- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809102
Reparo do tendão flexor na zona II usando incisões mínimas
Resultados do reparo do tendão flexor na zona II usando incisões mínimas, um estudo de série de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laceração do tendão flexor na mão é uma lesão comum com características únicas devido à anatomia dos tendões flexores contidos em uma bainha flexora, exigindo boa técnica cirúrgica, bem como rigoroso protocolo de reabilitação para recuperação da função.
A mão é dividida em 5 zonas (de Verdan). A Zona II é descrita por Bunnel como "Terra de Ninguém" historicamente desde o século 14 (uma área fora de Londres usada para execuções) porque se acreditava anteriormente que o reparo primário não deveria ser feito nesta zona. Depois de entender a anatomia, biomecânica e cicatrização do tendão flexor, novas técnicas de cirurgia e reparo anestésico são possíveis com bons resultados.
Os tendões lacerados na zona II podem se retrair proximalmente ao PIP se o vinculum longus estiver intacto ou na palma da mão se estiver rompido. Não retrairá ao nível do punho devido à origem da inserção lumbrical no mecanismo extensor.
A laceração pode ser estendida em uma incisão de Brunner ou uma exposição médio-lateral, mas é melhor que as incisões na pele sejam mínimas para minimizar o edema pós-operatório do dedo, possíveis aderências e lesões de quaisquer estruturas delicadas.
Existem várias técnicas para recuperar a extremidade proximal do tendão como ordenha, usando uma pinça hemostática ou segunda incisão proximal à polia A1, onde o tendão é amarrado a um fio de tubo silastic e puxado distalmente através da laceração na bainha do tendão. Mas poucos estudos discutem o efeito da incisão mínima nos resultados funcionais pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: entre 16-60 anos.
- Lesões dos tendões flexores da zona II de quaisquer quatro dedos mediais em ambos os sexos.
- dentro de duas semanas.
- Mecanismo agudo de lesão.
- Lesão de nível único
- Incisão cirúrgica mínima.
Critério de exclusão:
- Idade menor que dezesseis anos ou maior que sessenta anos.
- Amputação que requer reimplante.
- Lesão vascular que requer revascularização
- Fraturas associadas próximas à lesão do tendão.
- Lesão combinada dos tendões flexores e extensores.
- Lesão de vários níveis
- Perda de substância do tendão
- Cobertura insuficiente de pele e tecidos moles.
- Incisão cirúrgica para exposição de todo o tendão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Incisões mínimas
Reparo da Zona II usando incisões mínimas
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Reparo do tendão flexor da zona II da mão usando incisões mínimas em vez de exposição total do tendão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gama de movimentos
Prazo: ponto final 6 meses pós-operatório
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amplitude de movimentos dos dedos usando o goniômetro de dedo Jamar
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ponto final 6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações
Prazo: ponto final 6 meses pós-operatório
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como formação de adesão, que limita a amplitude de movimento ativa.
contratura da articulação, ruptura do tendão, desencadeamento e falha da polia com tendão em arco Infecção ou neuroma
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ponto final 6 meses pós-operatório
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Cura versus falha de reparo
Prazo: linha de base
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questionário: pode flexionar o dedo ou não (sim ou não)
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linha de base
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Pontuação DASH usando o questionário DASH
Prazo: 6 meses
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Incapacidades do braço, ombro, pontuação da mão (0-100)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimal Incisions in Zone II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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