Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse opname van eieren in een hart-gezond voedingspatroon bij hyperlipidemische volwassenen

28 maart 2023 bijgewerkt door: Griffin Hospital

Effecten van dagelijkse opname van eieren in een hartgezond voedingspatroon op cardio-metabole risicofactoren en voedingskwaliteit bij hyperlipidemische volwassenen

Deze gerandomiseerde, cross-over design, gecontroleerde studie zal de effecten beoordelen van 8 weken dagelijkse opname van 2 hele eieren in het Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eetplan, vergeleken met hun uitsluiting, op cardio-metabole risicomarkers en dieet kwaliteit bij hyperlipidemische volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, cross-over design, gecontroleerde studie zal de effecten beoordelen van 8 weken dagelijkse opname van 2 hele eieren in het Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eetplan, vergeleken met hun uitsluiting, op cardio-metabolische risicomarkers, en voedingskwaliteit bij hyperlipidemische volwassenen. Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 permutaties van de behandelingsreeks te krijgen (d.w.z. DASH-eetplan met eieren en DASH-eetplan zonder eieren), met een wash-outperiode van 8 weken tussen de behandelingstoewijzingen. Na randomisatie ondergaan de deelnemers een inloopperiode van 4 weken van een DASH-eetplan zonder eiproducten voordat ze beginnen met de eerste van 2 behandelingsfasen in hun willekeurig toegewezen reekspermutatie.

Specifieke doelen

  1. Om de effecten te beoordelen van de opname van 2 hele eieren / dag gedurende 8 weken in een DASH-eetplan, in vergelijking met hun uitsluiting, op de endotheliale functie gemeten als door stroming gemedieerde dilatatie en op LDL-cholesterol bij hyperlipidemische volwassenen.
  2. Vaststellen van de effecten van de opname van 2 hele eieren/dag in de context van een DASH-eetplan, vergeleken met hun uitsluiting, op cardio-metabole risicofactoren en voedingskwaliteit bij volwassenen met hyperlipidemie gedurende een periode van 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Werving
        • Yale-Griffin Prevention Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valentine Y. Njike, MD,MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen >18 jaar
  2. Postmenopauzale vrouwen die momenteel geen hormoonvervangingstherapie ondergaan
  3. Niet-rokers
  4. Overgewicht/obesitas (d.w.z. 25 kg/m² ≤ BMI ≤ 40 kg/m² en gewicht <350 pond)
  5. Totaal cholesterol van 240-300 mg/dl en/of LDL-cholesterol van 130-190 mg/dl, en/of een totaal cholesterol/HDL-ratio van >5,7

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
  2. Verwacht onvermogen om het studieprotocol om welke reden dan ook te voltooien
  3. Allergie voor eieren
  4. Huidige eetstoornis
  5. Beperkte diëten naar keuze die de inname van eieren niet toestaan ​​(bijv. Veganistisch)
  6. Onstabiel gebruik van lipidenverlagende of antihypertensiva (d.w.z. dosisverandering gedurende de drie maanden voorafgaand aan inschrijving) en/of niet bereid om af te zien van het innemen van medicatie gedurende 12 uur voorafgaand aan het scannen van de endotheelfunctie
  7. Gebruik van insuline, glucosesensibiliserende medicatie of vasoactieve medicatie (waaronder glucocorticoïden, antineoplastische middelen, sommige psychoactieve middelen of bronchusverwijders)
  8. Onstabiel gebruik van antidepressiva (d.w.z. dosisverandering gedurende de drie maanden voorafgaand aan inschrijving)
  9. Regelmatig gebruik van hoge doseringen vitamine E (>400IE/dag) of vitamine C (>500mg/dag); visolie, lijnzaadolie, omega-3-vetzuren en/of vezelsupplementen, tenzij bereid te stoppen met suppletie voor de duur van de studie
  10. Diabetes vastgesteld
  11. Gediagnosticeerde slaapapneu; tenzij ze worden behandeld en gedurende ten minste 3 maanden stabiel zijn gebleven met hun medicijnen
  12. Vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen (waaronder symptomatische coronaire hartziekte (CAD), myocardinfarct, perifere vasculaire ziekte, congestief hartfalen, carotisstenose)
  13. Coagulopathie, bekende bloedingsdiathese of voorgeschiedenis van klinisch significante bloeding; actueel gebruik van warfarine of ander regelmatig gebruik van anticoagulantia
  14. Middelenmisbruik (chronisch alcoholisme, andere chemische afhankelijkheid)
  15. Elke onstabiele medische aandoening die het vermogen van een proefpersoon om volledig deel te nemen aan het onderzoek zou beperken (bijv. kanker, aids, tuberculose, psychotische stoornis)
  16. Aandoeningen die regelmatig gebruik van NSAID-medicatie vereisen, zoals Advil, naproxen, ibuprofen (voorbeelden van aandoeningen zijn lupus en reumatoïde artritis)
  17. Voor vrouwen: gebruik van hormoonvervangingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH eetplan met eieren
Deelnemers krijgen dieetbegeleiding om het DASH-eetplan te volgen met de toevoeging van 2 hele eieren per dag tijdens deze behandelingsperiode van 8 weken.
Ander: DASH eetplan met eieren
Deelnemers krijgen begeleiding bij het volgen van een DASH-voedingspatroon dat is afgestemd op hun caloriebehoefte en hun persoonlijke en culturele voedselvoorkeuren, samen met voorbeeldmaaltijden en ander aanvullend educatief materiaal om hen te helpen het voedingspatroon tijdens dit onderzoek aan te nemen en te behouden. Tijdens deze fase van 8 weken krijgen ze ook de instructie om 2 hele eieren per dag te eten als aanvulling op het DASH-eetpatroon.
Actieve vergelijker: DASH eetplan zonder eieren
Deelnemers krijgen dieetbegeleiding om het DASH-eetplan te volgen en eieren uit te sluiten van hun eetplan tijdens deze behandelingsperiode van 8 weken.
Ander: DASH eetplan zonder eieren
Deelnemers krijgen begeleiding bij het volgen van een DASH-voedingspatroon dat is afgestemd op hun caloriebehoefte en hun persoonlijke en culturele voedselvoorkeuren, samen met voorbeeldmaaltijden en ander aanvullend educatief materiaal om hen te helpen het voedingspatroon tijdens dit onderzoek aan te nemen en te behouden. Tijdens deze fase van 8 weken krijgen ze ook de instructie om dagelijks eieren uit hun dieet te weren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie, % door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Endotheliale functie gemeten als percentage door stroming gemedieerde dilatatie in de rechter armslagader.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Serum LDL-cholesterol, mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Serum lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) wordt berekend met behulp van de formule LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). Zie hieronder voor secundaire uitkomstmaten van totaal cholesterol (Tchol), high-density lipoprotein (HDL) en triglyceriden (TG).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hooggevoelig C-reactief proteïne (CRP), mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
CRP wordt uit het serum gemeten met behulp van een zeer gevoelige CRP ELISA-methode, uit bloedmonsters die bij elk bezoek worden verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Totaal cholesterol (Tchol), mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Tchol-waarden worden rechtstreeks gemeten uit het serum van de deelnemers uit bloedmonsters die bij elk bezoek zijn verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Triglyceriden (TG), mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
TG-waarden worden rechtstreeks gemeten uit het serum van de deelnemers uit bloedmonsters die bij elk bezoek zijn verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
HDL-waarden worden rechtstreeks gemeten uit het serum van de deelnemers uit bloedmonsters die bij elk bezoek zijn verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Verhouding totaal/HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De verhouding totaal/HDL-cholesterol wordt berekend door het totale cholesterolgehalte in mg/dL te delen door het HDL-cholesterolgehalte in mg/dL.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Systolische bloeddruk (SBP), mm Hg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De systolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van een Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ). Het wordt gemeten (gemiddelde van 2 metingen met 5 minuten tussen metingen) terwijl de deelnemer in een stille kamer zit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Diastolische bloeddruk (DBP), mm Hg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Diastolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van een Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ). Het wordt gemeten (gemiddelde van 2 metingen met 5 minuten tussen metingen) terwijl de deelnemer in een stille kamer zit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Gemiddelde arteriële bloeddruk, mm Hg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt berekend als (2*DBP + SBP)/3
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Nuchtere bloedglucose, mg/dL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Glucoseniveaus zullen worden gemeten uit serum van bloedmonsters die bij elk bezoek zijn verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital. Deelnemers wordt gevraagd om ten minste 8 uur voorafgaand aan de bloedafname nuchter te zijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Nuchtere insuline, mIU/L
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Insulineniveaus zullen worden gemeten uit serum van bloedmonsters die bij elk bezoek zijn verzameld door een gecertificeerde aderlatingsspecialist in het laboratorium van het Griffin Hospital. Deelnemers wordt gevraagd om ten minste 8 uur voorafgaand aan de bloedafname nuchter te zijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Insulineresistentie (HOMA-IR) wordt berekend door de glucose (mg/dL) en insuline (mIU/L) van de deelnemer te vermenigvuldigen gedeeld door 405.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Verzadiging, gemeten op een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke behandelperiode van 8 weken: DASH eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken, na 8 uur vasten, zal de subjectieve verzadiging worden beoordeeld met behulp van een ordinale visuele analoge schaal (VAS) die door de onderzoekscoördinator zelf aan de deelnemers wordt toegediend op een vooraf bepaald tijdstip ten opzichte van de consumptie van een maaltijd of tussendoortje. Deelnemers wordt gevraagd om de VAS op 0 minuten in te vullen, en met tussenpozen van 30 minuten tot 120 minuten na het nuttigen van de maaltijd of snack. De VAS heeft 5 vragen die de deelnemers vragen om de sterkte van specifieke gewaarwordingen die ze voelen (d.w.z. honger, dorst, hoeveelheid voedsel die ze "nu" zouden kunnen eten, misselijkheid en volheid) te beoordelen door een verticale markering op een overeenkomstige schaal als antwoord op elke vraag. Een samengestelde score van elk van de 5 schalen wordt vervolgens door de studiecoördinator gebruikt om een ​​totale waarde voor verzadiging te schatten.
Aan het einde van elke behandelperiode van 8 weken: DASH eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Lichaamsgewicht, kilogram
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Het lichaamsgewicht wordt gemeten door een specialist in klinisch onderzoek tot op de dichtstbijzijnde 0,5 kilogram met behulp van een medische weegschaal van het balanstype. Deelnemers worden 's morgens gemeten (vasten), ongekleed behalve onderkleding.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Body mass index (BMI) (gewicht in kg/lengte in vierkante meters)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) zal worden gebruikt door een klinisch onderzoeksspecialist in het PRC-laboratorium door de deelnemer te vragen op de weegschaal te gaan staan. Het gewicht wordt gemeten met behulp van de SC-240 Analyzer. De lengte wordt gemeten op een weegschaal en handmatig ingevoerd in de Tanita Analyzer, die wordt gecombineerd met de gewichtsmeting om de BMI te berekenen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Lichaamsvet, %
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) zal worden gebruikt door een klinisch onderzoeksspecialist in het PRC-laboratorium door de deelnemer te vragen op de weegschaal te gaan staan. De SC-240 Analyzer maakt gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse om het lichaamsvetpercentage te berekenen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Lichaamswater, %
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) zal worden gebruikt door een klinisch onderzoeksspecialist in het PRC-laboratorium door de deelnemer te vragen op de weegschaal te gaan staan. De SC-240 Analyzer maakt gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse om het totale lichaamsvocht% te berekenen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Visceraal vet cijfer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De Tanita SC-240 Body Composition Analyzer (Tokyo, Japan) zal worden gebruikt door een klinisch onderzoeksspecialist in het PRC-laboratorium door de deelnemer te vragen op de weegschaal te gaan staan. De SC-240-analysator maakt gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse om een ​​beoordeling te berekenen voor visceraal vet dat zich diep in het buikgebied bevindt. Een score in het bereik van 1 tot 12 geeft een gezond niveau van visceraal vet aan. Een score in het bereik van 13 tot 59 duidt op een teveel aan visceraal vet.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Tailleomtrek, cm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De tailleomtrek wordt gemeten volgens het standaardprotocol van de Amerikaanse overheid. Een specialist in klinisch onderzoek vraagt ​​de deelnemer te gaan staan ​​en plaatst een meetlint om het middel van de deelnemer, ter hoogte van de navel. De specialist in klinisch onderzoek zorgt ervoor dat de tape horizontaal om het middel van de deelnemer zit en houdt de tape strak om het middel van de deelnemer zonder de huid samen te drukken, en meet zijn/haar taille net na het uitademen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Voedingskwaliteit, met behulp van de Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Om eventuele variaties in het voedingspatroon in de loop van het onderzoek te volgen, wordt de deelnemers gevraagd informatie te verstrekken over het voedsel en de dranken die gedurende een periode van 3 dagen worden geconsumeerd (d.w.z. 2 weekdagen en 1 weekenddag). Voor elke periode van 3 dagen zullen deelnemers drie 24-uurs recalls voltooien met behulp van een webgebaseerde Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24), een softwareprogramma voor voedingsbeoordeling dat hen door het proces van het invullen van de recall-gegevens zal leiden; deze gegevens (die worden vastgelegd en opgeslagen in de database van het ASA24-programma) zullen worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam. De voedingskwaliteit op basis van de verstrekte informatie zal worden beoordeeld met behulp van de Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015), die een schaal van 1-100 zal genereren, waarbij een hogere waarde een relatief betere algehele kwaliteit van het dieet aangeeft.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
Fysiek activiteitsniveau (PA), kilocalorieën
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren
De PA-niveaus van de deelnemers worden beoordeeld door de studiecoördinator met behulp van de Seven-Day Physical Activity Recall-vragenlijst (PAR) in de loop van een semi-gestructureerd interview. De PAR is een valide en betrouwbaar hulpmiddel om het totale aantal kilocalorieën te schatten dat volwassenen gedurende de afgelopen week aan lichaamsbeweging hebben verbruikt. Het vraagt ​​deelnemers om de hoeveelheid tijd te rapporteren die de afgelopen week is besteed aan huishoudelijke en tuinactiviteiten, beroepsactiviteiten, vervoer, lichamelijke activiteit in de vrije tijd en sedentair gedrag. Het type, de duur in uren en het intensiteitsniveau van de gerapporteerde fysieke activiteiten worden vervolgens gebruikt om de totale hoeveelheid verbruikte kilocalorieën aan PA gedurende de afgelopen week te schatten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van elke behandelingsperiode van 8 weken: DASH-eetplan met eieren; DASH eetplan zonder eieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Griffin Hospital

Medewerkers

Egg Nutrition Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valentine Y. Njike, MD, MPH, Griffin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-001 (Andere identificatie: University of Missouri)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren