Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reparación De Tendón Flexor En Zona II Mediante Mínimas Incisiones

30 de marzo de 2023 actualizado por: Mina S. Fekry, Assiut University

Resultados de la reparación del tendón flexor en la zona II mediante incisiones mínimas, un estudio de serie de casos

La reparación del tendón flexor de la zona II de la mano mediante incisiones mínimas es exitosa con buenos resultados que mejorarán el resultado de la reparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La laceración del tendón flexor de la mano es una lesión común con características únicas debido a la anatomía de los tendones flexores contenidos dentro de una vaina flexora, que requiere una buena técnica quirúrgica y un estricto protocolo de rehabilitación para recuperar la función.

La mano se divide en 5 zonas (la de Verdan). Bunnel describe la Zona II como "Tierra de nadie" históricamente desde el siglo XIV (un área fuera de Londres utilizada para ejecuciones) porque anteriormente se creía que la reparación principal no debería realizarse en esta zona. Después de comprender la anatomía, la biomecánica y la curación del tendón flexor, es posible realizar nuevas técnicas de reparación quirúrgica y anestésica con buenos resultados.

Los tendones lacerados en la zona II pueden retraerse proximalmente a la PIP si el vinculum longus está intacto o hacia la palma si está roto. No se retraerá al nivel de la muñeca debido al origen de la inserción lumbrical en el mecanismo extensor.

La laceración se puede extender en una incisión de Brunner o una exposición lateral media, pero es mejor que las incisiones en la piel sean mínimas para minimizar el edema posoperatorio de los dedos, las posibles adherencias y las lesiones de cualquier estructura delicada.

Hay muchas técnicas para recuperar el extremo proximal del tendón como ordeño, usando una pinza hemostática o una segunda incisión proximal a la polea A1 donde el tendón se ata a un alambre en bucle de tubo silastic y se tira distalmente a través de la laceración en la vaina del tendón. Pero pocos estudios analizan el efecto de la incisión mínima sobre los resultados funcionales posoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: entre 16-60 años.

  • Lesiones de los tendones flexores de la zona II de cualquiera de los cuatro dedos mediales en ambos sexos.
  • dentro de dos semanas.
  • Mecanismo agudo de lesión.
  • Lesión de un solo nivel
  • Incisión quirúrgica mínima.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de dieciséis años o mayor de sesenta años.
  • Amputación que requiere reimplantación.
  • Lesión vascular que requiere revascularización
  • Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.
  • Lesión combinada de tendones flexores y extensores.
  • Lesión de múltiples niveles
  • Pérdida de sustancia del tendón
  • Cobertura insuficiente de piel y tejidos blandos.
  • Incisión quirúrgica para exponer todo el tendón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Incisiones mínimas
Reparación de la Zona II usando incisiones mínimas
Reparación del tendón flexor de la zona II de la mano mediante incisiones mínimas en lugar de exposición del tendón completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gama de movimientos
Periodo de tiempo: punto final 6 meses después de la operación
rango de movimientos de los dedos usando el goniómetro de dedo Jamar
punto final 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: punto final 6 meses después de la operación
como formación de adherencias, lo que limita el rango de movimiento activo. contractura articular, ruptura del tendón, activación y falla de la polea con la cuerda del tendón Infección o neuroma
punto final 6 meses después de la operación
Curación vs falla de reparación
Periodo de tiempo: base
cuestionario: puede flexionar el dedo o no (sí o no)
base
Puntaje DASH utilizando el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
Discapacidades del brazo, hombro, puntuación de la mano (0-100)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Minimal Incisions in Zone II

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir