Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram hos gravide kvinner

24. januar 2024 oppdatert av: Ebru Sağıroğlu, Uskudar University

Undersøkelse av effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på depresjon, psykologisk velvære og prenatal tilknytning hos gravide kvinner

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram, som er et av de populære konseptene i det 21. århundre, på depresjon, psykologisk velvære og prenatal tilknytning, som sannsynligvis vil oppstå som et resultat av økt stress i en viktig periode som krever omstilling som følge av fysiske, psykiske og kognitive endringer under svangerskapet. Det vil bli utført i en randomisert parallellkontrollert eksperimentell designtype ved bruk av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer. Det er planlagt gjennomført med ZOOM Cloud Meetings-programmet, som er en nettbasert utdanningsplattform, med gravide kvinner som søker til Health Sciences University Ümraniye Training and Research Hospital graviditetspoliklinikk i Ümraniye-distriktet i Istanbul. Universet til forskningen vil være de gravide kvinnene som søkte seg til Health Sciences University Ümraniye Training and Research Hospital gravid poliklinikk. Primiparøse gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien. 54 personer i intervensjonsgruppen, 54 personer i kontrollgruppen, og totalt 108 personer vil bli tatt.

Mens Bevisst bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram tilpasset gravide skal legges inn i intervensjonsgruppen, vil rutinemessig oppfølging av kontrollgruppen innenfor rammen av poliklinikkoppfølgingen til den aktuelle institusjonen. Skjema for informert frivillig samtykke, informasjonsskjema for beskrivende kjennetegn, skala for psykologisk velvære, skala for Beck-depresjon, skala for prenatal tilknytning og skala for bevisst bevissthet vil bli administrert til deltakerne som er inkludert i studien. Som et resultat av funnene vil diskusjonen og resultatene av studien skrives.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier med et høyt bevisnivå som evaluerer effektiviteten av oppmerksomhetsbasert praksis i obstetrikk er begrenset. Det opplyses at man vet lite om effekten av mindfulness-baserte intervensjoner, som er en av de ikke-farmakologiske metodene i prenatalperioden, på gravide. I et begrenset antall studier er det bemerket at mindfulness-baserte tilnærminger brukt i prenatale perioden øker bevissthetsnivået ved å redusere depresjon, angst og angstnivåer. Studier om hvordan man kan forbedre betydningen av depresjon, psykologisk velvære og båndet som er etablert med fosteret under graviditet, har vært begrenset til rutinemessige fødselsforberedende treninger.

Med viktigheten av å leve i øyeblikket, fokusere på øyeblikket og være i øyeblikket i det 21. århundre, øker mindfulness-programmer kvaliteten på øyeblikkelig liv. Spesielt i løpet av svangerskapet, hvor det oppleves mange endringer, var studiene som tilpasset Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram ganske utilstrekkelige.

I litteraturen har mange mindfulness-baserte programmer, inkludert det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet, blitt brukt på helseområder utenfor jordmorfaget og evidensbaserte fordeler er påvist. Imidlertid er det ingen studie som undersøker depresjon, psykologisk velvære og prenatale tilknytningsnivåer med mindfulness-basert stressreduksjon. Utformingen av studien gir originalitet til studiet med dette aspektet. I tråd med resultatene av forskningen, ved metoder/metoder som depresjon, psykologisk velvære og prenatal tilknytningseffektivitet kan bestemmes under svangerskapet, etterlevelse av svangerskapsprosessen, reduksjon av svangerskapsplager, mindre behov for medisinsk intervensjon og økning i antall spontane vaginale fødsler i tråd med kvinnens preferanser på fødestuen, postpartum mor-spedbarns tilknytning, Tatt i betraktning at det vil være en økning i etterlevelse av ammeprosessen og omsorg for nyfødte, kan det presenteres som en alternativ metode i gravidtrening i forberedelsesprosessen til fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia, 11340168
        • Istanbul Provincial Health Directorate Umraniye Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-35 år
  • Å være hennes første graviditet
  • Å være mellom 13 og 24 uker med svangerskap
  • Etter å ha søkt til gravidpoliklinikken der forskningen skal utføres.
  • Ikke å ha nedsatt hørsel/syn
  • Evne til å lese og skrive tyrkisk
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ikke ha en diagnose som vil utgjøre en fysisk aktivitetshemming.
  • Godtar å delta på den 8-ukers MBSR-opplæringen
  • Å kunne bruke ZOOM Cloud Meetings-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med akutt/kronisk sykdom under svangerskapet
  • Å ha en diagnose av psykiske lidelser hos gravide
  • Flergangsgraviditet
  • Å ha deltatt i et bevissthetsbasert treningsprogram i løpet av det siste 1 året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe

Forskningsinkluderingskriterier

  • Å være mellom 20-35 år
  • Å være hennes første graviditet
  • Å være mellom 13 og 24 uker med svangerskap
  • Etter å ha søkt til gravidpoliklinikken der forskningen skal utføres.
  • Ikke å ha nedsatt hørsel/syn
  • Evne til å lese og skrive tyrkisk
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ikke ha en diagnose som vil utgjøre et hinder for fysisk aktivitet
  • Godtar å delta på den 8-ukers MBSR-opplæringen
  • Å kunne bruke ZOOM Cloud Meetings-programmet
Annen: Mindfulness stressreduksjon programgruppe
Programmet for bevisst bevissthet basert stressreduksjon vil bli brukt på kvinner i denne gruppen, som vil vare i 8 uker. Skjema for informert frivillig samtykke, informasjonsskjema for beskrivende kjennetegn, psykologisk velværeskala, Beck-depresjonsskala, prenatal tilknytningsskala og bevisst bevissthetsskala vil bli administrert til de gravide kvinnene som utgjør intervensjonsgruppen før implementeringen av Mindfulness-basert stressreduksjon program. Intervensjonsgruppen vil få 1 økt per uke. Hver økt vil vare i 80 minutter. Etter å ha fullført det 8-ukers MBSR-programmet, vil datainnsamlingsskjemaer bli brukt på nytt for de gravide kvinnene i intervensjonsgruppen og målinger etter test-1 vil bli gjort. Etter posttest-1 målingene vil de gravide i intervensjonsgruppen få posttest-2 målinger av de gravide i intervensjonsgruppen, 1 måned etter målingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: ved inkludering

Reliabilitetsstudien, cronbach alfa-koeffisienten ble bestemt til .80. Den består av en enkelt underdimensjon og 8 elementer. Punktene på skalaen består av en svarskala på (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Litt uenig, (4) Ubestemt, (5) Litt enig, (6) Enig, (7) Helt enig.

Alle elementer på skalaen uttrykkes positivt. Skårene som kan hentes fra skalaen går fra 8 til 56, og det oppgis at personen med høy score har en viss psykologisk ressurs og makt.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 5 minutter.
ved inkludering
Beck depresjonsskala
Tidsramme: ved inkludering

Denne skalaen er en 21-elements egenvurderingsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilnærminger.

Det gir en firepunkts Likert-type måling. Hvert element får gradvis økende poeng mellom 0 og 3, og den totale poengsummen oppnås ved å summere dem. Hvert element ble gitt en poengsum mellom 0 og 3, og den høyeste poengsummen som kunne oppnås fra skalaen ble beregnet til 63 og den laveste poengsummen som 0.

En høy score på skalaen indikerer at alvorlighetsgraden eller nivået av depresjon er høy.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 20 minutter.
ved inkludering
Prenatal tilknytningsskala
Tidsramme: ved inkludering

Det er en 15-elements skala. Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. Det er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 25 minutter.
ved inkludering
Bevisst bevissthetsskala
Tidsramme: ved inkludering

Skala er en skala med 15 punkter som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og oppmerksomme på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.

The Conscious Awareness Scale har en enkeltfaktorstruktur og gir en enkelt totalscore.

Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Validitets- og pålitelighetsresultatene til Conscious Awareness Scale har vist at Conscious Awareness Scale er et svært gyldig og pålitelig måleverktøy.

Den indre konsistenskoeffisienten (koeffisient alfa) på skalaen er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tar ca. 10 minutter.
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)

Reliabilitetsstudien, cronbach alfa-koeffisienten ble bestemt til .80. Den består av en enkelt underdimensjon og 8 elementer. Punktene på skalaen består av en svarskala på (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Litt uenig, (4) Ubestemt, (5) Litt enig, (6) Enig, (7) Helt enig.

Alle elementer på skalaen uttrykkes positivt. Skårene som kan hentes fra skalaen går fra 8 til 56, og det oppgis at personen med høy score har en viss psykologisk ressurs og makt.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 5 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)
Beck depresjonsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)

Denne skalaen er en 21-elements egenvurderingsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilnærminger.

Det gir en firepunkts Likert-type måling. Hvert element får gradvis økende poeng mellom 0 og 3, og den totale poengsummen oppnås ved å summere dem. Hvert element ble gitt en poengsum mellom 0 og 3, og den høyeste poengsummen som kunne oppnås fra skalaen ble beregnet til 63 og den laveste poengsummen som 0.

En høy score på skalaen indikerer at alvorlighetsgraden eller nivået av depresjon er høy.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 20 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)
Prenatal tilknytningsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)

Det er en 15-elements skala. Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. Det er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 25 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)
Bevisst bevissthetsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)

Skala er en skala med 15 punkter som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og oppmerksomme på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.

The Conscious Awareness Scale har en enkeltfaktorstruktur og gir en enkelt totalscore.

Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Validitets- og pålitelighetsresultatene til Conscious Awareness Scale har vist at Conscious Awareness Scale er et svært gyldig og pålitelig måleverktøy.

Den indre konsistenskoeffisienten (koeffisient alfa) på skalaen er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tar ca. 10 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (uke 8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)

Reliabilitetsstudien, cronbach alfa-koeffisienten ble bestemt til .80. Den består av en enkelt underdimensjon og 8 elementer. Punktene på skalaen består av en svarskala på (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Litt uenig, (4) Ubestemt, (5) Litt enig, (6) Enig, (7) Helt enig.

Alle elementer på skalaen uttrykkes positivt. Skårene som kan hentes fra skalaen går fra 8 til 56, og det oppgis at personen med høy score har en viss psykologisk ressurs og makt.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 5 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)
Beck depresjonsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)

Denne skalaen er en 21-elements egenvurderingsskala og måler depressive symptomer og karakteristiske tilnærminger.

Det gir en firepunkts Likert-type måling. Hvert element får gradvis økende poeng mellom 0 og 3, og den totale poengsummen oppnås ved å summere dem. Hvert element ble gitt en poengsum mellom 0 og 3, og den høyeste poengsummen som kunne oppnås fra skalaen ble beregnet til 63 og den laveste poengsummen som 0.

En høy score på skalaen indikerer at alvorlighetsgraden eller nivået av depresjon er høy.

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 20 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)
Prenatal tilknytningsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)

Det er en 15-elements skala. Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. Det er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Påføringstiden for hver gravid tar ca. 25 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)
Bevisst bevissthetsskala
Tidsramme: På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)

Skala er en skala med 15 punkter som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og oppmerksomme på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.

The Conscious Awareness Scale har en enkeltfaktorstruktur og gir en enkelt totalscore.

Høye skårer på skalaen indikerer høy bevissthet. The Conscious Awareness Scale er en 6-punkts Likert-skala (nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden, ganske sjelden, nesten aldri).

Validitets- og pålitelighetsresultatene til Conscious Awareness Scale har vist at Conscious Awareness Scale er et svært gyldig og pålitelig måleverktøy.

Den indre konsistenskoeffisienten (koeffisient alfa) på skalaen er 0,82. Påføringstiden for hver gravid tar ca. 10 minutter.
På slutten av programmet for mindfulness-basert stressreduksjon (ved uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Samarbeidspartnere

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Yasemin Aydın Kartal, Ass.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Ebru Sağıroğlu, PhD.Stu., Uskudar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar University ESagiroglu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness stressreduksjon programgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere