Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program terhes nőknél gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2024. január 24. frissítette: Ebru Sağıroğlu, Uskudar University

A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program hatásának vizsgálata a depresszióra, a pszichológiai jólétre és a szülés előtti kötődésre terhes nőknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a 21. század egyik népszerű koncepciója, a Mindfulness-Based Stress Reduction Program hatásait a depresszióra, a pszichológiai jólétre és a születés előtti kötődésre, amelyek valószínűleg a fokozott stressz következtében lépnek fel. stressz egy fontos időszakban, amely kiigazítást igényel a terhesség alatti fizikai, mentális és kognitív változások következtében. Véletlenszerű, párhuzamosan ellenőrzött kísérleti tervezési típusban hajtják végre, a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelvei alapján. A tervek szerint a ZOOM Cloud Meetings programmal, amely egy online oktatási platform, az Isztambul Ümraniye kerületében található Egészségtudományi Egyetem Ümraniye Oktató és Kutató Kórház terhességi poliklinikájára jelentkező várandós nőkkel valósítják meg. A kutatás univerzuma azok a várandós nők lesznek, akik az Ümraniye Egészségtudományi Egyetem Oktató- és Kutatókórház terhes ambulanciájára jelentkeztek. Az elsőszülő terhes nők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba. Az intervenciós csoportban 54 fő, a kontrollcsoportban 54 fő, és összesen 108 főt vesznek el.

Míg az intervenciós csoportra a terhes nőkre adaptált Tudatos tudatosságon alapuló stresszcsökkentő program kerül alkalmazásra, addig a kontrollcsoportnál a rutinkövetés az érintett intézmény járóbeteg-utánkövetése keretében történik. Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot, leíró jellemzőkkel kapcsolatos információs űrlapot, pszichológiai jólléti skálát, Beck-depressziós skálát, prenatális kötődési skálát és tudatos tudatossági skálát adnak be a vizsgálatban résztvevő résztvevőknek. A megállapítások eredményeként megírják a tanulmány vitáját és eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éberségen alapuló szülészeti gyakorlatok hatékonyságát értékelő, magas szintű bizonyítékkal rendelkező tanulmányok korlátozottak. Állítások szerint a prenatális időszakban a nem gyógyszeres módszerek közé tartozó mindfulness-alapú beavatkozások terhes nőkre gyakorolt ​​hatásairól keveset tudunk. Korlátozott számú tanulmányban megjegyezték, hogy a prenatális időszakban alkalmazott mindfulness-alapú megközelítések növelik a tudatosság szintjét a depresszió, a szorongás és a szorongás szintjének csökkentésével. A depresszió, a pszichológiai jólét és a magzattal a terhesség alatt kialakult kötődés jelentőségének javítására irányuló tanulmányok a rutin szülésfelkészítő tréningekre korlátozódtak.

Mivel a 21. században fontos a pillanatban élni, a pillanatra összpontosítani és a pillanatban maradni, a mindfulness programok javítják az azonnali élet minőségét. Különösen a terhességi időszakban, amikor sok változás tapasztalható, a Mindfulness-alapú stresszcsökkentési programot adaptáló tanulmányok meglehetősen nem voltak megfelelőek.

A szakirodalomban számos mindfulness-alapú programot, köztük a mindfulness-alapú stresszcsökkentési programot is alkalmaztak a szülésznői szakterületen kívüli egészségügyi területeken, és bizonyítékokon alapuló előnyöket mutattak be. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a depressziót, a pszichológiai jóllétet és a születés előtti kötődési szinteket éberségi alapú stresszcsökkentéssel vizsgálná. A tanulmány kialakítása ezzel a szemponttal ad eredetiséget a tanulmánynak. A kutatás eredményeivel összhangban az olyan módszerek/módszerek esetében, amelyekkel a terhesség alatt a depresszió, a pszichés jóllét és a prenatális kötődési hatékonyság meghatározható, a terhességi folyamatnak való megfelelés, a terhességi panaszok csökkentése, az orvosi beavatkozás szükségességének csökkentése, ill. a spontán hüvelyi szülések számának növekedése a szülőszobán lévő nő preferenciájának megfelelően, szülés utáni anya-csecsemő kötődés, Tekintettel arra, hogy a szoptatási folyamatnak és az újszülött gondozásnak való megfelelés javulni fog, bemutatható alternatív módszer a terhesképzésben a szülésre való felkészülési folyamatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Pulyka, 11340168
        • Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 év közötti
  • Első terhessége
  • 13 és 24 hetes terhesség között
  • Jelentkezés után a várandós ambulancián, ahol a kutatást végzik.
  • Nincs hallás-látássérülése
  • Tudjon írni és olvasni törökül
  • Önkéntes részvétel a kutatásban
  • Nincs olyan diagnózis, amely fizikai aktivitási fogyatékosságot jelentene.
  • Hozzájárul a 8 hetes MBSR képzésen való részvételhez
  • A ZOOM Cloud Meetings program használatának lehetősége

Kizárási kritériumok:

  • Akut/krónikus betegséggel diagnosztizálták a terhesség alatt
  • Mentális betegség diagnózisa terhesnél
  • Többszörös terhesség
  • Bármilyen tudatosító képzési programban való részvétel az elmúlt 1 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport

Kutatási felvételi kritériumok

  • 20-35 év közötti
  • Első terhessége
  • 13 és 24 hetes terhesség között
  • Jelentkezés után a várandós ambulancián, ahol a kutatást végzik.
  • Nincs hallás-látássérülése
  • Tudjon írni és olvasni törökül
  • Önkéntes részvétel a kutatásban
  • Nincs olyan diagnózis, amely akadályozná a fizikai aktivitást
  • Hozzájárul a 8 hetes MBSR képzésen való részvételhez
  • A ZOOM Cloud Meetings program használatának lehetősége
Egyéb: Mindfulness stressz csökkentő programcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők esetében a tudatos tudatosságon alapuló stresszcsökkentési program kerül alkalmazásra, amely 8 hétig tart. Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot, leíró jellemzőkkel kapcsolatos információs űrlapot, pszichológiai jólléti skálát, Beck depressziós skálát, prenatális kötődési skálát és tudatos tudatossági skálát adnak a beavatkozási csoportot alkotó terhes nőknek a Mindfulness-Based Stress Reduction-Based Stress Reductions bevezetése előtt. program. Az intervenciós csoport heti 1 alkalommal fog kapni. Minden ülés 80 percig tart. A 8 hetes MBSR program elvégzése után az intervenciós csoport terheseinél újra adatfelvételi űrlapokat alkalmazunk és posttest-1 méréseket végeznek. A poszttest-1 mérések után az intervenciós csoport várandósai a mérések után 1 hónappal az intervenciós csoport terheseinek posttest-2 mérését kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jóllét skála
Időkeret: felvételkor

A megbízhatósági vizsgálat során a cronbach alfa együtthatót 0,80-ban határoztuk meg. Egyetlen aldimenzióból és 8 elemből áll. A skála elemei egy válaszskálából állnak: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Kissé nem értek egyet, (4) Nem határozott, (5) Kissé egyetértek, (6) Egyetértek, (7) Teljesen egyetértek.

A skála minden eleme pozitívan van kifejezve. A skálán elérhető pontszámok 8-tól 56-ig terjednek, és kijelentik, hogy a magas pontszámot elért személy rendelkezik bizonyos pszichológiai erőforrásokkal és erővel.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 5 percet vesz igénybe.
felvételkor
Beck depresszió skála
Időkeret: felvételkor

Ez a skála egy 21 tételből álló önértékelési skála, amely a depressziós tüneteket és jellemző megközelítéseket méri.

Négypontos Likert típusú mérést biztosít. Minden elem fokozatosan növekvő pontokat kap 0 és 3 között, és az összpontszámot ezek összegzésével kapjuk. Minden tétel 0 és 3 közötti pontszámot kapott, és a skálán elérhető legmagasabb pontszámot 63-nak, a legalacsonyabb pontszámot pedig 0-nak számoltuk.

A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a depresszió súlyossága vagy szintje magas.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 20 percet vesz igénybe.
felvételkor
Prenatális kötődési skála
Időkeret: felvételkor

Ez egy 15 tételes skála. A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. Ez egy 6 pontos Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 25 percet vesz igénybe.
felvételkor
Tudatos tudatosság skála
Időkeret: felvételkor

A skála egy 15 tételből álló skála, amely azt az általános hajlamot méri, hogy a mindennapi életben a pillanatnyi tapasztalatok tudatosak legyenek és figyelmesek legyenek.

A Tudatos Tudatosság Skála egyetlen faktoros szerkezettel rendelkezik, és egyetlen összpontszámot ad.

A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. A Tudatos Tudatosság Skála egy 6 fokozatú Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

A Tudatos Tudatosság Skála érvényességi és megbízhatósági eredményei azt mutatták, hogy a Tudatos Tudatosság Skála rendkívül érvényes és megbízható mérőeszköz.

A skála belső konzisztencia együtthatója (alfa együttható) 0,82. Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 10 percet vesz igénybe.
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jóllét skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)

A megbízhatósági vizsgálat során a cronbach alfa együtthatót 0,80-ban határoztuk meg. Egyetlen aldimenzióból és 8 elemből áll. A skála elemei egy válaszskálából állnak: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Kissé nem értek egyet, (4) Nem határozott, (5) Kissé egyetértek, (6) Egyetértek, (7) Teljesen egyetértek.

A skála minden eleme pozitívan van kifejezve. A skálán elérhető pontszámok 8-tól 56-ig terjednek, és kijelentik, hogy a magas pontszámot elért személy rendelkezik bizonyos pszichológiai erőforrásokkal és erővel.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)
Beck depresszió skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)

Ez a skála egy 21 tételből álló önértékelési skála, amely a depressziós tüneteket és jellemző megközelítéseket méri.

Négypontos Likert típusú mérést biztosít. Minden elem fokozatosan növekvő pontokat kap 0 és 3 között, és az összpontszámot ezek összegzésével kapjuk. Minden tétel 0 és 3 közötti pontszámot kapott, és a skálán elérhető legmagasabb pontszámot 63-nak, a legalacsonyabb pontszámot pedig 0-nak számoltuk.

A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a depresszió súlyossága vagy szintje magas.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)
Prenatális kötődési skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)

Ez egy 15 tételes skála. A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. Ez egy 6 pontos Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 25 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)
Tudatos tudatosság skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)

A skála egy 15 tételből álló skála, amely azt az általános hajlamot méri, hogy a mindennapi életben a pillanatnyi tapasztalatok tudatosak legyenek és figyelmesek legyenek.

A Tudatos Tudatosság Skála egyetlen faktoros szerkezettel rendelkezik, és egyetlen összpontszámot ad.

A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. A Tudatos Tudatosság Skála egy 6 fokozatú Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

A Tudatos Tudatosság Skála érvényességi és megbízhatósági eredményei azt mutatták, hogy a Tudatos Tudatosság Skála rendkívül érvényes és megbízható mérőeszköz.

A skála belső konzisztencia együtthatója (alfa együttható) 0,82. Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (8. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jóllét skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)

A megbízhatósági vizsgálat során a cronbach alfa együtthatót 0,80-ban határoztuk meg. Egyetlen aldimenzióból és 8 elemből áll. A skála elemei egy válaszskálából állnak: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Kissé nem értek egyet, (4) Nem határozott, (5) Kissé egyetértek, (6) Egyetértek, (7) Teljesen egyetértek.

A skála minden eleme pozitívan van kifejezve. A skálán elérhető pontszámok 8-tól 56-ig terjednek, és kijelentik, hogy a magas pontszámot elért személy rendelkezik bizonyos pszichológiai erőforrásokkal és erővel.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)
Beck depresszió skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)

Ez a skála egy 21 tételből álló önértékelési skála, amely a depressziós tüneteket és jellemző megközelítéseket méri.

Négypontos Likert típusú mérést biztosít. Minden elem fokozatosan növekvő pontokat kap 0 és 3 között, és az összpontszámot ezek összegzésével kapjuk. Minden tétel 0 és 3 közötti pontszámot kapott, és a skálán elérhető legmagasabb pontszámot 63-nak, a legalacsonyabb pontszámot pedig 0-nak számoltuk.

A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a depresszió súlyossága vagy szintje magas.

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)
Prenatális kötődési skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)

Ez egy 15 tételes skála. A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. Ez egy 6 pontos Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 25 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)
Tudatos tudatosság skála
Időkeret: A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)

A skála egy 15 tételből álló skála, amely azt az általános hajlamot méri, hogy a mindennapi életben a pillanatnyi tapasztalatok tudatosak legyenek és figyelmesek legyenek.

A Tudatos Tudatosság Skála egyetlen faktoros szerkezettel rendelkezik, és egyetlen összpontszámot ad.

A skálán elért magas pontszámok magas tudatosságra utalnak. A Tudatos Tudatosság Skála egy 6 fokozatú Likert típusú skála (majdnem mindig, gyakran, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).

A Tudatos Tudatosság Skála érvényességi és megbízhatósági eredményei azt mutatták, hogy a Tudatos Tudatosság Skála rendkívül érvényes és megbízható mérőeszköz.

A skála belső konzisztencia együtthatója (alfa együttható) 0,82. Az alkalmazási idő minden terhes esetében körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program végén (a 12. héten)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Együttműködők

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar University ESagiroglu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness stressz csökkentő programcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel