- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809102
Joustojänteen korjaus vyöhykkeellä II käyttämällä minimaalisia viiltoja
Tulokset joustojänteen korjaamisesta vyöhykkeellä II käyttämällä minimaalisia viiltoja, tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden joustojänteen repeämä on yleinen vamma, jolla on ainutlaatuisia ominaisuuksia joustavien jänteiden anatomiasta johtuen koukistusvaipan sisällä ja joka vaatii hyvää leikkaustekniikkaa sekä tiukkaa kuntoutusprotokollaa toiminnan palauttamiseksi.
Käsi on jaettu 5 vyöhykkeeseen (Verdanin). Bunnel kuvailee vyöhykettä II "ei kenenkään maaksi" historiallisesti 1300-luvulta asti (Lontoon ulkopuolella oleva alue, jota käytettiin teloituksiin), koska aiemmin uskottiin, että ensisijaista korjausta ei pitäisi tehdä tällä vyöhykkeellä. Koukistusjänteen anatomian, biomekaniikan ja parantumisen jälkeen uudet leikkaus- ja anestesian korjaustekniikat ovat mahdollisia hyvillä tuloksilla.
Vyöhykkeen II repeytyneet jänteet voivat vetäytyä proksimaalisesti PIP:hen, jos vinculum longus on ehjä, tai kämmenelle, jos se on katkennut. Se ei vetäydy ranteen tasolle, koska lanneluun ojennusmekanismiin on työnnetty alkuperä.
Haava voidaan pidentää Brunnerin viillolla tai keskisuunnassa, mutta on parempi, että ihon viillot ovat minimaalisia leikkauksen jälkeisen sormiturvotuksen, mahdollisten kiinnikkeiden ja herkkien rakenteiden vamman minimoimiseksi.
On olemassa monia tekniikoita proksimaalisen jänteen pään palauttamiseksi lypsämisen aikana käyttämällä hemostaattia tai toista A1-hihnapyörän proksimaalista viiltoa, jossa jänne sidotaan silastisen putken silmukkalangaan ja vedetään distaalisesti jännetupen repeämän läpi. Mutta pienet tutkimukset käsittelevät minimaalisen viillon vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 16-60 vuotta.
- Joustojännevauriot vyöhykkeellä II, missä tahansa mediaalisessa neljässä numerossa molemmissa sukupuolissa.
- kahden viikon sisällä.
- Terävä loukkaantumismekanismi.
- Yksitasoinen vamma
- Minimaalinen kirurginen viilto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle kuusitoista vuotta vanha tai yli kuusikymmentä vuotta vanha.
- Uudelleenistutusta vaativa amputaatio.
- Verisuonivaurio, joka vaatii revaskularisaatiota
- Niihin liittyvät murtumat lähellä jännevauriota.
- Yhdistetty koukistus- ja ojentajajännevaurio.
- Monitasoinen vamma
- Jänteen aineen menetys
- Riittämätön ihon ja pehmytkudosten peitto.
- Kirurginen viilto koko jänteen altistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Minimaaliset viillot
Alueen II korjaus minimaalisilla viilloilla
|
Käden vyöhykkeen II koukistusjänteen korjaus käyttämällä minimaalisia viiltoja koko jänteen paljastamisen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikerata
Aikaikkuna: loppupiste 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sormien liikkeet Jamar-sormen goniometrillä
|
loppupiste 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioita
Aikaikkuna: loppupiste 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
adheesion muodostuksena, mikä rajoittaa aktiivista liikelaajuutta.
nivelkontraktuuri, jänteen repeämä, laukaisu ja hihnapyörän vajaatoiminta jänteen bowstringinin kanssa Infektio tai neurooma
|
loppupiste 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paraneminen vs. korjauksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake: osaako taivuttaa sormea vai ei (kyllä tai ei)
|
perusviiva
|
DASH-pisteet DASH-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset pisteet (0-100)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minimal Incisions in Zone II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flexor-jänteen repeämä
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrytointiFlexor-jänteen korjausTurkki
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetValmisFlexor Digitorum Profundus -vammaRuotsi
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Mayuben Private ClinicValmisFlexor Digitorum Brevisin kahdenväliset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteetEspanja
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
University Hospital, BrestValmisJänteen vamma - käsi | Jänteen repeämä | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmallaRanska
-
University of HailEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaFlexor-jänteen repeämä
-
Poitiers University HospitalValmisNeuromuskulaarisen tukoksen tarkkailu | Flexor Hallucis | Adductor PollicisRanska