Denní zahrnutí vajíček do diety zdravého srdce u hyperlipidemických dospělých
28. března 2023 aktualizováno: Griffin Hospital
Účinky každodenního zařazování vajec do zdravého způsobu výživy srdce na kardiovaskulární rizikové faktory a kvalitu stravy u hyperlipidemických dospělých
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkříženého designu posoudí účinky 8 týdnů denního zařazení 2 celých vajec do stravovacího plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ve srovnání s jejich vyloučením na markery kardio-metabolického rizika a dietu. kvality u hyperlipidemických dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkříženého designu posoudí účinky 8týdenního denního zařazení 2 celých vajec do stravovacího plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ve srovnání s jejich vyloučením na markery kardio-metabolického rizika a kvalita stravy u hyperlipidemických dospělých. Účastníci budou randomizováni tak, aby obdrželi 1 ze 2 permutací léčebné sekvence (tj. DASH stravovací plán s vejci a DASH stravovací plán bez vajec), s 8týdenním vymývacím obdobím mezi léčebnými přiřazeními. Po randomizaci účastníci podstoupí 4týdenní zaváděcí období DASH stravovacího plánu bez vaječných produktů před zahájením první ze 2 léčebných fází v jejich náhodně přiřazené sekvenční permutaci.
Specifické cíle
- Zhodnotit účinky zahrnutí 2 celých vajec/den po dobu 8 týdnů do stravovacího plánu DASH ve srovnání s jejich vyloučením na endoteliální funkci měřenou jako průtokem zprostředkovaná dilatace a na LDL cholesterol u hyperlipidemických dospělých.
- Stanovit účinky zahrnutí 2 celých vajec/den v kontextu stravovacího plánu DASH ve srovnání s jejich vyloučením na kardiometabolické rizikové faktory a kvalitu stravy u dospělých s hyperlipidémií po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rockiy G. Ayettey, MS, DHSc.
- Telefonní číslo: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beth P. Comerford, MS
- Telefonní číslo: 203-732-1266
- E-mail: beth.comerford@yalegriffinprc.org
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Nábor
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
Kontakt:
- Rockiy G. Ayettey, MS
- Telefonní číslo: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentine Y. Njike, MD,MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nad 18 let
- Ženy po menopauze, které v současné době neužívají hormonální substituční terapii
- Nekuřáci
- Nadváha/obezita (tj. 25 kg/m² ≤ BMI ≤ 40 kg/m² a hmotnost < 350 liber)
- Celkový cholesterol 240–300 mg/dl a/nebo LDL cholesterol 130–190 mg/dl a/nebo poměr celkového cholesterolu k HDL >5,7
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
- Předpokládaná nemožnost dokončit protokol studie z jakéhokoli důvodu
- Alergie na vejce
- Současná porucha příjmu potravy
- Omezené diety dle vlastního výběru, které neumožňují konzumaci vajec (např.
- Nestabilní užívání léků snižujících lipidy nebo antihypertenziv (tj. změna dávky během tří měsíců před zařazením do studie) a/nebo neochota zdržet se užívání léků po dobu 12 hodin před skenováním endoteliálních funkcí
- Užívání inzulínu, léků zvyšujících citlivost na glukózu nebo vazoaktivních léků (včetně glukokortikoidů, antineoplastických látek, některých psychoaktivních látek nebo bronchodilatátorů)
- Nestabilní užívání antidepresiv (tj. změna dávky během tří měsíců před zařazením)
- Pravidelné užívání vysokých dávek vitaminu E (>400IU/den) nebo vitaminu C (>500mg/den); rybí tuk, lněný olej, omega-3 mastné kyseliny a/nebo doplňky vlákniny, pokud nejsou ochotni přerušit suplementaci po dobu trvání studie
- Diagnostikovaná cukrovka
- Diagnostikovaná spánková apnoe; pokud nebyli léčeni a byli stabilní s jejich léky po dobu alespoň 3 měsíců
- Prokázané kardiovaskulární onemocnění (včetně symptomatického onemocnění koronárních tepen (CAD), infarktu myokardu, onemocnění periferních cév, městnavého srdečního selhání, stenózy karotidy)
- koagulopatie, známá krvácivá diatéza nebo anamnéza klinicky významného krvácení; současné užívání warfarinu nebo jiné pravidelné užívání antikoagulancií
- Zneužívání návykových látek (chronický alkoholismus, jiná chemická závislost)
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, který by omezoval schopnost subjektu plně se účastnit studie (např. rakovina, AIDS, tuberkulóza, psychotická porucha)
- Stavy vyžadující pravidelné užívání léků NSAID, jako je Advil, naproxen, ibuprofen (příklady stavu zahrnují lupus a revmatoidní artritidu)
- Pro ženy: Použití hormonální substituční terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DASH jídelní plán s vejci
Účastníci obdrží dietní pokyny, aby dodržovali stravovací plán DASH s přidáním 2 celých vajec denně během tohoto 8týdenního léčebného období.
|
Účastníci získají pokyny, jak dodržovat dietní vzorec DASH přizpůsobený jejich kalorickým požadavkům a jejich osobním a kulturním potravinovým preferencím, spolu se vzorovými jídelními plány a dalšími doplňkovými vzdělávacími materiály, které jim pomohou přijmout a udržovat dietní vzorec během této studie.
Během této 8týdenní fáze budou také instruováni, aby jedli 2 celá vejce denně, aby doplnili stravovací vzorec DASH.
|
|
Aktivní komparátor: DASH stravovací plán bez vajec
Účastníci obdrží dietní pokyny, aby dodržovali stravovací plán DASH a zároveň vyloučili vejce ze svého stravovacího plánu během tohoto 8týdenního léčebného období.
|
Účastníci získají pokyny, jak dodržovat dietní vzorec DASH přizpůsobený jejich kalorickým požadavkům a jejich osobním a kulturním potravinovým preferencím, spolu se vzorovými jídelními plány a dalšími doplňkovými vzdělávacími materiály, které jim pomohou přijmout a udržovat dietní vzorec během této studie.
Během této 8týdenní fáze budou také instruováni, aby ze své stravy denně vylučovali vejce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce, % průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Endoteliální funkce měřená jako procento průtokem zprostředkované dilatace v pravé brachiální tepně.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Sérový LDL cholesterol, mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Sérový lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) bude vypočítán pomocí vzorce LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
Níže jsou uvedeny sekundární výsledky měření celkového cholesterolu (Tchol), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridů (TG).
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (CRP), mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
CRP bude měřeno ze séra pomocí vysoce citlivé metody CRP ELISA ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Celkový cholesterol (Tchol), mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Hodnoty Tchol budou přímo měřeny ze séra účastníků ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Triglyceridy (TG), mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Hodnoty TG budou měřeny přímo ze séra účastníků ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Hodnoty HDL budou přímo měřeny ze séra účastníků ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Poměr celkový/HDL cholesterol
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Poměr celkového/HDL cholesterolu se vypočítá vydělením hladiny celkového cholesterolu v mg/dL hladinou HDL cholesterolu v mg/dl.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Systolický krevní tlak (SBP), mm Hg
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Bude měřeno (průměr 2 měření s 5 minutami mezi měřeními) s účastníkem sedícím v tiché místnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP), mm Hg
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Diastolický TK bude měřen pomocí Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Bude měřeno (průměr 2 měření s 5 minutami mezi měřeními) s účastníkem sedícím v tiché místnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak, mm Hg
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Průměrný arteriální krevní tlak se vypočítá jako (2*DBP + SBP)/3
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno, mg/dl
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Hladiny glukózy budou měřeny ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
Účastníci budou požádáni, aby se postili alespoň 8 hodin před odběrem krve.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Inzulín nalačno, mIU/L
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Hladiny inzulínu budou měřeny ze vzorků krve odebraných při každé návštěvě certifikovaným flebotomem v laboratoři Griffin Hospital.
Účastníci budou požádáni, aby se postili alespoň 8 hodin před odběrem krve.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Inzulinová rezistence (HOMA-IR) bude vypočtena vynásobením glykémie (mg/dl) a inzulinu (mIU/l) účastníka děleno 405.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Sytost, měřená na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Na konci každého 8týdenního léčebného období, po 8hodinovém hladovění, bude hodnocena subjektivní sytost pomocí běžné vizuální analogové škály (VAS), kterou účastníkům sám podává koordinátor studie v předem stanovenou dobu ve vztahu ke spotřebě jídlo nebo svačinu.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili VAS v 0 minutě a ve 30minutových intervalech až do 120 minut po konzumaci jídla nebo svačiny.
VAS má 5 otázek, které žádají účastníky, aby ohodnotili sílu konkrétních pocitů, které pociťují (tj. hlad, žízeň, množství jídla, které by mohli sníst „právě teď“, nevolnost a plnost) umístěním svislé značky na odpovídající stupnici v odpovědi na každou otázku.
Složené skóre z každé z 5 škál pak použije koordinátor studie k odhadu celkové hodnoty sytosti.
|
Na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Tělesná hmotnost, kilogramy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Tělesná hmotnost bude měřena specialistou na klinický výzkum s přesností na 0,5 kilogramu pomocí lékařské váhy balančního typu.
Účastníci budou měřeni ráno (na lačno), neoblečení kromě spodního prádla.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (hmotnost v kg/výška v metrech na druhou)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Analyzátor složení těla Tanita SC-240 (Tokio, Japonsko) použije specialista na klinický výzkum v laboratoři ČLR tak, že požádá účastníka, aby se postavil na váhu.
Hmotnost bude měřena pomocí analyzátoru SC-240.
Výška bude měřena na váhové váze a bude ručně vložena do analyzátoru Tanita, který bude spojen s měřením hmotnosti pro výpočet BMI.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Tělesný tuk, %
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Analyzátor složení těla Tanita SC-240 (Tokio, Japonsko) použije specialista na klinický výzkum v laboratoři ČLR tak, že požádá účastníka, aby se postavil na váhu.
Analyzátor SC-240 používá k výpočtu procenta tělesného tuku analýzu bioelektrické impedance.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Tělová voda, %
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Analyzátor složení těla Tanita SC-240 (Tokio, Japonsko) použije specialista na klinický výzkum v laboratoři ČLR tak, že požádá účastníka, aby se postavil na váhu.
Analyzátor SC-240 používá analýzu bioelektrické impedance k výpočtu celkové tělesné vody.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Hodnocení viscerálního tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Analyzátor složení těla Tanita SC-240 (Tokio, Japonsko) použije specialista na klinický výzkum v laboratoři ČLR tak, že požádá účastníka, aby se postavil na váhu.
Analyzátor SC-240 využívá analýzu bioelektrické impedance k výpočtu hodnocení viscerálního tuku umístěného hluboko v oblasti břicha.
Hodnocení v rozmezí 1 až 12 označuje zdravou hladinu viscerálního tuku.
Hodnocení v rozmezí 13 až 59 znamená nadměrnou hladinu viscerálního tuku.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Obvod pasu, cm
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Obvod pasu bude měřen pomocí standardního protokolu vlády USA.
Specialista na klinický výzkum požádá účastníka, aby se postavil, a umístí mu měřicí pásku kolem pasu na úrovni pupku.
Specialista na klinický výzkum zajistí, aby páska byla vodorovně kolem pasu účastníka, a poté pásku udrží kolem pasu účastníka, aniž by stlačovala kůži, a změří jeho/jeho pas těsně po výdechu.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Kvalita stravy podle Indexu zdravé výživy 2015 (HEI-2015)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Aby bylo možné sledovat jakékoli změny ve stravovacím vzoru v průběhu studie, budou účastníci požádáni, aby poskytli informace o potravinách a nápojích konzumovaných během 3denního období (tj. 2 všední dny a 1 víkendový den).
Pro každé 3denní období účastníci dokončí tři 24hodinové stažení pomocí webového automatizovaného samoobslužného 24hodinového stažení (ASA24), softwarového programu pro hodnocení diety, který je provede procesem doplňování údajů o stažení; tato data (která budou zachycena a uložena v databázi programu ASA24) budou přezkoumána členem studijního týmu.
Kvalita stravy na základě poskytnutých informací bude hodnocena pomocí Indexu zdravé výživy 2015 (HEI-2015), který vygeneruje stupnici v rozmezí 1-100, přičemž vyšší hodnota indikuje relativně lepší celkovou kvalitu stravy.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
|
Úroveň fyzické aktivity (PA), kilokalorie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Úroveň PA účastníků bude hodnocena koordinátorem studie pomocí dotazníku Seven-Day Physical Activity Recall (PAR) v průběhu polostrukturovaného rozhovoru.
PAR je platným a spolehlivým nástrojem pro odhad celkového množství kilokalorií vynaložených na fyzickou aktivitu u dospělých během minulého týdne.
Vyzývá účastníky, aby uvedli množství času stráveného v uplynulém týdnu domácími činnostmi a prací na zahradě, pracovní činností, dopravou, volnočasovou fyzickou aktivitou a sedavým chováním.
Typ, doba trvání v hodinách a úroveň intenzity vykazovaných pohybových aktivit se pak použijí k odhadu celkového množství kilokalorií vynaložených na PA během minulého týdne.
|
Změna od výchozí hodnoty na konci každého 8týdenního léčebného období: DASH stravovací plán s vejci; DASH stravovací plán bez vajec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Griffin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-001 (University of Missouri)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .