- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809102
Naprawa ścięgna zginacza w strefie II przy użyciu minimalnych nacięć
Wyniki naprawy ścięgna zginacza w strefie II przy użyciu minimalnych nacięć, studium serii przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zerwanie ścięgna zginacza ręki jest powszechnym urazem o unikalnych cechach ze względu na anatomię ścięgien zginaczy zawartych w pochewce zginaczy, wymagającym dobrej techniki chirurgicznej oraz ścisłego protokołu rehabilitacji w celu przywrócenia funkcji.
Ręka jest podzielona na 5 stref (Verdana). Strefa II jest opisywana przez Bunnela jako „ziemia niczyja” historycznie od XIV wieku (obszar poza Londynem używany do egzekucji), ponieważ wcześniej uważano, że w tej strefie nie należy przeprowadzać podstawowych napraw. Po zrozumieniu anatomii, biomechaniki i leczenia ścięgien zginaczy nowe techniki chirurgiczne i anestezjologiczne umożliwiają naprawę z dobrymi wynikami.
Poszarpane ścięgna w strefie II mogą cofać się proksymalnie do PIP, jeśli vinculum longus jest nienaruszone lub do dłoni, jeśli jest przerwane. Nie cofnie się do poziomu nadgarstka ze względu na początek przyczepu lędźwiowego do mechanizmu prostownika.
Rana szarpana może zostać rozszerzona za pomocą nacięcia Brunnera lub odsłonięcia środkowo-bocznego, ale lepiej jest, aby nacięcia skóry były jak najmniejsze, aby zminimalizować pooperacyjny obrzęk palca, potencjalne zrosty i uszkodzenie delikatnych struktur.
Istnieje wiele technik odzyskiwania bliższego końca ścięgna podczas dojenia, przy użyciu hemostatu lub drugiego nacięcia w pobliżu bloczka A1, gdzie ścięgno jest przywiązane do zapętlonego drutu rurki silastycznej i przeciągnięte dystalnie przez rozdarcie w pochewce ścięgna. Jednak niewiele badań omawia wpływ minimalnego nacięcia na wyniki czynnościowe po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: od 16 do 60 lat.
- Uszkodzenia ścięgien zginaczy strefy II dowolnych przyśrodkowych czterech palców u obu płci.
- w ciągu dwóch tygodni.
- Ostry mechanizm urazu.
- Uraz na jednym poziomie
- Minimalne nacięcie chirurgiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek mniej niż szesnaście lat lub więcej niż sześćdziesiąt lat.
- Amputacja wymagająca replantacji.
- Uraz naczyniowy wymagający rewaskularyzacji
- Związane złamania w pobliżu urazu ścięgna.
- Połączone uszkodzenie ścięgna zginacza i prostownika.
- Uraz wielopoziomowy
- Utrata substancji ścięgna
- Niewystarczające pokrycie skóry i tkanek miękkich.
- Cięcie chirurgiczne w celu odsłonięcia całego ścięgna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Minimalne nacięcia
Naprawa strefy II przy użyciu minimalnych nacięć
|
Naprawa ścięgna zginacza strefy II ręki przy użyciu minimalnych nacięć zamiast odsłonięcia całego ścięgna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zakres ruchów
Ramy czasowe: punkt końcowy 6 miesięcy po operacji
|
zakres ruchów palców za pomocą goniometru palcowego Jamar
|
punkt końcowy 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
komplikacje
Ramy czasowe: punkt końcowy 6 miesięcy po operacji
|
jako tworzenie zrostów, które ograniczają aktywny zakres ruchu.
przykurcz stawu, zerwanie ścięgna, wyzwalanie i uszkodzenie koła pasowego z cięciwą ścięgna Zakażenie lub nerwiak
|
punkt końcowy 6 miesięcy po operacji
|
Uzdrowienie a niepowodzenie naprawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz: może zginać palec lub nie (tak lub nie)
|
linia bazowa
|
Wynik DASH za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niepełnosprawność ręki, barku, ręki (0-100)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Minimal Incisions in Zone II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza
-
University Hospital, BrestZakończonyUraz ścięgna — ręka | Zerwanie ścięgna | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronieFrancja
-
Paragon 28ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego...Stany Zjednoczone
-
Paragon 28ZakończonyUrazy kostki | Zerwanie ścięgna Achillesa | Skręcenia stawu skokowego | Urazy syndesmotyczne | Skręcenie stawu skokowego | Flexor Digitorum longus po prawej stronie | Flexor Digitorum longus po lewej stronie | Skręcenie kostki naramiennej | Zginacz palucha długiego po lewej stronie | Zginacz palucha długiego...Stany Zjednoczone