Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava flexorové šlachy v zóně II pomocí minimálních řezů

30. března 2023 aktualizováno: Mina S. Fekry, Assiut University

Výsledky opravy flexorové šlachy v zóně II pomocí minimálních řezů, případová studie

Oprava šlachy flexoru zóny II pomocí minimálních řezů je úspěšná s dobrými výsledky, které zlepší výsledek opravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Racerace flexorové šlachy na ruce je běžné poranění s jedinečnými vlastnostmi díky anatomii flexorových šlach obsažených ve flexorovém pouzdru, které vyžaduje dobrou chirurgickou techniku ​​a také přísný rehabilitační protokol pro obnovení funkce.

Ruka je rozdělena do 5 zón (Verdanova). Zóna II je Bunnelem popsána jako „Země nikoho“ historicky zpět do 14. století (oblast mimo Londýn používanou k popravám), protože se dříve věřilo, že primární opravy by se v této zóně neměly provádět. Po pochopení anatomie flexorových šlach, biomechaniky a hojení jsou možné nové techniky chirurgie a anestezie s dobrými výsledky.

Natržené šlachy v zóně II se mohou stáhnout proximálně k PIP, pokud je vinculum longus intaktní, nebo do dlaně, pokud je narušen. Nezatáhne se do úrovně zápěstí kvůli původu lumbrikálního vložení do extenzorového mechanismu.

Trhací ránu lze rozšířit Brunnerovou incizí nebo střední laterální expozicí, ale je lepší, aby kožní řezy byly minimální, aby se minimalizoval pooperační edém prstů, potenciální srůsty a poranění jakýchkoli jemných struktur.

Existuje mnoho technik, jak získat proximální konec šlachy jako dojení, pomocí hemostatu nebo druhé incize proximálně od kladky A1, kde je šlacha přivázána ke smyčkovému drátu ze silastické trubice a protažena distálně přes tržnou ránu ve šlachovém pouzdru. Ale málo studií diskutuje o vlivu minimální incize na funkční výsledky po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: mezi 16-60 lety.

  • Poranění šlachy flexoru zóny II jakýchkoliv středních čtyř číslic u obou pohlaví.
  • do dvou týdnů.
  • Ostrý mechanismus poranění.
  • Jednoúrovňové zranění
  • Minimální chirurgický řez.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než šestnáct let nebo více než šedesát let.
  • Amputace vyžadující replantaci.
  • Cévní poranění vyžadující revaskularizaci
  • Přidružené zlomeniny v blízkosti poranění šlachy.
  • Kombinované poranění šlachy flexoru a extenzoru.
  • Víceúrovňové zranění
  • Ztráta hmoty šlachy
  • Nedostatečné krytí kůže a měkkých tkání.
  • Chirurgický řez pro expozici celé šlachy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Minimální řezy
Oprava zóny II pomocí minimálních řezů
Oprava šlachy ohýbače ruky zóny II pomocí minimálních řezů namísto odkrytí celé šlachy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybů
Časové okno: konečný bod 6 měsíců po operaci
rozsah pohybů prstů pomocí prstového goniometru Jamar
konečný bod 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: konečný bod 6 měsíců po operaci
jako tvorba adheze, která omezuje aktivní rozsah pohybu. kloubní kontraktura, ruptura šlachy, spouštění a selhání kladky s úponem šlach Infekce nebo neurom
konečný bod 6 měsíců po operaci
Uzdravení versus selhání opravy
Časové okno: základní linie
dotazník: může ohýbat prst nebo ne (ano nebo ne)
základní linie
DASH skóre pomocí DASH dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Postižení paže, ramena, ruky skóre (0-100)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Minimal Incisions in Zone II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

3
Předplatit