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Riparazione del tendine flessore nella zona II mediante incisioni minime

30 marzo 2023 aggiornato da: Mina S. Fekry, Assiut University

Risultati della riparazione del tendine flessore nella zona II mediante incisioni minime, studio di una serie di casi

La riparazione del tendine flessore della zona II della mano mediante incisioni minime ha successo con buoni risultati che miglioreranno l'esito della riparazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lacerazione del tendine flessore della mano è una lesione comune con caratteristiche uniche a causa dell'anatomia dei tendini flessori contenuti all'interno di una guaina flessoria, che richiede una buona tecnica chirurgica e un rigoroso protocollo di riabilitazione per recuperare la funzione.

La mano è divisa in 5 zone (quella di Verdan). La zona II è descritta da Bunnel come "terra di nessuno" storicamente nel XIV secolo (un'area fuori Londra utilizzata per le esecuzioni) perché in precedenza si credeva che la riparazione primaria non dovesse essere eseguita in questa zona. Dopo aver compreso l'anatomia del tendine flessore, la biomeccanica e la guarigione, nuove tecniche di chirurgia e riparazione dell'anestesia sono possibili con buoni risultati.

I tendini lacerati nella zona II possono retrarsi prossimalmente alla PIP se il vinculum longus è intatto o nel palmo se è interrotto. Non si ritrarrà a livello del polso a causa dell'origine dell'inserzione lombricale nel meccanismo estensore.

La lacerazione può essere estesa con un'incisione di Brunner o un'esposizione medio-laterale, ma è meglio che le incisioni cutanee siano minime per ridurre al minimo l'edema postoperatorio delle dita, le potenziali aderenze e le lesioni di qualsiasi struttura delicata.

Esistono molte tecniche per recuperare l'estremità prossimale del tendine come la mungitura, utilizzando un emostatico o una seconda incisione prossimale alla puleggia A1 in cui il tendine è legato a un filo ad anello di tubo silastico e tirato distalmente attraverso la lacerazione nella guaina del tendine. Ma pochi studi discutono l'effetto dell'incisione minima sui risultati funzionali post-operatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: tra i 16-60 anni.

  • Lesioni del tendine flessore della zona II di qualsiasi quattro dita mediali in entrambi i sessi.
  • entro due settimane.
  • Meccanismo affilato di lesione.
  • Lesione di un solo livello
  • Minima incisione chirurgica.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a sedici anni o superiore a sessant'anni.
  • Amputazione che richiede il reimpianto.
  • Lesione vascolare che richiede rivascolarizzazione
  • Fratture associate vicino alla lesione del tendine.
  • Lesione combinata del tendine flessore ed estensore.
  • Lesione a più livelli
  • Perdita di sostanza tendinea
  • Copertura insufficiente della pelle e dei tessuti molli.
  • Incisione chirurgica per l'esposizione dell'intero tendine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Incisioni minime
Riparazione della zona II mediante incisioni minime
Riparazione del tendine flessore della zona II della mano utilizzando incisioni minime invece dell'esposizione dell'intero tendine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimenti
Lasso di tempo: punto finale 6 mesi dopo l'intervento
gamma di movimenti delle dita utilizzando il goniometro a dito Jamar
punto finale 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: punto finale 6 mesi dopo l'intervento
come formazione di aderenze, che limita il raggio di movimento attivo. contrattura articolare, rottura del tendine, innesco e cedimento della puleggia con tendine dell'arco in Infezione o neuroma
punto finale 6 mesi dopo l'intervento
Guarigione vs fallimento della riparazione
Lasso di tempo: linea di base
questionario: può flettere il dito o no (sì o no)
linea di base
Punteggio DASH utilizzando il questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
Disabilità del braccio, della spalla, del punteggio della mano (0-100)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Minimal Incisions in Zone II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rottura del tendine flessore

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