Investigación del efecto del programa de reducción del estrés basado en Mindfulness en mujeres embarazadas
Investigación del Efecto del Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness sobre la Depresión, el Bienestar Psicológico y el Apego Prenatal en Mujeres Embarazadas
Este estudio fue planeado para examinar los efectos del Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness, que es uno de los conceptos populares del siglo 21, sobre la depresión, el bienestar psicológico y el apego prenatal, que probablemente ocurran como resultado de un mayor estrés durante un período importante que requiere ajuste como resultado de los cambios físicos, mentales y cognitivos durante el embarazo. Se llevará a cabo en un tipo de diseño experimental aleatorio controlado en paralelo utilizando las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). Está previsto que se lleve a cabo con el programa ZOOM Cloud Meetings, que es una plataforma de educación en línea, con mujeres embarazadas que se postulen al policlínico de embarazo del Hospital de Capacitación e Investigación de Ümraniye de la Universidad de Ciencias de la Salud en el distrito de Ümraniye de Estambul. El universo de la investigación serán las mujeres embarazadas que postularon a la clínica ambulatoria de embarazadas del Hospital de Capacitación e Investigación de Ümraniye de la Universidad de Ciencias de la Salud. Las mujeres embarazadas primíparas que cumplan con los criterios de inclusión y voluntariamente acepten participar en el estudio serán incluidas en el estudio. Se tomarán 54 personas en el grupo de intervención, 54 personas en el grupo de control y un total de 108 personas.
Mientras que al grupo de intervención se le aplicará el Programa de Reducción del Estrés Basado en el Conocimiento Consciente adaptado para mujeres embarazadas, al grupo de control se le aplicará un seguimiento de rutina dentro del alcance del seguimiento de la consulta externa de la institución correspondiente. A los participantes incluidos en el estudio se les administrará el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, el Formulario de Información Descriptiva de las Características, la Escala de Bienestar Psicológico, la Escala de Depresión de Beck, la Escala de Apego Prenatal y la Escala de Consciencia. Como resultado de los hallazgos se redactará la discusión y resultados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios con un alto nivel de evidencia que evalúan la efectividad de las prácticas basadas en mindfulness en obstetricia son limitados. Se afirma que poco se sabe sobre los efectos de las intervenciones basadas en mindfulness, que es uno de los métodos no farmacológicos en el período prenatal, en las mujeres embarazadas. En un número limitado de estudios, se observa que los enfoques basados en la atención plena utilizados en el período prenatal aumentan el nivel de conciencia al reducir la depresión, la ansiedad y los niveles de ansiedad. Los estudios sobre cómo mejorar la importancia de la depresión, el bienestar psicológico y el vínculo que se establece con el feto durante el embarazo se han limitado a los entrenamientos rutinarios de preparación al parto.
Con la importancia de vivir el momento, centrarse en el momento y permanecer en el momento en el siglo XXI, los programas de atención plena aumentan la calidad de vida instantánea. Especialmente durante el período de embarazo, donde se experimentan muchos cambios, los estudios que adaptaron el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness fueron bastante inadecuados.
En la literatura, muchos programas basados en la atención plena, incluido el programa de reducción del estrés basado en la atención plena, se han utilizado en áreas de salud fuera del campo de la partería y se han demostrado beneficios basados en la evidencia. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine la depresión, el bienestar psicológico y los niveles de apego prenatal con la reducción del estrés basada en la atención plena. El diseño del estudio le da originalidad al estudio con este aspecto. De acuerdo con los resultados de la investigación, en el caso de los métodos/métodos con los que se puede determinar la depresión, el bienestar psicológico y la eficacia del apego prenatal durante el embarazo, el cumplimiento del proceso de embarazo, la reducción de las quejas del embarazo, la menor necesidad de intervención médica y aumento en el número de partos vaginales espontáneos de acuerdo con la preferencia de la mujer en la sala de partos, apego madre-bebé posparto, considerando que habrá un aumento en el cumplimiento del proceso de lactancia y cuidado del recién nacido, se puede presentar como un Método alternativo en la formación de embarazadas en el proceso de preparación al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20-35 años
- Siendo su primer embarazo
- Tener entre 13 y 24 semanas de gestación
- Haber postulado a la consulta externa de embarazadas donde se realizará la investigación.
- No tener una discapacidad auditiva-visual
- Habilidad para leer y escribir turco.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- No tener un diagnóstico que constituya una discapacidad para la actividad física.
- Aceptar participar en el entrenamiento MBSR de 8 semanas
- Poder utilizar el programa ZOOM Cloud Meetings
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad aguda/crónica durante el embarazo
- Tener un diagnóstico de enfermedad mental en la gestante
- Embarazo múltiple
- Haber participado en algún programa de capacitación basado en la concientización en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de atención plena
Criterios de inclusión de la investigación
|
A las mujeres de este grupo se les aplicará el programa de Reducción del Estrés Basado en el Conocimiento Consciente, el cual tendrá una duración de 8 semanas.
A las gestantes que componen el grupo de intervención se les administrará el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, el Formulario de Información Descriptiva de las Características, la Escala de Bienestar Psicológico, la Escala de Depresión de Beck, la Escala de Apego Prenatal y la Escala de Consciencia antes de la implementación del Programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness. programa.
El grupo de intervención recibirá 1 sesión por semana.
Cada sesión tendrá una duración de 80 minutos.
Después de completar el programa MBSR de 8 semanas, se volverán a aplicar los formularios de recopilación de datos a las mujeres embarazadas en el grupo de intervención y se realizarán las mediciones posteriores a la prueba 1.
Después de las mediciones posteriores a la prueba 1, a las embarazadas del grupo de intervención se les administrarán las mediciones posteriores a la prueba 2 de las embarazadas del grupo de intervención, 1 mes después de las mediciones.
|
|
Sin intervención: Control Group
Participants in this group received routine antenatal care, including standard clinical assessments and pregnancy education classes that did not include Mindfulness.
No Mindfulness-Based Stress Reduction intervention was provided.
Data collection forms (Descriptive Characteristics Information Form, Psychological Well-Being Scale, Beck Depression Scale, Prenatal Attachment Scale) were administered at the same time points as the intervention group; the Mindfulness Scale was not administered to this group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
El estudio de confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como .80. Consta de una única subdimensión y 8 artículos. Los ítems de la escala consisten en una escala de respuesta de (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ligeramente en desacuerdo, (4) Indeciso, (5) Ligeramente de acuerdo, (6) De acuerdo, (7) Muy de acuerdo. Todos los ítems de la escala se expresan positivamente. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 8 a 56, y se afirma que la persona con una puntuación alta tiene cierto recurso y poder psicológico. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de 5 minutos aproximadamente. |
en la inclusión
|
|
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Esta escala es una escala de autoevaluación de 21 ítems y mide síntomas depresivos y enfoques característicos. Proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem obtiene puntos progresivamente crecientes entre 0 y 3, y la puntuación total se obtiene sumando los mismos. Cada ítem recibió una puntuación entre 0 y 3, y la puntuación más alta que se podía obtener de la escala se calculó como 63 y la puntuación más baja como 0. Una puntuación alta en la escala indica que la gravedad o el nivel de depresión es alto. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 20 minutos. |
en la inclusión
|
|
Escala de apego prenatal
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Es una escala de 15 ítems. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. Es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 25 minutos. |
en la inclusión
|
|
Escala de conciencia consciente
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
La escala es una escala de 15 ítems que mide la tendencia general a estar consciente y atento a las experiencias momentáneas en la vida diaria. La Escala de Conciencia Consciente tiene una estructura de un solo factor y otorga una puntuación total única. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. La Escala de Conciencia Consciente es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). Los resultados de validez y confiabilidad de la Escala de Conciencia Consciente han demostrado que la Escala de Conciencia Consciente es una herramienta de medición altamente válida y confiable. El coeficiente de consistencia interna (coeficiente alfa) de la escala es 0,82. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 10 minutos. |
en la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
El estudio de confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como .80. Consta de una única subdimensión y 8 artículos. Los ítems de la escala consisten en una escala de respuesta de (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ligeramente en desacuerdo, (4) Indeciso, (5) Ligeramente de acuerdo, (6) De acuerdo, (7) Muy de acuerdo. Todos los ítems de la escala se expresan positivamente. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 8 a 56, y se afirma que la persona con una puntuación alta tiene cierto recurso y poder psicológico. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de 5 minutos aproximadamente. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
|
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
Esta escala es una escala de autoevaluación de 21 ítems y mide síntomas depresivos y enfoques característicos. Proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem obtiene puntos progresivamente crecientes entre 0 y 3, y la puntuación total se obtiene sumando los mismos. Cada ítem recibió una puntuación entre 0 y 3, y la puntuación más alta que se podía obtener de la escala se calculó como 63 y la puntuación más baja como 0. Una puntuación alta en la escala indica que la gravedad o el nivel de depresión es alto. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 20 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
|
Escala de apego prenatal
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
Es una escala de 15 ítems. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. Es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 25 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
|
Escala de conciencia consciente
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
La escala es una escala de 15 ítems que mide la tendencia general a estar consciente y atento a las experiencias momentáneas en la vida diaria. La Escala de Conciencia Consciente tiene una estructura de un solo factor y otorga una puntuación total única. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. La Escala de Conciencia Consciente es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). Los resultados de validez y confiabilidad de la Escala de Conciencia Consciente han demostrado que la Escala de Conciencia Consciente es una herramienta de medición altamente válida y confiable. El coeficiente de consistencia interna (coeficiente alfa) de la escala es 0,82. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 10 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (semana 8)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
El estudio de confiabilidad, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como .80. Consta de una única subdimensión y 8 artículos. Los ítems de la escala consisten en una escala de respuesta de (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ligeramente en desacuerdo, (4) Indeciso, (5) Ligeramente de acuerdo, (6) De acuerdo, (7) Muy de acuerdo. Todos los ítems de la escala se expresan positivamente. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 8 a 56, y se afirma que la persona con una puntuación alta tiene cierto recurso y poder psicológico. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de 5 minutos aproximadamente. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
|
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
Esta escala es una escala de autoevaluación de 21 ítems y mide síntomas depresivos y enfoques característicos. Proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Cada ítem obtiene puntos progresivamente crecientes entre 0 y 3, y la puntuación total se obtiene sumando los mismos. Cada ítem recibió una puntuación entre 0 y 3, y la puntuación más alta que se podía obtener de la escala se calculó como 63 y la puntuación más baja como 0. Una puntuación alta en la escala indica que la gravedad o el nivel de depresión es alto. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 20 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
|
Escala de apego prenatal
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
Es una escala de 15 ítems. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. Es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 25 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
|
Escala de conciencia consciente
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
La escala es una escala de 15 ítems que mide la tendencia general a estar consciente y atento a las experiencias momentáneas en la vida diaria. La Escala de Conciencia Consciente tiene una estructura de un solo factor y otorga una puntuación total única. Los puntajes altos en la escala indican un alto nivel de conciencia. La Escala de Conciencia Consciente es una escala tipo Likert de 6 puntos (casi siempre, a menudo, a veces, rara vez, muy pocas veces, casi nunca). Los resultados de validez y confiabilidad de la Escala de Conciencia Consciente han demostrado que la Escala de Conciencia Consciente es una herramienta de medición altamente válida y confiable. El coeficiente de consistencia interna (coeficiente alfa) de la escala es 0,82. El tiempo de aplicación por cada embarazada es de aproximadamente 10 minutos. |
Al finalizar el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (en la semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar University ESagiroglu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .