Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie van buigpees in zone II met behulp van minimale incisies

30 maart 2023 bijgewerkt door: Mina S. Fekry, Assiut University

Resultaten van herstel van buigpees in zone II met minimale incisies, een casestudy

Herstel van de zone II buigpees van de hand met behulp van minimale incisies is succesvol met goede resultaten die het herstelresultaat zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Flexorpeesscheuring in de hand is een veelvoorkomend letsel met unieke kenmerken als gevolg van de anatomie van de buigpezen die zich in een buigspierhuls bevinden. Dit vereist een goede chirurgische techniek en een strikt revalidatieprotocol om de functie te herstellen.

De hand is verdeeld in 5 zones (Verdan's). Zone II wordt door Bunnel beschreven als "No Man's Land", historisch gezien terug tot de 14e eeuw (een gebied buiten Londen dat wordt gebruikt voor executies), omdat eerder werd aangenomen dat primaire reparatie in deze zone niet mocht worden uitgevoerd. Na het begrijpen van de anatomie, biomechanica en genezing van de buigpees, is herstel mogelijk met nieuwe technieken van chirurgie en anesthesie, met goede resultaten.

Gescheurde pezen in zone II kunnen zich proximaal naar de PIP terugtrekken als de vinculum longus intact is of in de handpalm als deze is verstoord. Het zal niet terugtrekken tot het niveau van de pols vanwege de oorsprong van de lumbricale insertie in het extensormechanisme.

De scheur kan worden uitgebreid in een Brunner-incisie of een mid-laterale blootstelling, maar het is beter dat huidincisies minimaal zijn om postoperatief vingeroedeem, mogelijke verklevingen en letsel aan delicate structuren te minimaliseren.

Er zijn veel technieken om het proximale peesuiteinde tijdens het melken terug te halen, met behulp van een hemostaat of een tweede incisie proximaal van de A1-katrol, waarbij de pees wordt vastgemaakt aan een lusdraad van silastische buis en distaal door de scheur in de peesschede wordt getrokken. Maar weinig studies bespreken het effect van minimale incisie op functionele resultaten na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: tussen 16-60 jaar.

  • Flexorpeesblessures van zone II van elke mediale viervinger bij beide geslachten.
  • binnen twee weken.
  • Scherp mechanisme van verwonding.
  • Blessure op één niveau
  • Minimale chirurgische incisie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan zestien jaar of ouder dan zestig jaar.
  • Amputatie die herplanting vereist.
  • Vasculair letsel dat revascularisatie vereist
  • Geassocieerde fracturen dicht bij de peesblessure.
  • Gecombineerde flexor- en extensorpeesblessure.
  • Verwonding op meerdere niveaus
  • Verlies van peessubstantie
  • Onvoldoende bedekking van huid en zacht weefsel.
  • Chirurgische incisie voor volledige peesblootstelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Minimale incisies
Reparatie van Zone II met minimale incisies
Reparatie van zone II buigpees van de hand met minimale incisies in plaats van volledige peesblootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereik van bewegingen
Tijdsspanne: eindpunt 6 maanden postoperatief
bewegingsbereik van vingers met behulp van Jamar vingergoniometer
eindpunt 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: eindpunt 6 maanden postoperatief
als adhesievorming, die het actieve bewegingsbereik beperkt. gewrichtscontractuur, peesruptuur, triggering en katrolfalen met peesboogpeesontsteking of neuroma
eindpunt 6 maanden postoperatief
Genezing versus falen van reparatie
Tijdsspanne: basislijn
vragenlijst: kan vinger buigen of niet (ja of nee)
basislijn
DASH-score met behulp van DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Handicaps van de arm, schouder, handscore (0-100)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Minimal Incisions in Zone II

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur

Klinische onderzoeken op reparatie van buigpees in Zone II

3
Abonneren