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Reparo do tendão flexor na zona II usando incisões mínimas

30 de março de 2023 atualizado por: Mina S. Fekry, Assiut University

Resultados do reparo do tendão flexor na zona II usando incisões mínimas, um estudo de série de casos

O reparo do tendão flexor da zona II da mão usando incisões mínimas é bem-sucedido com bons resultados, o que melhorará o resultado do reparo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A laceração do tendão flexor na mão é uma lesão comum com características únicas devido à anatomia dos tendões flexores contidos em uma bainha flexora, exigindo boa técnica cirúrgica, bem como rigoroso protocolo de reabilitação para recuperação da função.

A mão é dividida em 5 zonas (de Verdan). A Zona II é descrita por Bunnel como "Terra de Ninguém" historicamente desde o século 14 (uma área fora de Londres usada para execuções) porque se acreditava anteriormente que o reparo primário não deveria ser feito nesta zona. Depois de entender a anatomia, biomecânica e cicatrização do tendão flexor, novas técnicas de cirurgia e reparo anestésico são possíveis com bons resultados.

Os tendões lacerados na zona II podem se retrair proximalmente ao PIP se o vinculum longus estiver intacto ou na palma da mão se estiver rompido. Não retrairá ao nível do punho devido à origem da inserção lumbrical no mecanismo extensor.

A laceração pode ser estendida em uma incisão de Brunner ou uma exposição médio-lateral, mas é melhor que as incisões na pele sejam mínimas para minimizar o edema pós-operatório do dedo, possíveis aderências e lesões de quaisquer estruturas delicadas.

Existem várias técnicas para recuperar a extremidade proximal do tendão como ordenha, usando uma pinça hemostática ou segunda incisão proximal à polia A1, onde o tendão é amarrado a um fio de tubo silastic e puxado distalmente através da laceração na bainha do tendão. Mas poucos estudos discutem o efeito da incisão mínima nos resultados funcionais pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: entre 16-60 anos.

  • Lesões dos tendões flexores da zona II de quaisquer quatro dedos mediais em ambos os sexos.
  • dentro de duas semanas.
  • Mecanismo agudo de lesão.
  • Lesão de nível único
  • Incisão cirúrgica mínima.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que dezesseis anos ou maior que sessenta anos.
  • Amputação que requer reimplante.
  • Lesão vascular que requer revascularização
  • Fraturas associadas próximas à lesão do tendão.
  • Lesão combinada dos tendões flexores e extensores.
  • Lesão de vários níveis
  • Perda de substância do tendão
  • Cobertura insuficiente de pele e tecidos moles.
  • Incisão cirúrgica para exposição de todo o tendão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Incisões mínimas
Reparo da Zona II usando incisões mínimas
Reparo do tendão flexor da zona II da mão usando incisões mínimas em vez de exposição total do tendão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gama de movimentos
Prazo: ponto final 6 meses pós-operatório
amplitude de movimentos dos dedos usando o goniômetro de dedo Jamar
ponto final 6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: ponto final 6 meses pós-operatório
como formação de adesão, que limita a amplitude de movimento ativa. contratura da articulação, ruptura do tendão, desencadeamento e falha da polia com tendão em arco Infecção ou neuroma
ponto final 6 meses pós-operatório
Cura versus falha de reparo
Prazo: linha de base
questionário: pode flexionar o dedo ou não (sim ou não)
linha de base
Pontuação DASH usando o questionário DASH
Prazo: 6 meses
Incapacidades do braço, ombro, pontuação da mão (0-100)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Minimal Incisions in Zone II

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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