Undersøgelse af effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram hos gravide kvinder
Undersøgelse af effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på depression, psykologisk velbefindende og prænatal tilknytning hos gravide kvinder
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af Mindfulness-Based Stress Reduction Program, som er et af de populære koncepter i det 21. århundrede, på depression, psykologisk velvære og prænatal tilknytning, som sandsynligvis vil opstå som et resultat af øget stress i en vigtig periode, der kræver omstilling som følge af fysiske, psykiske og kognitive ændringer under graviditeten. Det vil blive udført i en randomiseret parallel kontrolleret eksperimentel designtype ved hjælp af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer. Det er planlagt at blive gennemført med ZOOM Cloud Meetings-programmet, som er en online uddannelsesplatform, med gravide kvinder, der søger ind på Health Sciences University Ümraniye Training and Research Hospitals graviditetspoliklinik i Ümraniye-distriktet i Istanbul. Forskningens univers vil være de gravide kvinder, der søgte ind på Health Sciences University Ümraniye Training and Research Hospitals gravidambulatorium. Primiparøse gravide kvinder, som opfylder inklusionskriterierne og gerne accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der tages 54 personer i interventionsgruppen, 54 personer i kontrolgruppen og i alt 108 personer.
Mens det bevidste bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram tilpasset gravide vil blive anvendt i interventionsgruppen, vil der blive anvendt rutinemæssig opfølgning på kontrolgruppen inden for rammerne af den relevante institutions ambulatorieopfølgning. Formular til informeret frivilligt samtykke, informationsskema til beskrivende karakteristika, skala for psykologisk velvære, Beck-depressionsskala, prænatal tilknytningsskala og bevidsthedsskala vil blive administreret til deltagerne, der er inkluderet i undersøgelsen. Som et resultat af resultaterne vil diskussionen og resultaterne af undersøgelsen blive skrevet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser med et højt niveau af evidens, der evaluerer effektiviteten af mindfulness-baserede praksisser i obstetrik, er begrænsede. Det oplyses, at man ikke ved meget om effekten af mindfulness-baserede interventioner, som er en af de ikke-farmakologiske metoder i den prænatale periode, på gravide kvinder. I et begrænset antal undersøgelser bemærkes det, at mindfulness-baserede tilgange, der anvendes i den prænatale periode, øger bevidsthedsniveauet ved at reducere depression, angst og angstniveauer. Undersøgelser om, hvordan man kan forbedre betydningen af depression, psykologisk velvære og båndet etableret med fosteret under graviditeten, har været begrænset til rutinemæssige fødselsforberedende træninger.
Med vigtigheden af at leve i nuet, fokusere på øjeblikket og forblive i nuet i det 21. århundrede, øger mindfulness-programmer kvaliteten af det øjeblikkelige liv. Især i graviditetsperioden, hvor der opleves mange forandringer, var undersøgelserne, der tilpassede det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram, ret utilstrækkelige.
I litteraturen er mange mindfulness-baserede programmer, herunder det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram, blevet brugt på sundhedsområder uden for jordemoderområdet, og evidensbaserede fordele er påvist. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger depression, psykologisk velvære og prænatale tilknytningsniveauer med mindfulness-baseret stressreduktion. Undersøgelsens design giver originalitet til undersøgelsen med dette aspekt. I overensstemmelse med resultaterne af forskningen, ved metoder/metoder, hvormed depression, psykisk velvære og prænatal tilknytningseffektivitet kan bestemmes under graviditeten, compliance med graviditetsforløbet, reduktion af graviditetsklager, mindre behov for medicinsk intervention og stigning i antallet af spontane vaginale fødsler i takt med kvindens præference på fødestuen, postpartum mor-spædbarn tilknytning, I betragtning af at der vil være en stigning i compliance med ammeproces og nyfødtpleje, kan det præsenteres som en alternativ metode i gravidtræning i forberedelsesprocessen til fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu.
- Telefonnummer: +90 05074343250
- E-mail: ebru.sagiroglu@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Kalkun, 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-35 år
- At være hendes første graviditet
- At være mellem 13 og 24 ugers graviditet
- Efter at have søgt til det gravide ambulatorium, hvor forskningen vil blive udført.
- Ikke at have et høre- og synshandicap
- Evne til at læse og skrive tyrkisk
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Ikke at have en diagnose, der ville udgøre et fysisk aktivitetshandicap.
- Indvilger i at deltage i den 8-ugers MBSR uddannelse
- At kunne bruge programmet ZOOM Cloud Meetings
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med akut/kronisk sygdom under graviditet
- At have en diagnose af psykisk sygdom hos den gravide
- Flerfoldsgraviditet
- At have deltaget i ethvert bevidsthedsbaseret træningsprogram inden for det sidste 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Forskningsinklusionskriterier
|
Bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram vil blive anvendt på kvinder i denne gruppe, som varer i 8 uger.
Formular til informeret frivilligt samtykke, informationsskema til beskrivende karakteristika, skala for psykologisk velvære, Beck-depressionsskala, prænatal tilknytningsskala og bevidsthedsskala vil blive administreret til de gravide kvinder, der udgør interventionsgruppen, før implementeringen af Mindfulness-baseret stressreduktion program.
Interventionsgruppen vil modtage 1 session om ugen.
Hver session varer 80 minutter.
Efter at have gennemført det 8-ugers MBSR-program, vil dataindsamlingsskemaer blive genanvendt på de gravide kvinder i interventionsgruppen, og der vil blive foretaget posttest-1 målinger.
Efter posttest-1 målingerne vil de gravide i interventionsgruppen få posttest-2 målinger af de gravide i interventionsgruppen, 1 måned efter målingerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: ved inklusion
|
Reliabilitetsundersøgelsen, cronbach alfa-koefficienten blev bestemt til .80. Den består af en enkelt underdimension og 8 elementer. Punkterne på skalaen består af en svarskala på (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Lidt uenig, (4) Uafklaret, (5) Lidt enig, (6) Enig, (7) Meget enig. Alle punkter på skalaen udtrykkes positivt. De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 8 til 56, og det oplyses, at personen med en høj score har en vis psykologisk ressource og magt. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 5 minutter. |
ved inklusion
|
|
Beck depression skala
Tidsramme: ved inklusion
|
Denne skala er en 21-punkts selvevalueringsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilgange. Det giver en fire-punkts Likert-type måling. Hver genstand får progressivt stigende point mellem 0 og 3, og den samlede score opnås ved at summere dem. Hvert element fik en score mellem 0 og 3, og den højeste score, der kunne opnås fra skalaen, blev beregnet til 63 og den laveste score som 0. En høj score på skalaen indikerer, at sværhedsgraden eller niveauet af depression er høj. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 20 minutter. |
ved inklusion
|
|
Prænatal tilknytningsskala
Tidsramme: ved inklusion
|
Det er en skala med 15 punkter. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. Det er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Påføringstiden for hver gravid tager cirka 25 minutter. |
ved inklusion
|
|
Bevidst bevidsthedsskala
Tidsramme: ved inklusion
|
Skala er en skala med 15 punkter, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og opmærksom på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen. Bevidst bevidsthedsskalaen har en enkeltfaktorstruktur og giver en samlet samlet score. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Validitets- og pålidelighedsresultaterne af Conscious Awareness Scale har vist, at Conscious Awareness Scale er et yderst validt og pålideligt måleværktøj. Skalaens indre konsistenskoefficient (koefficient alfa) er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 10 minutter. |
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
Reliabilitetsundersøgelsen, cronbach alfa-koefficienten blev bestemt til .80. Den består af en enkelt underdimension og 8 elementer. Punkterne på skalaen består af en svarskala på (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Lidt uenig, (4) Uafklaret, (5) Lidt enig, (6) Enig, (7) Meget enig. Alle punkter på skalaen udtrykkes positivt. De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 8 til 56, og det oplyses, at personen med en høj score har en vis psykologisk ressource og magt. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 5 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
|
Beck depression skala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
Denne skala er en 21-punkts selvevalueringsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilgange. Det giver en fire-punkts Likert-type måling. Hver genstand får progressivt stigende point mellem 0 og 3, og den samlede score opnås ved at summere dem. Hvert element fik en score mellem 0 og 3, og den højeste score, der kunne opnås fra skalaen, blev beregnet til 63 og den laveste score som 0. En høj score på skalaen indikerer, at sværhedsgraden eller niveauet af depression er høj. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 20 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
|
Prænatal tilknytningsskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
Det er en skala med 15 punkter. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. Det er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Påføringstiden for hver gravid tager cirka 25 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
|
Bevidst bevidsthedsskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
Skala er en skala med 15 punkter, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og opmærksom på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen. Bevidst bevidsthedsskalaen har en enkeltfaktorstruktur og giver en samlet samlet score. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Validitets- og pålidelighedsresultaterne af Conscious Awareness Scale har vist, at Conscious Awareness Scale er et yderst validt og pålideligt måleværktøj. Skalaens indre konsistenskoefficient (koefficient alfa) er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 10 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (uge 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
Reliabilitetsundersøgelsen, cronbach alfa-koefficienten blev bestemt til .80. Den består af en enkelt underdimension og 8 elementer. Punkterne på skalaen består af en svarskala på (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Lidt uenig, (4) Uafklaret, (5) Lidt enig, (6) Enig, (7) Meget enig. Alle punkter på skalaen udtrykkes positivt. De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 8 til 56, og det oplyses, at personen med en høj score har en vis psykologisk ressource og magt. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 5 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
|
Beck depression skala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
Denne skala er en 21-punkts selvevalueringsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilgange. Det giver en fire-punkts Likert-type måling. Hver genstand får progressivt stigende point mellem 0 og 3, og den samlede score opnås ved at summere dem. Hvert element fik en score mellem 0 og 3, og den højeste score, der kunne opnås fra skalaen, blev beregnet til 63 og den laveste score som 0. En høj score på skalaen indikerer, at sværhedsgraden eller niveauet af depression er høj. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 20 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
|
Prænatal tilknytningsskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
Det er en skala med 15 punkter. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. Det er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Påføringstiden for hver gravid tager cirka 25 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
|
Bevidst bevidsthedsskala
Tidsramme: I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
Skala er en skala med 15 punkter, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og opmærksom på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen. Bevidst bevidsthedsskalaen har en enkeltfaktorstruktur og giver en samlet samlet score. Høje scores på skalaen indikerer høj bevidst bevidsthed. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent, ret sjældent, næsten aldrig). Validitets- og pålidelighedsresultaterne af Conscious Awareness Scale har vist, at Conscious Awareness Scale er et yderst validt og pålideligt måleværktøj. Skalaens indre konsistenskoefficient (koefficient alfa) er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tager cirka 10 minutter. |
I slutningen af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (i uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar University ESagiroglu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness stressreduktion programgruppe
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Diabetes mellitus risiko
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
University of ManitobaUkendt
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater