Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności na kobiety w ciąży

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ebru Sağıroğlu, Uskudar University

Badanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności na depresję, samopoczucie psychiczne i więź prenatalną u kobiet w ciąży

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności, który jest jedną z popularnych koncepcji XXI wieku, na depresję, samopoczucie psychiczne i przywiązanie prenatalne, które mogą wystąpić w wyniku zwiększonego stresu w ważnym okresie, który wymaga dostosowania w wyniku zmian fizycznych, psychicznych i poznawczych w czasie ciąży. Zostanie on przeprowadzony w randomizowanym, kontrolowanym, równoległym projekcie eksperymentalnym z wykorzystaniem wytycznych Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Planuje się, że zostanie zrealizowany za pomocą programu ZOOM Cloud Meetings, który jest internetową platformą edukacyjną, z kobietami w ciąży, które aplikują do polikliniki ciążowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Ümraniye w dzielnicy Ümraniye w Stambule. Wszechświatem badań będą kobiety w ciąży, które zgłosiły się do przychodni ciężarnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Ümraniye. Do badania zostaną włączone pierworodne kobiety w ciąży, które spełnią kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. W grupie interwencyjnej 54 osoby, w grupie kontrolnej 54 osoby, a łącznie zostanie przyjętych 108 osób.

O ile w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie Świadomy Świadomy Program Redukcji Stresu dostosowany do kobiet w ciąży, o tyle rutynowa obserwacja grupy kontrolnej w ramach ambulatoryjnej obserwacji właściwej placówki. Uczestnikom włączonym do badania zostanie podany formularz świadomej dobrowolnej zgody, formularz informacji o charakterystyce opisowej, skala dobrostanu psychicznego, skala depresji Becka, skala przywiązania prenatalnego i skala świadomości świadomości. W wyniku ustaleń zostanie napisana dyskusja i wyniki badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania z wysokim poziomem dowodów oceniających skuteczność praktyk opartych na uważności w położnictwie są ograniczone. Stwierdza się, że niewiele wiadomo na temat wpływu interwencji opartych na uważności, która jest jedną z niefarmakologicznych metod w okresie prenatalnym, na kobiety w ciąży. W ograniczonej liczbie badań zauważono, że podejścia oparte na uważności stosowane w okresie prenatalnym zwiększają poziom świadomości poprzez zmniejszenie poziomu depresji, lęku i lęku. Badania nad tym, jak poprawić znaczenie depresji, dobrostanu psychicznego i więzi nawiązanej z płodem w czasie ciąży, ograniczono do rutynowych treningów przygotowujących do porodu.

Biorąc pod uwagę znaczenie życia chwilą, skupiania się na chwili i pozostawania w niej w XXI wieku, programy uważności podnoszą jakość natychmiastowego życia. Szczególnie w okresie ciąży, kiedy doświadcza się wielu zmian, badania, które zaadaptowały Program Redukcji Stresu Opartego na Uważności, były dość nieodpowiednie.

W literaturze wiele programów opartych na uważności, w tym program redukcji stresu oparty na uważności, było stosowanych w obszarach zdrowia poza dziedziną położnictwa i wykazano korzyści oparte na dowodach. Jednak nie ma badań oceniających depresję, dobre samopoczucie psychiczne i poziom przywiązania w okresie prenatalnym z redukcją stresu opartą na uważności. Projekt badania nadaje oryginalności studium w tym aspekcie. Zgodnie z wynikami badań, w przypadku metod/metod, za pomocą których można określić depresję, dobrostan psychiczny i sprawność więzi prenatalnej w czasie ciąży, przestrzeganie przebiegu ciąży, zmniejszenie dolegliwości ciążowych, mniejsza potrzeba interwencji medycznej i wzrost liczby porodów siłami natury zgodnie z preferencjami kobiety na sali porodowej, poporodowy przywiązanie matki do dziecka, Biorąc pod uwagę, że nastąpi wzrost przestrzegania procesu karmienia piersią i opieki nad noworodkiem, można to przedstawić jako metoda alternatywna w treningu ciężarnych w procesie przygotowania do porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Indyk, 11340168
        • Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 20-35 lat
  • To jej pierwsza ciąża
  • Będąc między 13 a 24 tygodniem ciąży
  • Po zgłoszeniu się do poradni ciężarnej, w której będą prowadzone badania.
  • Brak upośledzenia słuchu i wzroku
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Brak diagnozy, która stanowiłaby niepełnosprawność ruchową.
  • Wyrażenie zgody na udział w 8-tygodniowym szkoleniu MBSR
  • Możliwość korzystania z programu ZOOM Cloud Meetings

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ostrej/przewlekłej choroby podczas ciąży
  • Posiadanie rozpoznania choroby psychicznej u ciężarnej
  • Ciąża mnoga
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek programie szkoleniowym opartym na świadomości w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności

Kryteria włączenia do badań

  • Będąc w wieku 20-35 lat
  • To jej pierwsza ciąża
  • Będąc między 13 a 24 tygodniem ciąży
  • Po zgłoszeniu się do poradni ciężarnej, w której będą prowadzone badania.
  • Brak upośledzenia słuchu i wzroku
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Brak diagnozy, która stanowiłaby przeszkodę w aktywności fizycznej
  • Wyrażenie zgody na udział w 8-tygodniowym szkoleniu MBSR
  • Możliwość korzystania z programu ZOOM Cloud Meetings
Kobietom z tej grupy zostanie poddany program Świadomej Redukcji Stresu Oparty na Świadomości, który potrwa 8 tygodni. Formularz świadomej dobrowolnej zgody, formularz informacji o charakterystyce opisowej, skala dobrostanu psychicznego, skala depresji Becka, skala przywiązania prenatalnego i skala świadomej świadomości zostaną podane kobietom w ciąży, które tworzą grupę interwencyjną, przed wdrożeniem metody redukcji stresu opartej na uważności program. Grupa interwencyjna będzie miała 1 sesję tygodniowo. Każda sesja będzie trwała 80 minut. Po zakończeniu 8-tygodniowego programu MBSR formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane do kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej i zostaną wykonane pomiary po teście-1. Po pomiarach po teście-1, ciężarne w grupie interwencyjnej otrzymają pomiary po teście-2 ciężarnych w grupie interwencyjnej, 1 miesiąc po pomiarach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: przy włączeniu

W badaniu niezawodności współczynnik alfa Cronbacha określono na poziomie 0,80. Składa się z jednego podwymiaru i 8 elementów. Pozycje skali składają się ze skali odpowiedzi: (1) Zdecydowanie się nie zgadzam, (2) Nie zgadzam się, (3) Raczej się nie zgadzam, (4) Niezdecydowany, (5) Raczej się zgadzam, (6) Zgadzam się, (7) Zdecydowanie się zgadzam.

Wszystkie pozycje skali wyrażone są pozytywnie. Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 8 do 56 i stwierdza się, że osoba z wysokim wynikiem ma pewien zasób psychiczny i siłę.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 5 minut.

przy włączeniu
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: przy włączeniu

Skala ta jest 21-punktową skalą samooceny i mierzy objawy depresyjne oraz charakterystyczne postawy.

Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każda pozycja otrzymuje stopniowo rosnące punkty od 0 do 3, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez ich zsumowanie. Każdej pozycji przypisano ocenę od 0 do 3, przy czym najwyższy wynik, jaki można było uzyskać na skali, został obliczony na 63, a najniższy na 0.

Wysoki wynik na skali wskazuje, że nasilenie lub poziom depresji jest wysoki.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 20 minut.

przy włączeniu
Prenatalna skala przywiązania
Ramy czasowe: przy włączeniu

Jest to 15-punktowa skala. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 25 minut.

przy włączeniu
Świadoma skala świadomości
Ramy czasowe: przy włączeniu

Skala to 15-punktowa skala, która mierzy ogólną tendencję do bycia świadomym i zwracania uwagi na chwilowe doświadczenia w życiu codziennym.

Skala świadomości świadomości ma strukturę jednoczynnikową i daje jeden wynik całkowity.

Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Skala Świadomości jest 6-stopniową skalą typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Trafność i rzetelność wyników Skali Świadomości Świadomości pokazały, że Skala Świadomości Świadomości jest wysoce trafnym i rzetelnym narzędziem pomiarowym.

Współczynnik zgodności wewnętrznej (współczynnik alfa) skali wynosi 0,82. Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 10 minut.

przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)

W badaniu niezawodności współczynnik alfa Cronbacha określono na poziomie 0,80. Składa się z jednego podwymiaru i 8 elementów. Pozycje skali składają się ze skali odpowiedzi: (1) Zdecydowanie się nie zgadzam, (2) Nie zgadzam się, (3) Raczej się nie zgadzam, (4) Niezdecydowany, (5) Raczej się zgadzam, (6) Zgadzam się, (7) Zdecydowanie się zgadzam.

Wszystkie pozycje skali wyrażone są pozytywnie. Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 8 do 56 i stwierdza się, że osoba z wysokim wynikiem ma pewien zasób psychiczny i siłę.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 5 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)

Skala ta jest 21-punktową skalą samooceny i mierzy objawy depresyjne oraz charakterystyczne postawy.

Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każda pozycja otrzymuje stopniowo rosnące punkty od 0 do 3, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez ich zsumowanie. Każdej pozycji przypisano ocenę od 0 do 3, przy czym najwyższy wynik, jaki można było uzyskać na skali, został obliczony na 63, a najniższy na 0.

Wysoki wynik na skali wskazuje, że nasilenie lub poziom depresji jest wysoki.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 20 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)
Prenatalna skala przywiązania
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)

Jest to 15-punktowa skala. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 25 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)
Świadoma skala świadomości
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)

Skala to 15-punktowa skala, która mierzy ogólną tendencję do bycia świadomym i zwracania uwagi na chwilowe doświadczenia w życiu codziennym.

Skala świadomości świadomości ma strukturę jednoczynnikową i daje jeden wynik całkowity.

Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Skala Świadomości jest 6-stopniową skalą typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Trafność i rzetelność wyników Skali Świadomości Świadomości pokazały, że Skala Świadomości Świadomości jest wysoce trafnym i rzetelnym narzędziem pomiarowym.

Współczynnik zgodności wewnętrznej (współczynnik alfa) skali wynosi 0,82. Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 10 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (tydzień 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)

W badaniu niezawodności współczynnik alfa Cronbacha określono na poziomie 0,80. Składa się z jednego podwymiaru i 8 elementów. Pozycje skali składają się ze skali odpowiedzi: (1) Zdecydowanie się nie zgadzam, (2) Nie zgadzam się, (3) Raczej się nie zgadzam, (4) Niezdecydowany, (5) Raczej się zgadzam, (6) Zgadzam się, (7) Zdecydowanie się zgadzam.

Wszystkie pozycje skali wyrażone są pozytywnie. Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 8 do 56 i stwierdza się, że osoba z wysokim wynikiem ma pewien zasób psychiczny i siłę.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 5 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)

Skala ta jest 21-punktową skalą samooceny i mierzy objawy depresyjne oraz charakterystyczne postawy.

Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każda pozycja otrzymuje stopniowo rosnące punkty od 0 do 3, a całkowity wynik uzyskuje się poprzez ich zsumowanie. Każdej pozycji przypisano ocenę od 0 do 3, przy czym najwyższy wynik, jaki można było uzyskać na skali, został obliczony na 63, a najniższy na 0.

Wysoki wynik na skali wskazuje, że nasilenie lub poziom depresji jest wysoki.

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 20 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)
Prenatalna skala przywiązania
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)

Jest to 15-punktowa skala. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 25 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)
Świadoma skala świadomości
Ramy czasowe: Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)

Skala to 15-punktowa skala, która mierzy ogólną tendencję do bycia świadomym i zwracania uwagi na chwilowe doświadczenia w życiu codziennym.

Skala świadomości świadomości ma strukturę jednoczynnikową i daje jeden wynik całkowity.

Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką świadomą świadomość. Skala Świadomości jest 6-stopniową skalą typu Likerta (prawie zawsze, często, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).

Trafność i rzetelność wyników Skali Świadomości Świadomości pokazały, że Skala Świadomości Świadomości jest wysoce trafnym i rzetelnym narzędziem pomiarowym.

Współczynnik zgodności wewnętrznej (współczynnik alfa) skali wynosi 0,82. Czas aplikacji dla każdej ciąży wynosi około 10 minut.

Pod koniec programu redukcji stresu opartego na uważności (w 12. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar University ESagiroglu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa programu redukcji stresu uważności

3
Subskrybuj