- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809102
Reparatie van buigpees in zone II met behulp van minimale incisies
Resultaten van herstel van buigpees in zone II met minimale incisies, een casestudy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Flexorpeesscheuring in de hand is een veelvoorkomend letsel met unieke kenmerken als gevolg van de anatomie van de buigpezen die zich in een buigspierhuls bevinden. Dit vereist een goede chirurgische techniek en een strikt revalidatieprotocol om de functie te herstellen.
De hand is verdeeld in 5 zones (Verdan's). Zone II wordt door Bunnel beschreven als "No Man's Land", historisch gezien terug tot de 14e eeuw (een gebied buiten Londen dat wordt gebruikt voor executies), omdat eerder werd aangenomen dat primaire reparatie in deze zone niet mocht worden uitgevoerd. Na het begrijpen van de anatomie, biomechanica en genezing van de buigpees, is herstel mogelijk met nieuwe technieken van chirurgie en anesthesie, met goede resultaten.
Gescheurde pezen in zone II kunnen zich proximaal naar de PIP terugtrekken als de vinculum longus intact is of in de handpalm als deze is verstoord. Het zal niet terugtrekken tot het niveau van de pols vanwege de oorsprong van de lumbricale insertie in het extensormechanisme.
De scheur kan worden uitgebreid in een Brunner-incisie of een mid-laterale blootstelling, maar het is beter dat huidincisies minimaal zijn om postoperatief vingeroedeem, mogelijke verklevingen en letsel aan delicate structuren te minimaliseren.
Er zijn veel technieken om het proximale peesuiteinde tijdens het melken terug te halen, met behulp van een hemostaat of een tweede incisie proximaal van de A1-katrol, waarbij de pees wordt vastgemaakt aan een lusdraad van silastische buis en distaal door de scheur in de peesschede wordt getrokken. Maar weinig studies bespreken het effect van minimale incisie op functionele resultaten na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: tussen 16-60 jaar.
- Flexorpeesblessures van zone II van elke mediale viervinger bij beide geslachten.
- binnen twee weken.
- Scherp mechanisme van verwonding.
- Blessure op één niveau
- Minimale chirurgische incisie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan zestien jaar of ouder dan zestig jaar.
- Amputatie die herplanting vereist.
- Vasculair letsel dat revascularisatie vereist
- Geassocieerde fracturen dicht bij de peesblessure.
- Gecombineerde flexor- en extensorpeesblessure.
- Verwonding op meerdere niveaus
- Verlies van peessubstantie
- Onvoldoende bedekking van huid en zacht weefsel.
- Chirurgische incisie voor volledige peesblootstelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Minimale incisies
Reparatie van Zone II met minimale incisies
|
Reparatie van zone II buigpees van de hand met minimale incisies in plaats van volledige peesblootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bereik van bewegingen
Tijdsspanne: eindpunt 6 maanden postoperatief
|
bewegingsbereik van vingers met behulp van Jamar vingergoniometer
|
eindpunt 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicaties
Tijdsspanne: eindpunt 6 maanden postoperatief
|
als adhesievorming, die het actieve bewegingsbereik beperkt.
gewrichtscontractuur, peesruptuur, triggering en katrolfalen met peesboogpeesontsteking of neuroma
|
eindpunt 6 maanden postoperatief
|
Genezing versus falen van reparatie
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst: kan vinger buigen of niet (ja of nee)
|
basislijn
|
DASH-score met behulp van DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Handicaps van de arm, schouder, handscore (0-100)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minimal Incisions in Zone II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Paragon 28VoltooidEnkel blessures | Achillespeesruptuur | Enkelverstuikingen | Syndesmotische verwondingen | Enkel inversie verstuiking | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkant | Deltoïde enkel verstuiking | Flexor Hallucis Longus aan de linkerkant | Flexor Hallucis Longus...Verenigde Staten
-
Mayuben Private ClinicVoltooidBilaterale latente myofasciale triggerpoints van Flexor Digitorum BrevisSpanje
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustIngetrokken
-
University Hospital, BrestVoltooidPeesblessure - Hand | Peesruptuur | Flexor Digitorum Longus aan de rechterkant | Flexor Digitorum Longus aan de linkerkantFrankrijk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingFlexor pees reparatieKalkoen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeëindigdFlexor pees letsel | Laesies Van De Vingers Flexor PezenFrankrijk
-
Karolinska InstitutetVoltooidFlexor Digitorum Profundus-blessureZweden
-
Poitiers University HospitalVoltooidObservatie van neuromusculair blok | Flexor Hallucis | Adductor pollicisFrankrijk
-
University of FloridaWervingFlexor peesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op reparatie van buigpees in Zone II
-
Technical University of MunichVoltooidAdenocarcinoom van de slokdarm-gastrische overgangDuitsland
-
Martin SchrappeDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)WervingAcute lymfoblastische leukemie, pediatrischZwitserland, Tsjechië, Israël, Italië, Duitsland, Australië, Oostenrijk, Slowakije