- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809102
Reparación De Tendón Flexor En Zona II Mediante Mínimas Incisiones
Resultados de la reparación del tendón flexor en la zona II mediante incisiones mínimas, un estudio de serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laceración del tendón flexor de la mano es una lesión común con características únicas debido a la anatomía de los tendones flexores contenidos dentro de una vaina flexora, que requiere una buena técnica quirúrgica y un estricto protocolo de rehabilitación para recuperar la función.
La mano se divide en 5 zonas (la de Verdan). Bunnel describe la Zona II como "Tierra de nadie" históricamente desde el siglo XIV (un área fuera de Londres utilizada para ejecuciones) porque anteriormente se creía que la reparación principal no debería realizarse en esta zona. Después de comprender la anatomía, la biomecánica y la curación del tendón flexor, es posible realizar nuevas técnicas de reparación quirúrgica y anestésica con buenos resultados.
Los tendones lacerados en la zona II pueden retraerse proximalmente a la PIP si el vinculum longus está intacto o hacia la palma si está roto. No se retraerá al nivel de la muñeca debido al origen de la inserción lumbrical en el mecanismo extensor.
La laceración se puede extender en una incisión de Brunner o una exposición lateral media, pero es mejor que las incisiones en la piel sean mínimas para minimizar el edema posoperatorio de los dedos, las posibles adherencias y las lesiones de cualquier estructura delicada.
Hay muchas técnicas para recuperar el extremo proximal del tendón como ordeño, usando una pinza hemostática o una segunda incisión proximal a la polea A1 donde el tendón se ata a un alambre en bucle de tubo silastic y se tira distalmente a través de la laceración en la vaina del tendón. Pero pocos estudios analizan el efecto de la incisión mínima sobre los resultados funcionales posoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: entre 16-60 años.
- Lesiones de los tendones flexores de la zona II de cualquiera de los cuatro dedos mediales en ambos sexos.
- dentro de dos semanas.
- Mecanismo agudo de lesión.
- Lesión de un solo nivel
- Incisión quirúrgica mínima.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de dieciséis años o mayor de sesenta años.
- Amputación que requiere reimplantación.
- Lesión vascular que requiere revascularización
- Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.
- Lesión combinada de tendones flexores y extensores.
- Lesión de múltiples niveles
- Pérdida de sustancia del tendón
- Cobertura insuficiente de piel y tejidos blandos.
- Incisión quirúrgica para exponer todo el tendón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Incisiones mínimas
Reparación de la Zona II usando incisiones mínimas
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Reparación del tendón flexor de la zona II de la mano mediante incisiones mínimas en lugar de exposición del tendón completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gama de movimientos
Periodo de tiempo: punto final 6 meses después de la operación
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rango de movimientos de los dedos usando el goniómetro de dedo Jamar
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punto final 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones
Periodo de tiempo: punto final 6 meses después de la operación
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como formación de adherencias, lo que limita el rango de movimiento activo.
contractura articular, ruptura del tendón, activación y falla de la polea con la cuerda del tendón Infección o neuroma
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punto final 6 meses después de la operación
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Curación vs falla de reparación
Periodo de tiempo: base
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cuestionario: puede flexionar el dedo o no (sí o no)
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base
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Puntaje DASH utilizando el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Discapacidades del brazo, hombro, puntuación de la mano (0-100)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minimal Incisions in Zone II
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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