuuttia. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Prenataalinen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Se on 15 kohdan asteikko. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, melkein ei koskaan). Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 25 minuuttia. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Tietoisen tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Asteikko on 15 pisteen asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen hetkellisistä kokemuksista ja huomioida niitä jokapäiväisessä elämässä. Conscious Awareness Scale -asteikolla on yksi tekijärakenne ja se antaa yhden kokonaispistemäärän. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Conscious Awareness Scale on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, tuskin koskaan). Conscious Awareness Scalen validiteetti- ja luotettavuustulokset ovat osoittaneet, että Conscious Awareness Scale on erittäin validi ja luotettava mittaustyökalu. Asteikon sisäinen sakeuskerroin (kerroin alfa) on 0,82. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 10 minuuttia. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
Luotettavuustutkimuksessa cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,80:ksi. Se koostuu yhdestä alamittasuhteesta ja 8 kohteesta. Asteikon kohteet koostuvat vastausasteikosta (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) hieman eri mieltä, (4) päättämätön, (5) jokseenkin samaa mieltä, (6) samaa mieltä, (7) täysin samaa mieltä. Kaikki asteikon kohteet ilmaistaan positiivisesti. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja todetaan, että korkean pistemäärän saaneella on tietty psykologinen resurssi ja voima. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 5 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
Tämä asteikko on 21 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireita ja tyypillisiä lähestymistapoja. Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen. Jokainen esine saa asteittain nousevia pisteitä välillä 0 ja 3, ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla ne. Jokaiselle pisteelle annettiin arvosana välillä 0–3, ja korkein pistemäärä, joka asteikosta voitiin saada, laskettiin 63:ksi ja alin pistemäärä 0. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että masennuksen vakavuus tai taso on korkea. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 20 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Prenataalinen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
Se on 15 kohdan asteikko. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, melkein ei koskaan). Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 25 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Tietoisen tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
Asteikko on 15 pisteen asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen hetkellisistä kokemuksista ja huomioida niitä jokapäiväisessä elämässä. Conscious Awareness Scale -asteikolla on yksi tekijärakenne ja se antaa yhden kokonaispistemäärän. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Conscious Awareness Scale on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, tuskin koskaan). Conscious Awareness Scalen validiteetti- ja luotettavuustulokset ovat osoittaneet, että Conscious Awareness Scale on erittäin validi ja luotettava mittaustyökalu. Asteikon sisäinen sakeuskerroin (kerroin alfa) on 0,82. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 10 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
Luotettavuustutkimuksessa cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,80:ksi. Se koostuu yhdestä alamittasuhteesta ja 8 kohteesta. Asteikon kohteet koostuvat vastausasteikosta (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) hieman eri mieltä, (4) päättämätön, (5) jokseenkin samaa mieltä, (6) samaa mieltä, (7) täysin samaa mieltä. Kaikki asteikon kohteet ilmaistaan positiivisesti. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja todetaan, että korkean pistemäärän saaneella on tietty psykologinen resurssi ja voima. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 5 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
Tämä asteikko on 21 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireita ja tyypillisiä lähestymistapoja. Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen. Jokainen esine saa asteittain nousevia pisteitä välillä 0 ja 3, ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla ne. Jokaiselle pisteelle annettiin arvosana välillä 0–3, ja korkein pistemäärä, joka asteikosta voitiin saada, laskettiin 63:ksi ja alin pistemäärä 0. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että masennuksen vakavuus tai taso on korkea. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 20 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
|
Prenataalinen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
Se on 15 kohdan asteikko. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, melkein ei koskaan). Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 25 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
|
Tietoisen tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
Asteikko on 15 pisteen asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen hetkellisistä kokemuksista ja huomioida niitä jokapäiväisessä elämässä. Conscious Awareness Scale -asteikolla on yksi tekijärakenne ja se antaa yhden kokonaispistemäärän. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa tietoisuutta. Conscious Awareness Scale on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (melkein aina, usein, joskus, harvoin, melko harvoin, tuskin koskaan). Conscious Awareness Scalen validiteetti- ja luotettavuustulokset ovat osoittaneet, että Conscious Awareness Scale on erittäin validi ja luotettava mittaustyökalu. Asteikon sisäinen sakeuskerroin (kerroin alfa) on 0,82. Annostusaika kullekin raskaana olevalle kestää noin 10 minuuttia. |
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman lopussa (viikolla 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar University ESagiroglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .