Undersökning av effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram på gravida kvinnor
Undersökning av effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram på depression, psykologiskt välbefinnande och prenatal anknytning hos gravida kvinnor
Denna studie planerades för att undersöka effekterna av Mindfulness-Based Stress Reduction Program, som är ett av 2000-talets populära koncept, på depression, psykiskt välbefinnande och prenatal anknytning, som sannolikt kommer att uppstå som ett resultat av ökad stress under en viktig period som kräver anpassning till följd av fysiska, psykiska och kognitiva förändringar under graviditeten. Det kommer att genomföras i en randomiserad parallellkontrollerad experimentell designtyp med hjälp av riktlinjer för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Det är planerat att genomföras med ZOOM Cloud Meetings-programmet, som är en onlineutbildningsplattform, med gravida kvinnor som söker till Ümraniye Training and Research Hospitals graviditetspoliklinik för Health Sciences University i Ümraniye-distriktet i Istanbul. Forskningens universum kommer att vara de gravida kvinnorna som sökte till hälsovetenskapsuniversitetet Ümraniye Training and Research Hospital för gravida polikliniken. Primipara gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och gärna går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien. 54 personer i interventionsgruppen, 54 personer i kontrollgruppen och totalt 108 personer kommer att tas.
Medan det medvetna medvetenhetsbaserade stressreduktionsprogrammet anpassat för gravida kvinnor kommer att tillämpas på interventionsgruppen, kommer rutinuppföljning att tillämpas på kontrollgruppen inom ramen för poliklinisk uppföljning av den relevanta institutionen. Formulär för informerat frivilligt samtycke, informationsformulär för beskrivande egenskaper, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för Beck Depression, skala för prenatal anknytning och skala för medveten medvetenhet kommer att administreras till deltagarna som ingår i studien. Som ett resultat av resultaten kommer diskussionen och resultaten av studien att skrivas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier med en hög nivå av evidens som utvärderar effektiviteten av mindfulness-baserade metoder inom obstetrik är begränsade. Det anges att man vet lite om effekterna av mindfulness-baserade interventioner, som är en av de icke-farmakologiska metoderna under prenatalperioden, på gravida kvinnor. I ett begränsat antal studier noteras att mindfulness-baserade tillvägagångssätt som används under prenatalperioden ökar medvetenhetsnivån genom att minska depression, ångest och ångestnivåer. Studier om hur man kan förbättra betydelsen av depression, psykologiskt välbefinnande och det band som etablerats med fostret under graviditeten har begränsats till rutinmässiga födelseförberedande träningar.
Med vikten av att leva i nuet, att fokusera på nuet och att stanna i nuet under 2000-talet, ökar mindfulness-program kvaliteten på det omedelbara livet. Särskilt under graviditetsperioden, där många förändringar upplevs, var studierna som anpassade Mindfulness-Based Stress Reduction Program ganska otillräckliga.
I litteraturen har många mindfulness-baserade program, inklusive det mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet, använts inom hälsoområden utanför barnmorskeområdet och evidensbaserade fördelar har påvisats. Det finns dock ingen studie som undersöker depression, psykiskt välbefinnande och prenatala anknytningsnivåer med mindfulness-baserad stressreduktion. Utformningen av studien ger originalitet åt studien med denna aspekt. I linje med resultaten av forskningen, vid metoder/metoder med vilka depression, psykiskt välbefinnande och prenatal anknytningseffektivitet kan bestämmas under graviditeten, följsamhet med graviditetsprocessen, minskning av graviditetsbesvär, mindre behov av medicinsk intervention och ökning av antalet spontana vaginala förlossningar i linje med kvinnans preferenser i förlossningsrummet, anknytning till mamma och spädbarn efter förlossningen, Med tanke på att det kommer att ske en ökad efterlevnad av amningsprocessen och vård av nyfödda, kan det presenteras som en alternativ metod vid gravidträning i förberedelseprocessen inför förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 20-35 år
- Att vara hennes första graviditet
- Att vara mellan 13 och 24 veckors graviditet
- Efter att ha sökt till den gravidpoliklinik där forskningen ska bedrivas.
- Att inte ha en hörsel-synsnedsättning
- Förmåga att läsa och skriva turkiska
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att inte ha en diagnos som skulle utgöra ett funktionshinder.
- Går med på att delta i den 8 veckor långa MBSR-utbildningen
- Att kunna använda programmet ZOOM Cloud Meetings
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen akut/kronisk sjukdom under graviditeten
- Att ha diagnosen psykisk ohälsa hos gravida
- Flerfaldig graviditet
- Att ha deltagit i något medvetenhetsbaserat utbildningsprogram under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness grupp
Inklusionskriterier för forskning
|
Medvetenhetsbaserat stressreduktionsprogram kommer att tillämpas på kvinnor i denna grupp, vilket kommer att pågå i 8 veckor.
Formulär för informerat frivilligt samtycke, informationsformulär för beskrivande egenskaper, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för depression av Beck, skala för prenatal anknytning och skala för medveten medvetenhet kommer att administreras till de gravida kvinnor som utgör interventionsgruppen innan implementeringen av Mindfulness-baserad stressreduktion program.
Interventionsgruppen kommer att få 1 session per vecka.
Varje pass tar 80 minuter.
Efter att ha slutfört det 8-veckors MBSR-programmet kommer datainsamlingsformulär att appliceras på nytt för de gravida kvinnorna i interventionsgruppen och mätningar efter test-1 kommer att göras.
Efter posttest-1-mätningarna kommer gravida i interventionsgruppen att ges posttest-2-mätningar av gravida i interventionsgruppen, 1 månad efter mätningarna.
|
|
Inget ingripande: Control Group
Participants in this group received routine antenatal care, including standard clinical assessments and pregnancy education classes that did not include Mindfulness.
No Mindfulness-Based Stress Reduction intervention was provided.
Data collection forms (Descriptive Characteristics Information Form, Psychological Well-Being Scale, Beck Depression Scale, Prenatal Attachment Scale) were administered at the same time points as the intervention group; the Mindfulness Scale was not administered to this group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: vid inkluderingen
|
Tillförlitlighetsstudien, cronbach alfa-koefficienten bestämdes till .80. Den består av en enda underdimension och 8 objekt. Punkterna i skalan består av en svarsskala på (1) Håller helt med, (2) Håller inte med, (3) Instämmer lite, (4) Obestämd, (5) Håller med lite, (6) Håller med, (7) Håller helt med. Alla poster på skalan uttrycks positivt. De poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 till 56, och det anges att personen med hög poäng har en viss psykologisk resurs och makt. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 5 minuter. |
vid inkluderingen
|
|
Beck depression skala
Tidsram: vid inkluderingen
|
Denna skala är en självskattningsskala med 21 punkter och mäter depressiva symtom och karaktäristiska tillvägagångssätt. Det ger en fyrapunktsmätning av Likert-typ. Varje objekt får progressivt ökande poäng mellan 0 och 3, och den totala poängen erhålls genom att summera dem. Varje punkt fick ett betyg mellan 0 och 3, och det högsta betyget som kunde erhållas från skalan beräknades till 63 och det lägsta poängen som 0. En hög poäng på skalan indikerar att svårighetsgraden eller nivån av depression är hög. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 20 minuter. |
vid inkluderingen
|
|
Prenatal anknytningsskala
Tidsram: vid inkluderingen
|
Det är en skala med 15 punkter. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. Det är en 6-gradig Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 25 minuter. |
vid inkluderingen
|
|
Skala för medveten medvetenhet
Tidsram: vid inkluderingen
|
Skala är en skala med 15 punkter som mäter den allmänna tendensen att vara medveten om och uppmärksam på momentana upplevelser i det dagliga livet. Medvetenhetsskalan har en enda faktorstruktur och ger en enda totalpoäng. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. The Conscious Awareness Scale är en 6-punkts Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Giltighets- och tillförlitlighetsresultaten för Conscious Awareness Scale har visat att Conscious Awareness Scale är ett mycket giltigt och tillförlitligt mätverktyg. Den interna konsistenskoefficienten (koefficient alfa) på skalan är 0,82. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 10 minuter. |
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
Tillförlitlighetsstudien, cronbach alfa-koefficienten bestämdes till .80. Den består av en enda underdimension och 8 objekt. Punkterna i skalan består av en svarsskala på (1) Håller helt med, (2) Håller inte med, (3) Instämmer lite, (4) Obestämd, (5) Håller med lite, (6) Håller med, (7) Håller helt med. Alla poster på skalan uttrycks positivt. De poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 till 56, och det anges att personen med hög poäng har en viss psykologisk resurs och makt. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 5 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
|
Beck depression skala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
Denna skala är en självskattningsskala med 21 punkter och mäter depressiva symtom och karaktäristiska tillvägagångssätt. Det ger en fyrapunktsmätning av Likert-typ. Varje objekt får progressivt ökande poäng mellan 0 och 3, och den totala poängen erhålls genom att summera dem. Varje punkt fick ett betyg mellan 0 och 3, och det högsta betyget som kunde erhållas från skalan beräknades till 63 och det lägsta poängen som 0. En hög poäng på skalan indikerar att svårighetsgraden eller nivån av depression är hög. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 20 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
|
Prenatal anknytningsskala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
Det är en skala med 15 punkter. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. Det är en 6-gradig Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 25 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
|
Skala för medveten medvetenhet
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
Skala är en skala med 15 punkter som mäter den allmänna tendensen att vara medveten om och uppmärksam på momentana upplevelser i det dagliga livet. Medvetenhetsskalan har en enda faktorstruktur och ger en enda totalpoäng. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. The Conscious Awareness Scale är en 6-punkts Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Giltighets- och tillförlitlighetsresultaten för Conscious Awareness Scale har visat att Conscious Awareness Scale är ett mycket giltigt och tillförlitligt mätverktyg. Den interna konsistenskoefficienten (koefficient alfa) på skalan är 0,82. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 10 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 8)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
Tillförlitlighetsstudien, cronbach alfa-koefficienten bestämdes till .80. Den består av en enda underdimension och 8 objekt. Punkterna i skalan består av en svarsskala på (1) Håller helt med, (2) Håller inte med, (3) Instämmer lite, (4) Obestämd, (5) Håller med lite, (6) Håller med, (7) Håller helt med. Alla poster på skalan uttrycks positivt. De poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 till 56, och det anges att personen med hög poäng har en viss psykologisk resurs och makt. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 5 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
|
Beck depression skala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
Denna skala är en självskattningsskala med 21 punkter och mäter depressiva symtom och karaktäristiska tillvägagångssätt. Det ger en fyrapunktsmätning av Likert-typ. Varje objekt får progressivt ökande poäng mellan 0 och 3, och den totala poängen erhålls genom att summera dem. Varje punkt fick ett betyg mellan 0 och 3, och det högsta betyget som kunde erhållas från skalan beräknades till 63 och det lägsta poängen som 0. En hög poäng på skalan indikerar att svårighetsgraden eller nivån av depression är hög. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 20 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
|
Prenatal anknytningsskala
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
Det är en skala med 15 punkter. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. Det är en 6-gradig Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 25 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
|
Skala för medveten medvetenhet
Tidsram: I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
Skala är en skala med 15 punkter som mäter den allmänna tendensen att vara medveten om och uppmärksam på momentana upplevelser i det dagliga livet. Medvetenhetsskalan har en enda faktorstruktur och ger en enda totalpoäng. Höga poäng på skalan indikerar hög medvetenhet. The Conscious Awareness Scale är en 6-punkts Likert-skala (nästan alltid, ofta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig). Giltighets- och tillförlitlighetsresultaten för Conscious Awareness Scale har visat att Conscious Awareness Scale är ett mycket giltigt och tillförlitligt mätverktyg. Den interna konsistenskoefficienten (koefficient alfa) på skalan är 0,82. Appliceringstiden för varje gravid tar cirka 10 minuter. |
I slutet av Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Huvudutredare: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar University ESagiroglu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .