- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809102
Восстановление сухожилия сгибателя в зоне II с использованием минимальных разрезов
Результаты восстановления сухожилия сгибателя в зоне II с использованием минимальных разрезов, исследование серии случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрыв сухожилия сгибателя руки является распространенной травмой с уникальными характеристиками из-за анатомии сухожилий сгибателя, содержащихся во влагалище сгибателя, требующей хорошей хирургической техники, а также строгого протокола реабилитации для восстановления функции.
Рука разделена на 5 зон (Вердан). Зона II описывается Баннелом как «Ничья земля» исторически с 14 века (район за пределами Лондона, используемый для казней), потому что ранее считалось, что в этой зоне нельзя проводить первичный ремонт. После понимания анатомии сухожилий сгибателей, биомеханики и заживления новые методы хирургии и анестезии возможны с хорошими результатами.
Разорванные сухожилия в зоне II могут втягиваться проксимально к ПМБ, если длинный винкулум не поврежден, или в ладонь, если он поврежден. Он не втягивается до уровня запястья из-за червеобразного прикрепления к разгибательному механизму.
Разрыв может быть расширен с помощью разреза по Бруннеру или срединно-латерального разреза, но лучше, чтобы разрезы кожи были минимальными, чтобы свести к минимуму послеоперационный отек пальца, возможные спайки и повреждение любых деликатных структур.
Существует множество методов извлечения проксимального конца сухожилия в виде дойки с использованием кровоостанавливающего зажима или второго разреза проксимальнее шкива A1, где сухожилие привязывают к петлевой проволоке из силиконовой трубки и вытягивают дистально через разрыв в сухожильном влагалище. Но в небольшом количестве исследований обсуждается влияние минимального разреза на функциональные послеоперационные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: от 16 до 60 лет.
- Повреждения сухожилий сгибателей II зоны любых медиальных четырех пальцев у обоих полов.
- в течение двух недель.
- Острый механизм травмы.
- Одноуровневая травма
- Минимальный хирургический разрез.
Критерий исключения:
- Возраст младше шестнадцати лет или старше шестидесяти лет.
- Ампутация, требующая реплантации.
- Сосудистое повреждение, требующее реваскуляризации
- Ассоциированные переломы рядом с повреждением сухожилия.
- Комбинированное повреждение сухожилий сгибателей и разгибателей.
- Многоуровневая травма
- Потеря вещества сухожилия
- Недостаточное покрытие кожи и мягких тканей.
- Хирургический разрез для обнажения всего сухожилия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Минимальные разрезы
Восстановление зоны II с использованием минимальных разрезов
|
Восстановление сухожилия сгибателя руки в зоне II с использованием минимальных разрезов вместо обнажения всего сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диапазон движений
Временное ограничение: конечная точка через 6 месяцев после операции
|
диапазон движений пальцев с использованием пальцевого гониометра Jamar
|
конечная точка через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
осложнения
Временное ограничение: конечная точка через 6 месяцев после операции
|
как образование спаек, что ограничивает активный диапазон движений.
контрактура сустава, разрыв сухожилия, спусковой крючок и отказ шкива с натяжением сухожилия Инфекция или неврома
|
конечная точка через 6 месяцев после операции
|
Исцеление против отказа ремонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
анкета: умеет сгибать палец или нет (да или нет)
|
исходный уровень
|
Оценка DASH с использованием опросника DASH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ограничения руки, плеча, руки оценка (0-100)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minimal Incisions in Zone II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .