Исследование влияния программы снижения стресса, основанной на осознанности, на беременных женщинах
Исследование влияния программы снижения стресса, основанной на осознанности, на депрессию, психологическое благополучие и пренатальную привязанность у беременных женщин
Это исследование было запланировано для изучения влияния Программы снижения стресса на основе осознанности, которая является одной из популярных концепций 21-го века, на депрессию, психологическое благополучие и дородовую привязанность, которые, вероятно, возникают в результате увеличения стресс во время важного периода, который требует корректировки в результате физических, психических и когнитивных изменений во время беременности. Он будет проводиться в рандомизированном параллельном контролируемом экспериментальном типе с использованием рекомендаций Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT). Его планируется проводить с помощью программы ZOOM Cloud Meetings, которая представляет собой образовательную онлайн-платформу, с беременными женщинами, которые обращаются в поликлинику для беременных Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Умрание в районе Умрание в Стамбуле. Объектом исследования станут беременные женщины, обратившиеся в амбулаторную клинику для беременных Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Умрание. В исследование будут включены первородящие беременные женщины, соответствующие критериям включения и добровольно согласившиеся на участие в исследовании. 54 человека в группе вмешательства, 54 человека в контрольной группе и всего 108 человек будут взяты.
В то время как программа снижения стресса на основе осознания, адаптированная для беременных женщин, будет применяться к группе вмешательства, рутинное последующее наблюдение будет применяться к контрольной группе в рамках амбулаторного наблюдения соответствующего учреждения. Участникам, включенным в исследование, будут предоставлены Форма информированного добровольного согласия, Информационная форма с описательными характеристиками, Шкала психологического благополучия, Шкала депрессии Бека, Шкала пренатальной привязанности и Шкала сознательной осведомленности. По результатам выводов будет написано обсуждение и результаты исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования с высоким уровнем доказательности, оценивающие эффективность практики осознанности в акушерстве, ограничены. Утверждается, что мало что известно о воздействии на беременных женщин вмешательств, основанных на осознанности, которые являются одним из немедикаментозных методов пренатального периода. В ограниченном количестве исследований отмечается, что подходы, основанные на осознанности, применяемые в пренатальном периоде, повышают уровень осознания за счет снижения уровня депрессии, тревоги и беспокойства. Исследования того, как улучшить важность депрессии, психологического благополучия и связи, установленной с плодом во время беременности, были ограничены обычными тренингами по подготовке к родам.
Благодаря тому, что важно жить настоящим моментом, сосредотачиваться на нем и оставаться в нем в 21 веке, программы осознанности повышают качество мгновенной жизни. Особенно в период беременности, когда происходят многие изменения, исследования, которые адаптировали Программу снижения стресса на основе осознанности, были совершенно неадекватными.
В литературе многие программы, основанные на осознанности, в том числе программа снижения стресса, основанная на осознанности, использовались в областях здравоохранения за пределами области акушерства, и были продемонстрированы научно обоснованные преимущества. Тем не менее, нет исследований, изучающих депрессию, психологическое благополучие и уровни пренатальной привязанности с уменьшением стресса на основе осознанности. Дизайн исследования придает оригинальность исследованию в этом аспекте. Согласно результатам исследования, в случае методов/методов, с помощью которых можно определить депрессию, психологическое благополучие и эффективность пренатальной привязанности во время беременности, соблюдение процесса беременности, снижение жалоб на беременность, меньшую потребность в медицинском вмешательстве и увеличение числа спонтанных вагинальных родов в соответствии с предпочтениями женщины в родильном зале, послеродовая привязанность матери к ребенку, учитывая, что будет увеличиваться соблюдение процесса грудного вскармливания и ухода за новорожденным, это можно представить как альтернативный метод обучения беременных в процессе подготовки к родам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 35 лет
- Ее первая беременность
- Между 13 и 24 неделями беременности
- Обратившись в поликлинику для беременных, где будут проводиться исследования.
- Отсутствие нарушений слуха-зрения
- Умение читать и писать по-турецки
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие диагноза, свидетельствующего об ограничении физической активности.
- Согласие на участие в 8-недельном тренинге MBSR
- Возможность использовать программу ZOOM Cloud Meetings
Критерий исключения:
- Диагноз острого/хронического заболевания во время беременности
- Диагноз психического заболевания у беременной
- Многоплодная беременность
- Участие в какой-либо обучающей программе, основанной на повышении осведомленности, за последний 1 год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа внимательности
Критерии включения в исследование
|
К женщинам этой группы будет применяться программа снижения стресса на основе осознания, которая продлится 8 недель.
Форма информированного добровольного согласия, информационная форма с описательными характеристиками, шкала психологического благополучия, шкала депрессии Бека, шкала пренатальной привязанности и шкала сознательной осведомленности будут применяться к беременным женщинам, составляющим группу вмешательства, перед внедрением снижения стресса на основе осознанности. программа.
Группа вмешательства будет получать 1 сеанс в неделю.
Каждое занятие будет длиться 80 минут.
После завершения 8-недельной программы MBSR формы для сбора данных будут повторно применены к беременным женщинам в группе вмешательства, и будут проведены измерения после теста-1.
После измерений после теста-1 беременным в группе вмешательства будут проведены измерения после теста-2 беременных в группе вмешательства через 1 месяц после измерений.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants in this group received routine antenatal care, including standard clinical assessments and pregnancy education classes that did not include Mindfulness.
No Mindfulness-Based Stress Reduction intervention was provided.
Data collection forms (Descriptive Characteristics Information Form, Psychological Well-Being Scale, Beck Depression Scale, Prenatal Attachment Scale) were administered at the same time points as the intervention group; the Mindfulness Scale was not administered to this group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: при включении
|
В исследовании надежности альфа-коэффициент Кронбаха был определен как 0,80. Он состоит из одного подразмера и 8 пунктов. Пункты шкалы состоят из шкалы ответов (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Скорее не согласен, (4) Затрудняюсь ответить, (5) Скорее согласен, (6) Согласен, (7) Полностью согласен. Все пункты шкалы выражены положительно. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 до 56, и утверждается, что человек с высоким баллом обладает определенным психологическим ресурсом и силой. Время применения для каждой беременной занимает примерно 5 минут. |
при включении
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: при включении
|
Эта шкала представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта и измеряет депрессивные симптомы и характерные подходы. Он обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта. Каждый элемент получает постепенно увеличивающиеся баллы от 0 до 3, а общий балл получается путем их суммирования. Каждому пункту присваивался балл от 0 до 3, при этом наивысший балл, который можно было получить по шкале, был рассчитан как 63, а самый низкий балл — как 0. Высокий балл по шкале указывает на высокую тяжесть или уровень депрессии. Время применения для каждой беременной занимает примерно 20 минут. |
при включении
|
|
Шкала пренатальной привязанности
Временное ограничение: при включении
|
Это шкала из 15 пунктов. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Это 6-балльная шкала типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Время применения для каждой беременной занимает примерно 25 минут. |
при включении
|
|
Шкала сознательной осведомленности
Временное ограничение: при включении
|
Шкала представляет собой шкалу из 15 пунктов, которая измеряет общую тенденцию осознавать и обращать внимание на сиюминутные переживания в повседневной жизни. Шкала сознательной осведомленности имеет единую структуру факторов и дает единую общую оценку. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Шкала сознательной осведомленности представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Результаты валидности и надежности Шкалы осознанного осознания показали, что Шкала сознательного осознания является высоковалидным и надежным инструментом измерения. Коэффициент внутренней согласованности (коэффициент альфа) шкалы равен 0,82. Время применения для каждой беременной занимает примерно 10 минут. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
В исследовании надежности альфа-коэффициент Кронбаха был определен как 0,80. Он состоит из одного подразмера и 8 пунктов. Пункты шкалы состоят из шкалы ответов (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Скорее не согласен, (4) Затрудняюсь ответить, (5) Скорее согласен, (6) Согласен, (7) Полностью согласен. Все пункты шкалы выражены положительно. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 до 56, и утверждается, что человек с высоким баллом обладает определенным психологическим ресурсом и силой. Время применения для каждой беременной занимает примерно 5 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
Эта шкала представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта и измеряет депрессивные симптомы и характерные подходы. Он обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта. Каждый элемент получает постепенно увеличивающиеся баллы от 0 до 3, а общий балл получается путем их суммирования. Каждому пункту присваивался балл от 0 до 3, при этом наивысший балл, который можно было получить по шкале, был рассчитан как 63, а самый низкий балл — как 0. Высокий балл по шкале указывает на высокую тяжесть или уровень депрессии. Время применения для каждой беременной занимает примерно 20 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
|
Шкала пренатальной привязанности
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
Это шкала из 15 пунктов. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Это 6-балльная шкала типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Время применения для каждой беременной занимает примерно 25 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
|
Шкала сознательной осведомленности
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
Шкала представляет собой шкалу из 15 пунктов, которая измеряет общую тенденцию осознавать и обращать внимание на сиюминутные переживания в повседневной жизни. Шкала сознательной осведомленности имеет единую структуру факторов и дает единую общую оценку. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Шкала сознательной осведомленности представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Результаты валидности и надежности Шкалы осознанного осознания показали, что Шкала сознательного осознания является высоковалидным и надежным инструментом измерения. Коэффициент внутренней согласованности (коэффициент альфа) шкалы равен 0,82. Время применения для каждой беременной занимает примерно 10 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (неделя 8)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
В исследовании надежности альфа-коэффициент Кронбаха был определен как 0,80. Он состоит из одного подразмера и 8 пунктов. Пункты шкалы состоят из шкалы ответов (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Скорее не согласен, (4) Затрудняюсь ответить, (5) Скорее согласен, (6) Согласен, (7) Полностью согласен. Все пункты шкалы выражены положительно. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 8 до 56, и утверждается, что человек с высоким баллом обладает определенным психологическим ресурсом и силой. Время применения для каждой беременной занимает примерно 5 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
Эта шкала представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта и измеряет депрессивные симптомы и характерные подходы. Он обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта. Каждый элемент получает постепенно увеличивающиеся баллы от 0 до 3, а общий балл получается путем их суммирования. Каждому пункту присваивался балл от 0 до 3, при этом наивысший балл, который можно было получить по шкале, был рассчитан как 63, а самый низкий балл — как 0. Высокий балл по шкале указывает на высокую тяжесть или уровень депрессии. Время применения для каждой беременной занимает примерно 20 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
|
Шкала пренатальной привязанности
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
Это шкала из 15 пунктов. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Это 6-балльная шкала типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Время применения для каждой беременной занимает примерно 25 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
|
Шкала сознательной осведомленности
Временное ограничение: В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
Шкала представляет собой шкалу из 15 пунктов, которая измеряет общую тенденцию осознавать и обращать внимание на сиюминутные переживания в повседневной жизни. Шкала сознательной осведомленности имеет единую структуру факторов и дает единую общую оценку. Высокие баллы по шкале указывают на высокую сознательность. Шкала сознательной осведомленности представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта (почти всегда, часто, иногда, редко, довольно редко, почти никогда). Результаты валидности и надежности Шкалы осознанного осознания показали, что Шкала сознательного осознания является высоковалидным и надежным инструментом измерения. Коэффициент внутренней согласованности (коэффициент альфа) шкалы равен 0,82. Время применения для каждой беременной занимает примерно 10 минут. |
В конце программы снижения стресса на основе осознанности (на 12-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar University ESagiroglu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .