Inclusion quotidienne d'œufs dans un régime alimentaire sain pour le cœur chez les adultes hyperlipidémiques
28 mars 2023 mis à jour par: Griffin Hospital
Effets de l'inclusion quotidienne d'œufs dans un régime alimentaire sain pour le cœur sur les facteurs de risque cardio-métaboliques et la qualité de l'alimentation chez les adultes hyperlipidémiques
Cet essai randomisé, croisé et contrôlé évaluera les effets de 8 semaines d'inclusion quotidienne de 2 œufs entiers dans le régime alimentaire DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), par rapport à leur exclusion, sur les marqueurs de risque cardio-métabolique et le régime alimentaire qualité chez les adultes hyperlipidémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé, croisé et contrôlé évaluera les effets de 8 semaines d'inclusion quotidienne de 2 œufs entiers dans le régime alimentaire DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), par rapport à leur exclusion, sur les marqueurs de risque cardio-métabolique, et qualité de l'alimentation chez l'adulte hyperlipidémique. Les participants seront randomisés pour recevoir 1 des 2 permutations de séquence de traitement (c'est-à-dire, le plan alimentaire DASH avec des œufs et le plan alimentaire DASH sans œufs), avec une période de sevrage de 8 semaines entre les affectations de traitement. Après la randomisation, les participants subiront une période de rodage de 4 semaines d'un plan d'alimentation DASH sans ovoproduits avant de lancer la première des 2 phases de traitement dans leur permutation de séquence attribuée au hasard.
Objectifs spécifiques
- Évaluer les effets de l'inclusion de 2 œufs entiers/jour pendant 8 semaines dans un régime alimentaire DASH, par rapport à leur exclusion, sur la fonction endothéliale mesurée en tant que dilatation médiée par le flux et sur le cholestérol LDL chez les adultes hyperlipidémiques.
- Déterminer les effets de l'inclusion de 2 œufs entiers/jour dans le cadre d'un régime alimentaire DASH, par rapport à leur exclusion, sur les facteurs de risque cardio-métaboliques et la qualité de l'alimentation chez des adultes atteints d'hyperlipidémie sur une période de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rockiy G. Ayettey, MS, DHSc.
- Numéro de téléphone: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beth P. Comerford, MS
- Numéro de téléphone: 203-732-1266
- E-mail: beth.comerford@yalegriffinprc.org
Lieux d'étude
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Recrutement
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Contact:
- Rockiy G. Ayettey, MS
- Numéro de téléphone: 203-732-1125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
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Chercheur principal:
- Valentine Y. Njike, MD,MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes >18 ans
- Femmes post-ménopausées qui ne suivent pas actuellement d'hormonothérapie substitutive
- Non-fumeurs
- Surpoids/obèse (c'est-à-dire 25 kg/m² ≤ IMC ≤ 40 kg/m² et poids < 350 livres)
- Cholestérol total de 240-300 mg/dl et/ou cholestérol LDL de 130-190 mg/dl, et/ou rapport cholestérol total/HDL > 5,7
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
- Incapacité anticipée à terminer le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit
- Allergie aux oeufs
- Trouble alimentaire actuel
- Régimes restreints par choix qui ne permettent pas l'ingestion d'œufs (par exemple, végétaliens)
- Utilisation instable de médicaments hypolipidémiants ou antihypertenseurs (c'est-à-dire changement de dose au cours des trois mois précédant l'inscription) et/ou refus de s'abstenir de prendre des médicaments pendant 12 heures avant l'examen de la fonction endothéliale
- Utilisation d'insuline, de médicaments sensibilisant au glucose ou de médicaments vasoactifs (y compris les glucocorticoïdes, les agents antinéoplasiques, certains agents psychoactifs ou les bronchodilatateurs)
- Utilisation instable d'antidépresseurs (c'est-à-dire changement de dose au cours des trois mois précédant l'inscription)
- Utilisation régulière de fortes doses de vitamine E (> 400 UI/jour) ou de vitamine C (> 500 mg/jour) ; suppléments d'huile de poisson, d'huile de lin, d'acides gras oméga-3 et / ou de fibres, à moins que vous ne souhaitiez interrompre la supplémentation pendant la durée de l'étude
- Diabète diagnostiqué
- Apnée du sommeil diagnostiquée ; à moins qu'ils ne soient traités et qu'ils soient stables avec leurs médicaments depuis au moins 3 mois
- Maladie cardiovasculaire établie (y compris coronaropathie symptomatique, infarctus du myocarde, maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque congestive, sténose carotidienne)
- Coagulopathie, diathèse hémorragique connue ou antécédent d'hémorragie cliniquement significative ; utilisation actuelle de warfarine ou autre utilisation régulière d'anticoagulation
- Toxicomanie (alcoolisme chronique, autre dépendance chimique)
- Toute condition médicale instable qui limiterait la capacité d'un sujet à participer pleinement à l'essai (par exemple, cancer, sida, tuberculose, trouble psychotique)
- Conditions nécessitant l'utilisation régulière de médicaments AINS tels que Advil, naproxène, ibuprofène (exemples de condition comprennent le lupus et la polyarthrite rhumatoïde)
- Pour les femmes : recours à l'hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire DASH avec des œufs
Les participants recevront des conseils diététiques pour suivre le régime alimentaire DASH avec l'ajout de 2 œufs entiers par jour pendant cette période de traitement de 8 semaines.
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Les participants recevront des conseils pour suivre un régime alimentaire DASH adapté à leurs besoins caloriques et à leurs préférences alimentaires personnelles et culturelles, ainsi que des exemples de plans de repas et d'autres supports pédagogiques supplémentaires pour les aider à adopter et à maintenir le régime alimentaire au cours de cette étude.
Au cours de cette phase de 8 semaines, il leur sera également demandé de manger 2 œufs entiers par jour pour compléter le schéma alimentaire DASH.
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Comparateur actif: Régime alimentaire DASH sans œufs
Les participants recevront des conseils diététiques pour suivre le régime alimentaire DASH tout en excluant les œufs de leur régime alimentaire pendant cette période de traitement de 8 semaines.
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Les participants recevront des conseils pour suivre un régime alimentaire DASH adapté à leurs besoins caloriques et à leurs préférences alimentaires personnelles et culturelles, ainsi que des exemples de plans de repas et d'autres supports pédagogiques supplémentaires pour les aider à adopter et à maintenir le régime alimentaire au cours de cette étude.
Au cours de cette phase de 8 semaines, il leur sera également demandé d'exclure quotidiennement les œufs de leur alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale, % de dilatation médiée par le flux
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Fonction endothéliale mesurée en pourcentage de dilatation médiée par le flux dans l'artère brachiale droite.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Cholestérol LDL sérique, mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sériques seront calculées à l'aide de la formule LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
Voir ci-dessous pour les mesures des résultats secondaires du cholestérol total (Tchol), des lipoprotéines de haute densité (HDL) et des triglycérides (TG).
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive (CRP) à haute sensibilité, mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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La CRP sera mesurée à partir du sérum à l'aide d'une méthode ELISA CRP à haute sensibilité, à partir d'échantillons de sang prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié au laboratoire de l'hôpital Griffin.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Cholestérol total (Tchol), mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les valeurs de Tchol seront directement mesurées à partir du sérum des participants à partir d'échantillons de sang prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié au laboratoire de l'hôpital Griffin.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Triglycérides (TG), mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les valeurs de TG seront directement mesurées à partir du sérum des participants à partir d'échantillons de sang prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié du laboratoire de l'hôpital Griffin.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Lipoprotéines de haute densité (HDL), mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les valeurs de HDL seront directement mesurées à partir du sérum des participants à partir d'échantillons de sang prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié au laboratoire de l'hôpital Griffin.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Rapport cholestérol total/HDL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Le rapport cholestérol total/HDL est calculé en divisant le taux de cholestérol total en mg/dL par le taux de cholestérol HDL en mg/dL.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Pression artérielle systolique (PAS), mm Hg
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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La pression artérielle systolique sera mesurée à l'aide d'un Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Il sera mesuré (moyenne de 2 mesures avec 5 minutes entre les mesures) avec le participant assis dans une pièce calme.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Pression artérielle diastolique (PAD), mm Hg
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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La pression artérielle diastolique sera mesurée à l'aide d'un Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ).
Il sera mesuré (moyenne de 2 mesures avec 5 minutes entre les mesures) avec le participant assis dans une pièce calme.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Pression artérielle moyenne, mm Hg
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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La pression artérielle moyenne est calculée comme suit ( 2*DBP + SBP)/3
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Glycémie à jeun, mg/dL
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les niveaux de glucose seront mesurés à partir de sérum d'échantillons de sang prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié dans le laboratoire de l'hôpital Griffin.
Les participants seront invités à jeûner au moins 8 heures avant le prélèvement de l'échantillon de sang.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Insuline à jeun, mUI/L
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les niveaux d'insuline seront mesurés à partir de sérum d'échantillons sanguins prélevés à chaque visite par un phlébotomiste certifié au laboratoire de l'hôpital Griffin.
Les participants seront invités à jeûner au moins 8 heures avant le prélèvement de l'échantillon de sang.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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La résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculée en multipliant le glucose (mg/dL) et l'insuline (mUI/L) du participant divisé par 405.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Satiété, mesurée sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: À la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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À la fin de chaque période de traitement de 8 semaines, après un jeûne de 8 heures, la satiété subjective sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) ordinale auto-administrée aux participants par le coordinateur de l'étude à un moment prédéterminé par rapport à la consommation de un repas ou une collation.
Les participants seront invités à remplir le VAS à 0 minute et à des intervalles de 30 minutes jusqu'à 120 minutes après avoir consommé le repas ou la collation.
Le VAS comporte 5 questions qui demandent aux participants d'évaluer la force des sensations spécifiques qu'ils ressentent (c'est-à-dire la faim, la soif, la quantité de nourriture qu'ils pourraient manger « tout de suite », la nausée et la satiété) en plaçant une marque verticale sur un échelle correspondante en réponse à chaque question.
Un score composite de chacune des 5 échelles sera ensuite utilisé par le coordinateur de l'étude pour estimer une valeur totale de satiété.
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À la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Poids corporel, kilogrammes
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Le poids corporel sera mesuré par un spécialiste de la recherche clinique au 0,5 kilogramme près à l'aide d'une balance médicale de type balance.
Les participants seront mesurés le matin (à jeun), nus à l'exception des sous-vêtements.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Indice de masse corporelle (IMC) (poids en kg/taille en mètres au carré)
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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L'analyseur de composition corporelle Tanita SC-240 (Tokyo, Japon) sera utilisé par un spécialiste de la recherche clinique du laboratoire PRC en demandant au participant de se tenir debout sur la balance.
Le poids sera mesuré à l'aide de l'analyseur SC-240.
La taille sera mesurée sur une balance et sera saisie manuellement dans l'analyseur Tanita, qui sera combiné avec la mesure du poids pour calculer l'IMC.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Graisse corporelle, %
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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L'analyseur de composition corporelle Tanita SC-240 (Tokyo, Japon) sera utilisé par un spécialiste de la recherche clinique du laboratoire PRC en demandant au participant de se tenir debout sur la balance.
L'analyseur SC-240 utilise une analyse d'impédance bioélectrique pour calculer le pourcentage de graisse corporelle.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Eau corporelle, %
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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L'analyseur de composition corporelle Tanita SC-240 (Tokyo, Japon) sera utilisé par un spécialiste de la recherche clinique du laboratoire PRC en demandant au participant de se tenir debout sur la balance.
L'analyseur SC-240 utilise une analyse d'impédance bioélectrique pour calculer le pourcentage d'eau corporelle totale.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Taux de graisse viscérale
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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L'analyseur de composition corporelle Tanita SC-240 (Tokyo, Japon) sera utilisé par un spécialiste de la recherche clinique du laboratoire PRC en demandant au participant de se tenir debout sur la balance.
L'analyseur SC-240 utilise une analyse d'impédance bioélectrique pour calculer une cote pour la graisse viscérale située profondément dans la zone abdominale centrale.
Une note comprise entre 1 et 12 indique un niveau sain de graisse viscérale.
Une note comprise entre 13 et 59 indique un niveau excessif de graisse viscérale.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Tour de taille, cm
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide du protocole standard du gouvernement américain.
Un spécialiste en recherche clinique demandera au participant de se tenir debout et placera un ruban de mesure autour de la taille du participant, au niveau du nombril.
Le spécialiste de la recherche clinique s'assurera que le ruban est horizontal autour de la taille du participant, puis maintiendra le ruban bien ajusté autour de la taille du participant sans comprimer la peau, et mesurera sa taille juste après avoir expiré.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Qualité de l'alimentation, à l'aide du Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015)
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Pour suivre toute variation du régime alimentaire au cours de l'étude, les participants seront invités à fournir des informations sur les aliments et les boissons consommés au cours d'une période de 3 jours (c'est-à-dire 2 jours de semaine et 1 jour de week-end).
Pour chaque période de 3 jours, les participants effectueront trois rappels de 24 heures à l'aide d'un rappel automatisé de 24 heures auto-administré (ASA24) basé sur le Web, un logiciel d'évaluation alimentaire qui les guidera tout au long du processus de remplissage des données de rappel ; ces données (qui seront saisies et stockées dans la base de données du programme ASA24) seront examinées par un membre de l'équipe d'étude.
La qualité de l'alimentation sur la base des informations fournies sera évaluée à l'aide de l'indice d'alimentation saine 2015 (HEI-2015), qui générera une échelle allant de 1 à 100, une valeur plus élevée indiquant une qualité globale relativement meilleure de l'alimentation.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Niveau d'activité physique (PA), kilocalories
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Les niveaux d'activité physique des participants seront évalués par le coordinateur de l'étude à l'aide du questionnaire de rappel de l'activité physique sur sept jours (PAR) au cours d'un entretien semi-structuré.
Le PAR est un outil valide et fiable pour estimer la quantité totale de kilocalories dépensées pour l'activité physique chez les adultes au cours de la semaine écoulée.
Il demande aux participants de déclarer le temps consacré au cours de la semaine écoulée aux activités ménagères et de jardinage, à l'activité professionnelle, au transport, à l'activité physique pendant les loisirs et au comportement sédentaire.
Le type, la durée en heures et le niveau d'intensité des activités physiques déclarées sont ensuite utilisés pour estimer la quantité totale de kilocalories dépensées en AP au cours de la semaine écoulée.
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Changement par rapport aux valeurs initiales à la fin de chaque période de traitement de 8 semaines : régime alimentaire DASH avec des œufs ; Régime alimentaire DASH sans œufs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Griffin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-001 (Autre identifiant: University of Missouri)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .