- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05809102
Flexor ín javítása a II. zónában minimális bemetszéssel
A II. zónában a flexor ín minimális bemetszéssel történő javításának eredményei, egy esetsorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéz hajlítóín-sérülése egy gyakori sérülés, amely a hajlító inak flexorhüvelyében található anatómiájából adódóan egyedi jellemzőkkel rendelkezik, és jó műtéti technikát, valamint szigorú rehabilitációs protokollt igényel a funkció visszanyeréséhez.
A kéz 5 zónára van osztva (Verdané). A II. zónát Bunnel történelmileg a 14. századig visszamenőleg "Senki földjeként" írja le (London kívüli terület, amelyet kivégzésekre használtak), mert korábban úgy gondolták, hogy ebben a zónában nem szabad elsődleges javítást végezni. A hajlító ín anatómiájának, biomechanikájának és gyógyításának megismerése után új műtéti és érzéstelenítési technikák lehetségesek jó eredménnyel.
A II. zónában lévő beszakadt inak proximálisan visszahúzódhatnak a PIP-hez, ha a vinculum longus sértetlen, vagy a tenyérbe, ha megszakadt. Nem fog visszahúzódni a csukló szintjére, mert az extensor mechanizmusba való beillesztés eredete miatt.
A sebzés Brunner bemetszéssel vagy középső oldalsó expozícióval meghosszabbítható, de jobb, ha a bőrmetszések minimálisak, hogy minimalizálják a műtét utáni ujjödémát, a lehetséges összenövéseket és bármilyen érzékeny szerkezet sérülését.
Számos technika létezik a proximális ínvég fejés közben történő visszanyerésére, vérzéscsillapító vagy az A1-es tárcsához közeli második bemetszéssel, ahol az inat egy hurkos szilasztikus csőhuzalhoz kötik, és disztálisan áthúzzák az ínhüvelyben lévő repedésen. De kevés tanulmány tárgyalja a minimális bemetszés hatását a műtét utáni funkcionális eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor: 16-60 év között.
- Bármely mediális négyjegyű II. zóna flexor ín sérülései mindkét nemben.
- két héten belül.
- A sérülés éles mechanizmusa.
- Egyszintű sérülés
- Minimális sebészeti bemetszés.
Kizárási kritériumok:
- Tizenhat évnél fiatalabb vagy hatvan évnél idősebb.
- Replantációt igénylő amputáció.
- Revascularisatiót igénylő érsérülés
- Kapcsolódó törések az ínsérülés közelében.
- Kombinált flexor és extensor ín sérülés.
- Többszintű sérülés
- Az ín anyagvesztése
- A bőr és a lágyrészek elégtelen lefedettsége.
- Sebészeti bemetszés a teljes ín expozíciójához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minimális bemetszések
A II. zóna javítása minimális bemetszéssel
|
A kéz II. zónájú hajlító ínének javítása minimális bemetszéssel a teljes ín exponálása helyett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgási tartomány
Időkeret: végpont 6 hónappal a műtét után
|
az ujjak mozgási tartománya a Jamar ujjgoniométerrel
|
végpont 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: végpont 6 hónappal a műtét után
|
mint adhézióképződés, ami korlátozza az aktív mozgástartományt.
ízületi kontraktúra, ínszakadás, triggerelés és szíjtárcsa elégtelensége ínszalaggal Fertőzés vagy neuroma
|
végpont 6 hónappal a műtét után
|
|
Gyógyulás vs javítás kudarca
Időkeret: alapvonal
|
kérdőív: tudja hajlítani az ujját vagy nem (igen vagy nem)
|
alapvonal
|
|
DASH pontszám a DASH kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
Kar, váll, kéz fogyatékosok pontszáma (0-100)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Minimal Incisions in Zone II
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .