- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809102
Oprava flexorové šlachy v zóně II pomocí minimálních řezů
Výsledky opravy flexorové šlachy v zóně II pomocí minimálních řezů, případová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Racerace flexorové šlachy na ruce je běžné poranění s jedinečnými vlastnostmi díky anatomii flexorových šlach obsažených ve flexorovém pouzdru, které vyžaduje dobrou chirurgickou techniku a také přísný rehabilitační protokol pro obnovení funkce.
Ruka je rozdělena do 5 zón (Verdanova). Zóna II je Bunnelem popsána jako „Země nikoho“ historicky zpět do 14. století (oblast mimo Londýn používanou k popravám), protože se dříve věřilo, že primární opravy by se v této zóně neměly provádět. Po pochopení anatomie flexorových šlach, biomechaniky a hojení jsou možné nové techniky chirurgie a anestezie s dobrými výsledky.
Natržené šlachy v zóně II se mohou stáhnout proximálně k PIP, pokud je vinculum longus intaktní, nebo do dlaně, pokud je narušen. Nezatáhne se do úrovně zápěstí kvůli původu lumbrikálního vložení do extenzorového mechanismu.
Trhací ránu lze rozšířit Brunnerovou incizí nebo střední laterální expozicí, ale je lepší, aby kožní řezy byly minimální, aby se minimalizoval pooperační edém prstů, potenciální srůsty a poranění jakýchkoli jemných struktur.
Existuje mnoho technik, jak získat proximální konec šlachy jako dojení, pomocí hemostatu nebo druhé incize proximálně od kladky A1, kde je šlacha přivázána ke smyčkovému drátu ze silastické trubice a protažena distálně přes tržnou ránu ve šlachovém pouzdru. Ale málo studií diskutuje o vlivu minimální incize na funkční výsledky po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: mezi 16-60 lety.
- Poranění šlachy flexoru zóny II jakýchkoliv středních čtyř číslic u obou pohlaví.
- do dvou týdnů.
- Ostrý mechanismus poranění.
- Jednoúrovňové zranění
- Minimální chirurgický řez.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než šestnáct let nebo více než šedesát let.
- Amputace vyžadující replantaci.
- Cévní poranění vyžadující revaskularizaci
- Přidružené zlomeniny v blízkosti poranění šlachy.
- Kombinované poranění šlachy flexoru a extenzoru.
- Víceúrovňové zranění
- Ztráta hmoty šlachy
- Nedostatečné krytí kůže a měkkých tkání.
- Chirurgický řez pro expozici celé šlachy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Minimální řezy
Oprava zóny II pomocí minimálních řezů
|
Oprava šlachy ohýbače ruky zóny II pomocí minimálních řezů namísto odkrytí celé šlachy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybů
Časové okno: konečný bod 6 měsíců po operaci
|
rozsah pohybů prstů pomocí prstového goniometru Jamar
|
konečný bod 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace
Časové okno: konečný bod 6 měsíců po operaci
|
jako tvorba adheze, která omezuje aktivní rozsah pohybu.
kloubní kontraktura, ruptura šlachy, spouštění a selhání kladky s úponem šlach Infekce nebo neurom
|
konečný bod 6 měsíců po operaci
|
Uzdravení versus selhání opravy
Časové okno: základní linie
|
dotazník: může ohýbat prst nebo ne (ano nebo ne)
|
základní linie
|
DASH skóre pomocí DASH dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Postižení paže, ramena, ruky skóre (0-100)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minimal Incisions in Zone II
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborOprava šlach FlexorKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění šlachy – ruka | Ruptura šlachy | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straněFrancie
-
Mayuben Private ClinicDokončenoBilaterální latentní myofasciální spouštěcí body Flexor Digitorum BrevisŠpanělsko
-
Assiut UniversityDokončenoCelková anestezie | Řez Flexor Ruka | WalantEgypt
-
Poitiers University HospitalDokončenoPozorování neuromuskulárního bloku | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrancie
-
Mina Micheal Anwer FahmyNeznámý
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkončenoPoranění šlachy flexoru | Léze Prsty Flexor šlachyFrancie
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína