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Untersuchung der Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms bei Schwangeren

24. Januar 2024 aktualisiert von: Ebru Sağıroğlu, Uskudar University

Untersuchung der Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms auf Depression, psychisches Wohlbefinden und vorgeburtliche Bindung bei Schwangeren

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen des Mindfulness-Based Stress Reduction Program, eines der populärsten Konzepte des 21 Stress während einer wichtigen Zeit, die aufgrund von körperlichen, geistigen und kognitiven Veränderungen während der Schwangerschaft eine Anpassung erfordert. Es wird in einem randomisierten parallelen kontrollierten experimentellen Designtyp unter Verwendung der Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) durchgeführt. Es ist geplant, es mit dem ZOOM Cloud Meetings-Programm, einer Online-Bildungsplattform, mit schwangeren Frauen durchzuführen, die sich bei der Schwangerschafts-Poliklinik des Ümraniye Training and Research Hospital der Health Sciences University im Istanbuler Stadtteil Ümraniye bewerben. Das Universum der Forschung werden die schwangeren Frauen sein, die sich an der Schwangerenambulanz des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Universität für Gesundheitswissenschaften Ümraniye beworben haben. Erstgebärende Schwangere, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen. 54 Personen in der Interventionsgruppe, 54 Personen in der Kontrollgruppe und insgesamt 108 Personen werden aufgenommen.

Während bei der Interventionsgruppe das auf Schwangere angepasste Conscious Awareness-Based Stress Reduction Program angewendet wird, erfolgt bei der Kontrollgruppe eine routinemäßige Nachsorge im Rahmen der ambulanten Nachsorge der jeweiligen Einrichtung. Das Formular der freiwilligen Einwilligungserklärung, das Informationsformular für beschreibende Merkmale, die Skala des psychologischen Wohlbefindens, die Beck-Depressionsskala, die pränatale Bindungsskala und die Skala des bewussten Bewusstseins werden den an der Studie teilnehmenden Teilnehmern verabreicht. Als Ergebnis der Erkenntnisse werden die Diskussion und die Ergebnisse der Studie verfasst.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien mit einem hohen Evidenzgrad, die die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Praktiken in der Geburtshilfe bewerten, sind begrenzt. Es wird festgestellt, dass wenig über die Auswirkungen von achtsamkeitsbasierten Interventionen, die zu den nicht-pharmakologischen Methoden in der pränatalen Zeit gehören, auf schwangere Frauen bekannt ist. In einer begrenzten Anzahl von Studien wird festgestellt, dass auf Achtsamkeit basierende Ansätze, die in der vorgeburtlichen Phase verwendet werden, das Bewusstsein erhöhen, indem sie Depressionen, Angstzustände und Angstzustände reduzieren. Studien zur Verbesserung der Bedeutung von Depressionen, psychischem Wohlbefinden und der Bindung zum Fötus während der Schwangerschaft beschränken sich auf routinemäßige Geburtsvorbereitungstrainings.

Mit der Wichtigkeit, im Moment zu leben, sich auf den Moment zu konzentrieren und im Moment zu bleiben, im 21. Jahrhundert, erhöhen Achtsamkeitsprogramme die Qualität des sofortigen Lebens. Besonders während der Schwangerschaft, wo viele Veränderungen erlebt werden, waren die Studien, die das Mindfulness-Based Stress Reduction Program adaptierten, ziemlich unzureichend.

In der Literatur wurden viele achtsamkeitsbasierte Programme, einschließlich des achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms, in Gesundheitsbereichen außerhalb des Bereichs der Hebammen eingesetzt und evidenzbasierte Vorteile nachgewiesen. Es gibt jedoch keine Studie, die Depressionen, psychisches Wohlbefinden und vorgeburtliche Bindungsniveaus mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion untersucht. Das Design der Studie verleiht der Studie mit diesem Aspekt Originalität. Im Einklang mit den Forschungsergebnissen sind bei Methoden/Methoden, mit denen Depressionen, psychisches Wohlbefinden und pränatale Bindungseffizienz während der Schwangerschaft festgestellt werden können, die Einhaltung des Schwangerschaftsverlaufs, die Verringerung von Schwangerschaftsbeschwerden, ein geringerer Bedarf an medizinischen Eingriffen und Erhöhung der Anzahl vaginaler Spontangeburten entsprechend der Präferenz der Frau im Kreißsaal, postpartale Mutter-Kind-Bindung. In Anbetracht der zunehmenden Einhaltung des Stillprozesses und der Neugeborenenpflege kann dies als dargestellt werden Alternativmethode im Schwangerentraining im Vorbereitungsprozess auf die Geburt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Truthahn, 11340168
        • Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20-35 Jahre alt sein
  • Als ihre erste Schwangerschaft
  • Zwischen 13 und 24 Schwangerschaftswochen
  • Nachdem Sie sich bei der Schwangerenambulanz beworben haben, in der die Forschung durchgeführt wird.
  • Keine Hör- und Sehbehinderung haben
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Keine Diagnose, die eine körperliche Aktivitätsbehinderung darstellen würde.
  • Zustimmung zur Teilnahme am 8-wöchigen MBSR-Training
  • In der Lage sein, das ZOOM Cloud Meetings-Programm zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten/chronischen Erkrankung während der Schwangerschaft
  • Eine Diagnose einer psychischen Erkrankung bei der Schwangeren haben
  • Multiple Schwangerschaft
  • Teilnahme an einem bewusstseinsbasierten Schulungsprogramm im letzten 1-Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe

Einschlusskriterien recherchieren

  • Zwischen 20-35 Jahre alt sein
  • Als ihre erste Schwangerschaft
  • Zwischen 13 und 24 Schwangerschaftswochen
  • Nachdem Sie sich bei der Schwangerenambulanz beworben haben, in der die Forschung durchgeführt wird.
  • Keine Hör- und Sehbehinderung haben
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Keine Diagnose, die ein Hindernis für körperliche Aktivität darstellen würde
  • Zustimmung zur Teilnahme am 8-wöchigen MBSR-Training
  • In der Lage sein, das ZOOM Cloud Meetings-Programm zu verwenden
Sonstiges: Programmgruppe zum Stressabbau durch Achtsamkeit
Bei Frauen in dieser Gruppe wird das auf bewusstem Bewusstsein basierende Stressreduktionsprogramm angewendet, das 8 Wochen dauert. Das freiwillige Einwilligungsformular, das Informationsformular für beschreibende Merkmale, die Skala des psychologischen Wohlbefindens, die Beck-Depressionsskala, die pränatale Bindungsskala und die Skala des bewussten Bewusstseins werden den schwangeren Frauen, die die Interventionsgruppe bilden, vor der Implementierung der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion verabreicht Programm. Die Interventionsgruppe erhält 1 Sitzung pro Woche. Jede Sitzung dauert 80 Minuten. Nach Abschluss des 8-wöchigen MBSR-Programms werden die Datenerfassungsbögen erneut bei den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe angewendet und es werden Posttest-1-Messungen durchgeführt. Nach den Posttest-1-Messungen erhalten die Schwangeren in der Interventionsgruppe 1 Monat nach den Messungen Posttest-2-Messungen der Schwangeren in der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: bei Inklusion

In der Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient mit .80 ermittelt. Es besteht aus einer einzigen Unterdimension und 8 Items. Die Items der Skala bestehen aus einer Antwortskala von (1) stimme überhaupt nicht zu, (2) stimme nicht zu, (3) stimme etwas nicht zu, (4) unentschieden, (5) stimme etwas zu, (6) stimme zu, (7) stimme stark zu.

Alle Items der Skala werden positiv ausgedrückt. Die Werte, die von der Skala erhalten werden können, reichen von 8 bis 56, und es wird festgestellt, dass die Person mit einem hohen Wert über eine gewisse psychologische Ressource und Macht verfügt.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 5 Minuten.
bei Inklusion
Depressionsskala nach Beck
Zeitfenster: bei Inklusion

Diese Skala ist eine 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala und misst depressive Symptome und charakteristische Ansätze.

Es liefert eine Vier-Punkt-Likert-Messung. Jeder Punkt erhält schrittweise zunehmende Punkte zwischen 0 und 3, und die Gesamtpunktzahl wird durch Aufsummieren dieser Punkte ermittelt. Jedem Item wurde eine Punktzahl zwischen 0 und 3 zugeordnet, und die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, wurde mit 63 und die niedrigste Punktzahl mit 0 berechnet.

Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad oder das Ausmaß der Depression hoch ist.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 20 Minuten.
bei Inklusion
Pränatale Bindungsskala
Zeitfenster: bei Inklusion

Es handelt sich um eine Skala mit 15 Items. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 25 Minuten.
bei Inklusion
Bewusste Bewusstseinsskala
Zeitfenster: bei Inklusion

Die Skala ist eine 15-Punkte-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, sich bewusst und aufmerksam gegenüber momentanen Erfahrungen im täglichen Leben zu sein.

Die Conscious Awareness Scale hat eine Einzelfaktorstruktur und gibt eine einzige Gesamtpunktzahl an.

Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Die Conscious Awareness Scale ist eine 6-Punkte-Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsergebnisse der Conscious Awareness Scale haben gezeigt, dass die Conscious Awareness Scale ein hoch valides und zuverlässiges Messinstrument ist.

Der interne Konsistenzkoeffizient (Koeffizient Alpha) der Skala beträgt 0,82. Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 10 Minuten.
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)

In der Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient mit .80 ermittelt. Es besteht aus einer einzigen Unterdimension und 8 Items. Die Items der Skala bestehen aus einer Antwortskala von (1) stimme überhaupt nicht zu, (2) stimme nicht zu, (3) stimme etwas nicht zu, (4) unentschieden, (5) stimme etwas zu, (6) stimme zu, (7) stimme stark zu.

Alle Items der Skala werden positiv ausgedrückt. Die Werte, die von der Skala erhalten werden können, reichen von 8 bis 56, und es wird festgestellt, dass die Person mit einem hohen Wert über eine gewisse psychologische Ressource und Macht verfügt.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 5 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)
Depressionsskala nach Beck
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)

Diese Skala ist eine 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala und misst depressive Symptome und charakteristische Ansätze.

Es liefert eine Vier-Punkt-Likert-Messung. Jeder Punkt erhält schrittweise zunehmende Punkte zwischen 0 und 3, und die Gesamtpunktzahl wird durch Aufsummieren dieser Punkte ermittelt. Jedem Item wurde eine Punktzahl zwischen 0 und 3 zugeordnet, und die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, wurde mit 63 und die niedrigste Punktzahl mit 0 berechnet.

Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad oder das Ausmaß der Depression hoch ist.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 20 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)
Pränatale Bindungsskala
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)

Es handelt sich um eine Skala mit 15 Items. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 25 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)
Bewusste Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)

Die Skala ist eine 15-Punkte-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, sich bewusst und aufmerksam gegenüber momentanen Erfahrungen im täglichen Leben zu sein.

Die Conscious Awareness Scale hat eine Einzelfaktorstruktur und gibt eine einzige Gesamtpunktzahl an.

Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Die Conscious Awareness Scale ist eine 6-Punkte-Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsergebnisse der Conscious Awareness Scale haben gezeigt, dass die Conscious Awareness Scale ein hoch valides und zuverlässiges Messinstrument ist.

Der interne Konsistenzkoeffizient (Koeffizient Alpha) der Skala beträgt 0,82. Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 10 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (Woche 8)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)

In der Zuverlässigkeitsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient mit .80 ermittelt. Es besteht aus einer einzigen Unterdimension und 8 Items. Die Items der Skala bestehen aus einer Antwortskala von (1) stimme überhaupt nicht zu, (2) stimme nicht zu, (3) stimme etwas nicht zu, (4) unentschieden, (5) stimme etwas zu, (6) stimme zu, (7) stimme stark zu.

Alle Items der Skala werden positiv ausgedrückt. Die Werte, die von der Skala erhalten werden können, reichen von 8 bis 56, und es wird festgestellt, dass die Person mit einem hohen Wert über eine gewisse psychologische Ressource und Macht verfügt.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 5 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)
Depressionsskala nach Beck
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)

Diese Skala ist eine 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala und misst depressive Symptome und charakteristische Ansätze.

Es liefert eine Vier-Punkt-Likert-Messung. Jeder Punkt erhält schrittweise zunehmende Punkte zwischen 0 und 3, und die Gesamtpunktzahl wird durch Aufsummieren dieser Punkte ermittelt. Jedem Item wurde eine Punktzahl zwischen 0 und 3 zugeordnet, und die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, wurde mit 63 und die niedrigste Punktzahl mit 0 berechnet.

Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad oder das Ausmaß der Depression hoch ist.

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 20 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)
Pränatale Bindungsskala
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)

Es handelt sich um eine Skala mit 15 Items. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 25 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)
Bewusste Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)

Die Skala ist eine 15-Punkte-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, sich bewusst und aufmerksam gegenüber momentanen Erfahrungen im täglichen Leben zu sein.

Die Conscious Awareness Scale hat eine Einzelfaktorstruktur und gibt eine einzige Gesamtpunktzahl an.

Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Bewusstsein hin. Die Conscious Awareness Scale ist eine 6-Punkte-Likert-Skala (fast immer, oft, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).

Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsergebnisse der Conscious Awareness Scale haben gezeigt, dass die Conscious Awareness Scale ein hoch valides und zuverlässiges Messinstrument ist.

Der interne Konsistenzkoeffizient (Koeffizient Alpha) der Skala beträgt 0,82. Die Anwendungszeit für jede Schwangere beträgt ca. 10 Minuten.
Am Ende des Mindfulness-Based Stress Reduction Program (in Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar University ESagiroglu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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