Daglig inklusion af æg i et hjertesundt kostmønster hos hyperlipidæmiske voksne
28. marts 2023 opdateret af: Griffin Hospital
Effekter af daglig inddragelse af æg i et hjertesundt kostmønster på kardio-metaboliske risikofaktorer og kostkvalitet hos hyperlipidæmiske voksne
Dette randomiserede, kontrollerede, cross-over-designede forsøg vil vurdere virkningerne af 8 ugers daglig inklusion af 2 hele æg i kostplanen til at stoppe hypertension (DASH) sammenlignet med deres udelukkelse på kardiometaboliske risikomarkører og kost. kvalitet hos hyperlipidæmiske voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, kontrollerede, cross-over-designede forsøg vil vurdere virkningerne af 8 ugers daglig inklusion af 2 hele æg i kostplanen for at stoppe hypertension (DASH) sammenlignet med deres udelukkelse på kardiometaboliske risikomarkører og kostkvalitet hos hyperlipidæmiske voksne. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 af 2 behandlingssekvenspermutationer (dvs. DASH-spiseplan med æg og DASH-spiseplan uden æg), med en 8-ugers udvaskningsperiode mellem behandlingstildelingerne. Efter randomisering vil deltagerne gennemgå en 4-ugers indkøringsperiode af en DASH-spiseplan uden ægprodukter, før de påbegynder den første af 2 behandlingsfaser i deres tilfældigt tildelte sekvenspermutation.
Specifikke mål
- At vurdere virkningerne af inklusion af 2 hele æg/dag i 8 uger i en DASH-spiseplan sammenlignet med deres udelukkelse på endotelfunktion målt som flowmedieret dilatation og på LDL-kolesterol hos hyperlipidæmiske voksne.
- At bestemme virkningerne af inklusion af 2 hele æg/dag i forbindelse med en DASH-spiseplan sammenlignet med deres udelukkelse på kardiometaboliske risikofaktorer og kostkvalitet hos voksne med hyperlipidæmi over en periode på 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rockiy G. Ayettey, MS, DHSc.
- Telefonnummer: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beth P. Comerford, MS
- Telefonnummer: 203-732-1266
- E-mail: beth.comerford@yalegriffinprc.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
- Rekruttering
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
Kontakt:
- Rockiy G. Ayettey, MS
- Telefonnummer: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
-
Ledende efterforsker:
- Valentine Y. Njike, MD,MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd >18 år
- Postmenopausale kvinder, der ikke i øjeblikket er i hormonsubstitutionsbehandling
- Ikke-rygere
- Overvægt/fedme (dvs. 25 kg/m² ≤ BMI ≤ 40 kg/m² og vægt <350 pund)
- Total kolesterol på 240-300 mg/dl og/eller LDL-kolesterol på 130-190 mg/dl, og/eller et totalkolesterol til HDL-forhold på >5,7
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
- Forventet manglende evne til at fuldføre undersøgelsesprotokol uanset årsag
- Allergi over for æg
- Aktuel spiseforstyrrelse
- Begrænsede diæter efter eget valg, der ikke tillader indtagelse af æg (f.eks. vegansk)
- Ustabil brug af lipidsænkende eller antihypertensiv medicin (dvs. ændring i dosis i løbet af de tre måneder før indskrivning) og/eller uvillig til at afstå fra at tage medicin i 12 timer før endotelfunktionsscanning
- Brug af insulin, glukose-sensibiliserende medicin eller vasoaktiv medicin (herunder glukokortikoider, antineoplastiske midler, nogle psykoaktive midler eller bronkodilatatorer)
- Ustabil brug af antidepressiv medicin (dvs. ændring i dosis i løbet af de tre måneder før indskrivning)
- Regelmæssig brug af høje doser E-vitamin (>400 IE/dag) eller C-vitamin (>500 mg/dag); fiskeolie, hørfrøolie, omega-3-fedtsyre- og/eller fibertilskud, medmindre du er villig til at afbryde kosttilskud i undersøgelsens varighed
- Diagnosticeret diabetes
- Diagnosticeret søvnapnø; medmindre de er behandlet og har været stabile med deres medicin i mindst 3 måneder
- Etableret kardiovaskulær sygdom (herunder symptomatisk koronararteriesygdom (CAD), myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom, kongestiv hjerteinsufficiens, carotisstenose)
- Koagulopati, kendt blødende diatese eller historie med klinisk signifikant blødning; nuværende brug af warfarin eller anden regelmæssig brug af antikoagulering
- Stofmisbrug (kronisk alkoholisme, anden kemisk afhængighed)
- Enhver ustabil medicinsk tilstand, der ville begrænse et forsøgspersons evne til at deltage fuldt ud i forsøget (f.eks. kræft, AIDS, tuberkulose, psykotisk lidelse)
- Tilstande, der kræver regelmæssig brug af NSAID-medicin såsom Advil, naproxen, ibuprofen (eksempler på tilstand omfatter lupus og leddegigt)
- For kvinder: Brug af hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DASH spiseplan med æg
Deltagerne vil modtage kostvejledning til at følge DASH-spiseplanen med tilsætning af 2 hele æg dagligt i denne 8-ugers behandlingsperiode.
|
Deltagerne vil modtage vejledning til at følge et DASH-kostmønster, der er skræddersyet til deres kaloriebehov og deres personlige og kulturelle madpræferencer, sammen med eksempler på madplaner og andet supplerende undervisningsmateriale for at hjælpe dem med at vedtage og vedligeholde kostmønsteret under denne undersøgelse.
I løbet af denne 8-ugers fase vil de også blive instrueret i at spise 2 hele æg om dagen for at supplere DASH spisemønsteret.
|
|
Aktiv komparator: DASH spiseplan uden æg
Deltagerne vil modtage kostvejledning til at følge DASH-spiseplanen, mens de udelukker æg fra deres spiseplan i denne 8-ugers behandlingsperiode.
|
Deltagerne vil modtage vejledning til at følge et DASH-kostmønster, der er skræddersyet til deres kaloriebehov og deres personlige og kulturelle madpræferencer, sammen med eksempler på madplaner og andet supplerende undervisningsmateriale for at hjælpe dem med at vedtage og vedligeholde kostmønsteret under denne undersøgelse.
I løbet af denne 8-ugers fase vil de også blive instrueret i at udelukke æg fra deres kost på daglig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion, % flow-medieret dilatation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Endotelfunktion målt som procent flow-medieret dilatation i højre brachialis arterie.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Serum LDL-kolesterol, mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Serum low-density lipoprotein (LDL) vil blive beregnet ved hjælp af formlen LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
Se nedenfor for sekundære udfaldsmål for totalt kolesterol (Tchol), high-density lipoprotein (HDL) og triglycerider (TG).
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (CRP), mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
CRP vil blive målt fra serumet ved hjælp af en højfølsom CRP ELISA-metode, fra blodprøver indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Total kolesterol (Tchol), mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Tchol-værdier vil blive målt direkte fra deltagernes serum fra blodprøver indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Triglycerider (TG), mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
TG-værdier vil blive målt direkte fra deltagernes serum fra blodprøver indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
High-density lipoprotein (HDL), mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
HDL-værdier vil blive målt direkte fra deltagernes serum fra blodprøver indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Total/HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Total/HDL-kolesterolforholdet beregnes ved at dividere det totale kolesterolniveau i mg/dL med HDL-kolesterolniveauet i mg/dL.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Systolisk blodtryk (SBP), mm Hg
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Det vil blive målt (gennemsnit af 2 målinger med 5 minutter mellem målinger) med deltageren siddende i et stille rum.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP), mm Hg
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Diastolisk BP vil blive målt ved hjælp af en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Det vil blive målt (gennemsnit af 2 målinger med 5 minutter mellem målinger) med deltageren siddende i et stille rum.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, mm Hg
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk beregnes som (2*DBP + SBP)/3
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Fastende blodsukker, mg/dL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Glukoseniveauer vil blive målt ud fra serum af blodprøver, der er indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
Deltagerne vil blive bedt om at faste mindst 8 timer før blodprøvetagning.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Fastende insulin, mIU/L
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Insulinniveauer vil blive målt ud fra serum af blodprøver indsamlet ved hvert besøg af en certificeret phlebotomist i Griffin Hospitalets laboratorium.
Deltagerne vil blive bedt om at faste mindst 8 timer før blodprøvetagning.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ved at gange deltagerens glukose (mg/dL) og insulin (mIU/L) divideret med 405.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Mæthed, målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Ved afslutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode, efter en 8-timers faste, vil subjektiv mæthed blive vurderet ved hjælp af en ordinær Visual Analogue Scale (VAS), selvadministreret til deltagerne af studiekoordinatoren på et forudbestemt tidspunkt i forhold til forbruget af et måltid eller en snack.
Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre VAS med 0 minutter og med 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter indtagelse af måltidet eller mellemmåltidet.
VAS har 5 spørgsmål, der beder deltagerne vurdere styrken af specifikke fornemmelser, som de føler (dvs. sult, tørst, mængden af mad, de kunne spise "lige nu", kvalme og mæthed) ved at placere et lodret mærke på en tilsvarende skala som svar på hvert spørgsmål.
En sammensat score fra hver af de 5 skalaer vil derefter blive brugt af studiekoordinatoren til at estimere en samlet værdi for mæthed.
|
Ved afslutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Kropsvægt, kilogram
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Kropsvægten vil blive målt af en klinisk forskningsspecialist til nærmeste 0,5 kg ved hjælp af en medicinsk vægt af balancetype.
Deltagerne vil blive målt om morgenen (fastende), uden tøj undtagen undertøj.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Body Mass Index (BMI) (vægt i kg/højde i kvadratmetre)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) vil blive brugt af en klinisk forskningsspecialist i PRC-laboratoriet ved at bede deltageren om at stå på vægten.
Vægten vil blive målt ved hjælp af SC-240 analysatoren.
Højden vil blive målt på en balanceskala og vil blive indtastet manuelt i Tanita Analyzer, som kombineres med vægtmålet for at beregne BMI.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Kropsfedt, %
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) vil blive brugt af en klinisk forskningsspecialist i PRC-laboratoriet ved at bede deltageren om at stå på vægten.
SC-240 Analyzer bruger bioelektrisk impedansanalyse til at beregne kropsfedt%.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Kropsvand, %
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) vil blive brugt af en klinisk forskningsspecialist i PRC-laboratoriet ved at bede deltageren om at stå på vægten.
SC-240 Analyzer bruger bioelektrisk impedansanalyse til at beregne total kropsvand %.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Visceralt fedtvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) vil blive brugt af en klinisk forskningsspecialist i PRC-laboratoriet ved at bede deltageren om at stå på vægten.
SC-240 Analyzer bruger bioelektrisk impedansanalyse til at beregne en vurdering for visceralt fedt placeret dybt i det centrale maveområde.
En vurdering i området fra 1 til 12 indikerer et sundt niveau af visceralt fedt.
En vurdering i området 13 til 59 indikerer et for højt niveau af visceralt fedt.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Taljeomkreds, cm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af den amerikanske regerings standardprotokol.
En klinisk forskningsspecialist vil bede deltageren om at rejse sig og vil placere et målebånd rundt om deltagerens talje i niveau med navlen.
Den kliniske forskningsspecialist vil sikre, at tapen er vandret omkring deltagerens talje, og vil derefter holde tapen tæt omkring deltagerens talje, mens den ikke komprimerer huden, og vil måle hendes/hans talje lige efter udåndingen.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Kostkvalitet ved hjælp af Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
For at spore enhver variation i kostmønsteret i løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at give oplysninger om de fødevarer og drikkevarer, der indtages i løbet af en 3-dages periode (dvs. 2 hverdage og 1 weekenddag).
For hver 3-dages periode vil deltagerne gennemføre tre 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af en webbaseret Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24), et kostvurderingssoftwareprogram, der vil guide dem gennem processen med at udfylde tilbagekaldelsesdataene; disse data (som vil blive fanget og gemt i ASA24-programmets database) vil blive gennemgået af et medlem af undersøgelsesteamet.
Kostkvalitet baseret på de oplyste oplysninger vil blive vurderet ved hjælp af Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015), som vil generere en skala fra 1-100, med en højere værdi, der indikerer en relativt bedre samlet kvalitet af kosten.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (PA), kilokalorier
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Deltagernes PA-niveauer vil blive vurderet af studiekoordinatoren ved hjælp af Seven-Day Physical Activity Recall-spørgeskemaet (PAR) i løbet af et semistruktureret interview.
PAR er et gyldigt og pålideligt værktøj til at estimere den samlede mængde kilokalorier brugt på fysisk aktivitet hos voksne i løbet af den seneste uge.
Den beder deltagerne om at rapportere mængden af tid brugt i den seneste uge på husholdnings- og havearbejde, erhvervsaktivitet, transport, fysisk aktivitet i fritiden og stillesiddende adfærd.
Typen, varigheden i timer og intensitetsniveauet af rapporterede fysiske aktiviteter bruges derefter til at estimere den samlede mængde kilokalorier, der er brugt på PA i løbet af den seneste uge.
|
Ændring fra baseline ved slutningen af hver 8-ugers behandlingsperiode: DASH spiseplan med æg; DASH spiseplan uden æg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Griffin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-001 (Anden identifikator: University of Missouri)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .