Reparation av böjsenan i zon II med minimala snitt
Resultat av reparation av böjsena i zon II med minimala snitt, en fallseriestudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Böjsenasår i handen är en vanlig skada med unika egenskaper på grund av anatomin hos böjsenorna som finns i en flexorslida, vilket kräver god kirurgisk teknik samt strikt rehabiliteringsprotokoll för att återfå funktionen.
Handen är indelad i 5 zoner (Verdans). Zon II beskrivs av Bunnel som "Ingen mans land" historiskt tillbaka till 1300-talet (ett område utanför London som användes för avrättningar) eftersom man tidigare trodde att primär reparation inte borde göras i denna zon. Efter att ha förstått böjsenans anatomi, biomekanik och läkning är nya tekniker för kirurgi och anestesi möjlig med goda resultat.
Slitsade senor i zon II kan dra sig tillbaka proximalt till PIP om vinculum longus är intakt eller in i handflatan om den är störd. Det kommer inte att dras tillbaka till nivån på handleden på grund av ursprunget till den lumbriska insättningen i sträckmekanismen.
Lacerationen kan förlängas i ett Brunner-snitt eller en mittlateral exponering, men det är bättre att hudsnitten är minimala för att minimera postoperativt fingerödem, potentiella sammanväxningar och skador på ömtåliga strukturer.
Det finns många tekniker för att hämta den proximala senändan som mjölkning, med hjälp av en hemostat eller andra snitt proximalt till A1-remskivan där senan binds till en öglad tråd av silastiskt rör och dras distalt genom rivningen i senskidan. Men få studier diskuterar effekten av minimalt snitt på funktionella resultat efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: mellan 16-60 år.
- Flexorsenskador i zon II av valfri mediala fyra siffror hos båda könen.
- inom två veckor.
- Skarp skademekanism.
- Enkelnivåskada
- Minimalt kirurgiskt snitt.
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än sexton år eller äldre än sextio år.
- Amputation som kräver omplantering.
- Vaskulär skada som kräver revaskularisering
- Tillhörande frakturer nära senskadan.
- Kombinerad flexor- och sträcksenskada.
- Flernivåskada
- Sensubstansförlust
- Otillräcklig täckning av hud och mjukdelar.
- Kirurgiskt snitt för exponering av hela senor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Minimala snitt
Reparation av Zon II med minimala snitt
|
Reparation av Zon II flexorsenan i handen med minimala snitt istället för exponering av hela senan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utbud av rörelser
Tidsram: slutpunkt 6 månader efter operationen
|
omfång av rörelser av fingrar med Jamar fingergoniometer
|
slutpunkt 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: slutpunkt 6 månader efter operationen
|
som adhesionsbildning, vilket begränsar det aktiva rörelseomfånget.
ledkontraktur, senorruptur, triggning och remskivafel med senbågstringininfektion eller neurom
|
slutpunkt 6 månader efter operationen
|
|
Läkning vs reparationsfel
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär: kan böja fingret eller inte (ja eller nej)
|
baslinje
|
|
DASH poäng med hjälp av DASH frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Funktionshinder av arm, axel, handpoäng (0-100)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minimal Incisions in Zone II
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .