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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05804838
Enquête sur l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience chez les femmes enceintes
Enquête sur l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur la dépression, le bien-être psychologique et l'attachement prénatal chez les femmes enceintes
Cette étude avait pour but d'examiner les effets du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience, qui est l'un des concepts populaires du 21e siècle, sur la dépression, le bien-être psychologique et l'attachement prénatal, qui sont susceptibles de se produire à la suite d'une augmentation stress pendant une période importante qui nécessite un ajustement à la suite de changements physiques, mentaux et cognitifs pendant la grossesse. Il sera mené dans un type de conception expérimentale contrôlée parallèle randomisée en utilisant les directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Il est prévu d'être réalisé avec le programme ZOOM Cloud Meetings, qui est une plate-forme d'éducation en ligne, avec des femmes enceintes qui postulent à la polyclinique de grossesse de l'hôpital de formation et de recherche d'Ümraniye de l'Université des sciences de la santé dans le district d'Ümraniye à Istanbul. L'univers de la recherche sera les femmes enceintes qui ont postulé à la clinique ambulatoire pour femmes enceintes de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Ümraniye. Les femmes enceintes primipares qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent volontairement de participer à l'étude seront incluses dans l'étude. 54 personnes dans le groupe d'intervention, 54 personnes dans le groupe témoin et un total de 108 personnes seront prises.
Alors que le programme de réduction du stress basé sur la prise de conscience adapté aux femmes enceintes sera appliqué au groupe d'intervention, un suivi de routine sera appliqué au groupe témoin dans le cadre du suivi en clinique externe de l'établissement concerné. Le formulaire de consentement volontaire éclairé, le formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives, l'échelle de bien-être psychologique, l'échelle de dépression de Beck, l'échelle d'attachement prénatal et l'échelle de conscience seront administrés aux participants inclus dans l'étude. À la suite des résultats, la discussion et les résultats de l'étude seront rédigés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études avec un haut niveau de preuve évaluant l'efficacité des pratiques basées sur la pleine conscience en obstétrique sont limitées. Il est indiqué que l'on sait peu de choses sur les effets des interventions basées sur la pleine conscience, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques de la période prénatale, sur les femmes enceintes. Dans un nombre limité d'études, il est noté que les approches basées sur la pleine conscience utilisées dans la période prénatale augmentent le niveau de conscience en réduisant les niveaux de dépression, d'anxiété et d'anxiété. Les études sur la façon d'améliorer l'importance de la dépression, le bien-être psychologique et le lien établi avec le fœtus pendant la grossesse se sont limitées à des formations de préparation à la naissance de routine.
Avec l'importance de vivre dans l'instant, de se concentrer sur l'instant et de rester dans l'instant au 21e siècle, les programmes de pleine conscience augmentent la qualité de la vie instantanée. Surtout pendant la période de grossesse, où de nombreux changements sont vécus, les études qui ont adapté le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience étaient tout à fait inadéquates.
Dans la littérature, de nombreux programmes basés sur la pleine conscience, y compris le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience, ont été utilisés dans des domaines de la santé en dehors du domaine de la pratique de sage-femme et des avantages fondés sur des preuves ont été démontrés. Cependant, aucune étude n'a examiné la dépression, le bien-être psychologique et les niveaux d'attachement prénatal avec une réduction du stress basée sur la pleine conscience. La conception de l'étude donne une originalité à l'étude avec cet aspect. Conformément aux résultats de la recherche, en cas de méthodes/méthodes avec lesquelles la dépression, le bien-être psychologique et l'efficacité de l'attachement prénatal peuvent être déterminés pendant la grossesse, le respect du processus de grossesse, la réduction des plaintes de grossesse, moins de besoin d'intervention médicale et augmentation du nombre d'accouchements vaginaux spontanés en fonction de la préférence de la femme en salle d'accouchement, attachement mère-nourrisson post-partum, Considérant qu'il y aura une augmentation de l'observance du processus d'allaitement et des soins du nouveau-né, cela peut être présenté comme un méthode alternative dans la formation enceinte dans le processus de préparation à l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 11340168
- Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 35 ans
- Être sa première grossesse
- Être entre 13 et 24 semaines de gestation
- Avoir postulé à la clinique externe des femmes enceintes où la recherche sera menée.
- Ne pas avoir de déficience auditive-visuelle
- Savoir lire et écrire le turc
- Volontaire pour participer à la recherche
- Ne pas avoir de diagnostic qui constituerait une incapacité liée à l'activité physique.
- Accepter de participer à la formation MBSR de 8 semaines
- Pouvoir utiliser le programme ZOOM Cloud Meetings
Critère d'exclusion:
- Recevoir un diagnostic de maladie aiguë/chronique pendant la grossesse
- Avoir un diagnostic de maladie mentale chez la femme enceinte
- Grossesse multiple
- Avoir participé à un programme de formation basé sur la sensibilisation au cours de la dernière année 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Critères d'inclusion de la recherche
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Le programme de réduction du stress basé sur la prise de conscience sera appliqué aux femmes de ce groupe, qui durera 8 semaines.
Le formulaire de consentement volontaire éclairé, le formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives, l'échelle de bien-être psychologique, l'échelle de dépression de Beck, l'échelle d'attachement prénatal et l'échelle de conscience consciente seront administrés aux femmes enceintes qui composent le groupe d'intervention avant la mise en œuvre de la réduction du stress basée sur la pleine conscience. programme.
Le groupe d'intervention recevra 1 séance par semaine.
Chaque séance durera 80 minutes.
Après avoir terminé le programme MBSR de 8 semaines, les formulaires de collecte de données seront réappliqués aux femmes enceintes du groupe d'intervention et des mesures post-test-1 seront effectuées.
Après les mesures post-test-1, les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront des mesures post-test-2 des femmes enceintes du groupe d'intervention, 1 mois après les mesures.
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Aucune intervention: Control Group
Participants in this group received routine antenatal care, including standard clinical assessments and pregnancy education classes that did not include Mindfulness.
No Mindfulness-Based Stress Reduction intervention was provided.
Data collection forms (Descriptive Characteristics Information Form, Psychological Well-Being Scale, Beck Depression Scale, Prenatal Attachment Scale) were administered at the same time points as the intervention group; the Mindfulness Scale was not administered to this group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: à l'insertion
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L'étude de fiabilité, le coefficient alpha de cronbach a été déterminé comme 0,80. Il se compose d'une seule sous-dimension et de 8 items. Les éléments de l'échelle consistent en une échelle de réponses de (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Légèrement en désaccord, (4) Indécis, (5) Légèrement d'accord, (6) D'accord, (7) Fortement d'accord. Tous les items de l'échelle sont exprimés positivement. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 à 56, et il est indiqué que la personne ayant un score élevé a une certaine ressource et un certain pouvoir psychologiques. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 5 minutes. |
à l'insertion
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Échelle de dépression de Beck
Délai: à l'insertion
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Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 21 points et mesure les symptômes dépressifs et les approches caractéristiques. Il fournit une mesure de type Likert en quatre points. Chaque item obtient des points progressivement croissants entre 0 et 3, et le score total est obtenu en les additionnant. Chaque élément a reçu un score compris entre 0 et 3, et le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été calculé comme 63 et le score le plus bas comme 0. Un score élevé sur l'échelle indique que la gravité ou le niveau de dépression est élevé. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 20 minutes. |
à l'insertion
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Échelle d'attachement prénatal
Délai: à l'insertion
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Il s'agit d'une échelle de 15 items. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 25 minutes. |
à l'insertion
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Échelle de conscience consciente
Délai: à l'insertion
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L'échelle est une échelle de 15 items qui mesure la tendance générale à être conscient et attentif aux expériences momentanées de la vie quotidienne. L'échelle d'éveil conscient a une structure factorielle unique et donne un score total unique. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. L'échelle de conscience consciente est une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Les résultats de validité et de fiabilité de l'échelle d'éveil conscient ont montré que l'échelle d'éveil conscient est un outil de mesure hautement valide et fiable. Le coefficient de cohérence interne (coefficient alpha) de l'échelle est de 0,82. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 10 minutes. |
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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L'étude de fiabilité, le coefficient alpha de cronbach a été déterminé comme 0,80. Il se compose d'une seule sous-dimension et de 8 items. Les éléments de l'échelle consistent en une échelle de réponses de (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Légèrement en désaccord, (4) Indécis, (5) Légèrement d'accord, (6) D'accord, (7) Fortement d'accord. Tous les items de l'échelle sont exprimés positivement. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 à 56, et il est indiqué que la personne ayant un score élevé a une certaine ressource et un certain pouvoir psychologiques. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 5 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Échelle de dépression de Beck
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 21 points et mesure les symptômes dépressifs et les approches caractéristiques. Il fournit une mesure de type Likert en quatre points. Chaque item obtient des points progressivement croissants entre 0 et 3, et le score total est obtenu en les additionnant. Chaque élément a reçu un score compris entre 0 et 3, et le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été calculé comme 63 et le score le plus bas comme 0. Un score élevé sur l'échelle indique que la gravité ou le niveau de dépression est élevé. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 20 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Échelle d'attachement prénatal
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Il s'agit d'une échelle de 15 items. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 25 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Échelle de conscience consciente
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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L'échelle est une échelle de 15 items qui mesure la tendance générale à être conscient et attentif aux expériences momentanées de la vie quotidienne. L'échelle d'éveil conscient a une structure factorielle unique et donne un score total unique. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. L'échelle de conscience consciente est une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Les résultats de validité et de fiabilité de l'échelle d'éveil conscient ont montré que l'échelle d'éveil conscient est un outil de mesure hautement valide et fiable. Le coefficient de cohérence interne (coefficient alpha) de l'échelle est de 0,82. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 10 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (semaine 8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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L'étude de fiabilité, le coefficient alpha de cronbach a été déterminé comme 0,80. Il se compose d'une seule sous-dimension et de 8 items. Les éléments de l'échelle consistent en une échelle de réponses de (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Légèrement en désaccord, (4) Indécis, (5) Légèrement d'accord, (6) D'accord, (7) Fortement d'accord. Tous les items de l'échelle sont exprimés positivement. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 à 56, et il est indiqué que la personne ayant un score élevé a une certaine ressource et un certain pouvoir psychologiques. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 5 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Échelle de dépression de Beck
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 21 points et mesure les symptômes dépressifs et les approches caractéristiques. Il fournit une mesure de type Likert en quatre points. Chaque item obtient des points progressivement croissants entre 0 et 3, et le score total est obtenu en les additionnant. Chaque élément a reçu un score compris entre 0 et 3, et le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été calculé comme 63 et le score le plus bas comme 0. Un score élevé sur l'échelle indique que la gravité ou le niveau de dépression est élevé. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 20 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Échelle d'attachement prénatal
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Il s'agit d'une échelle de 15 items. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 25 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Échelle de conscience consciente
Délai: À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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L'échelle est une échelle de 15 items qui mesure la tendance générale à être conscient et attentif aux expériences momentanées de la vie quotidienne. L'échelle d'éveil conscient a une structure factorielle unique et donne un score total unique. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une conscience élevée. L'échelle de conscience consciente est une échelle de type Likert en 6 points (presque toujours, souvent, parfois, rarement, assez rarement, presque jamais). Les résultats de validité et de fiabilité de l'échelle d'éveil conscient ont montré que l'échelle d'éveil conscient est un outil de mesure hautement valide et fiable. Le coefficient de cohérence interne (coefficient alpha) de l'échelle est de 0,82. Le temps d'application pour chaque enceinte prend environ 10 minutes. |
À la fin du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (à la semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar University ESagiroglu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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