- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05809102
Riparazione del tendine flessore nella zona II mediante incisioni minime
Risultati della riparazione del tendine flessore nella zona II mediante incisioni minime, studio di una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lacerazione del tendine flessore della mano è una lesione comune con caratteristiche uniche a causa dell'anatomia dei tendini flessori contenuti all'interno di una guaina flessoria, che richiede una buona tecnica chirurgica e un rigoroso protocollo di riabilitazione per recuperare la funzione.
La mano è divisa in 5 zone (quella di Verdan). La zona II è descritta da Bunnel come "terra di nessuno" storicamente nel XIV secolo (un'area fuori Londra utilizzata per le esecuzioni) perché in precedenza si credeva che la riparazione primaria non dovesse essere eseguita in questa zona. Dopo aver compreso l'anatomia del tendine flessore, la biomeccanica e la guarigione, nuove tecniche di chirurgia e riparazione dell'anestesia sono possibili con buoni risultati.
I tendini lacerati nella zona II possono retrarsi prossimalmente alla PIP se il vinculum longus è intatto o nel palmo se è interrotto. Non si ritrarrà a livello del polso a causa dell'origine dell'inserzione lombricale nel meccanismo estensore.
La lacerazione può essere estesa con un'incisione di Brunner o un'esposizione medio-laterale, ma è meglio che le incisioni cutanee siano minime per ridurre al minimo l'edema postoperatorio delle dita, le potenziali aderenze e le lesioni di qualsiasi struttura delicata.
Esistono molte tecniche per recuperare l'estremità prossimale del tendine come la mungitura, utilizzando un emostatico o una seconda incisione prossimale alla puleggia A1 in cui il tendine è legato a un filo ad anello di tubo silastico e tirato distalmente attraverso la lacerazione nella guaina del tendine. Ma pochi studi discutono l'effetto dell'incisione minima sui risultati funzionali post-operatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età: tra i 16-60 anni.
- Lesioni del tendine flessore della zona II di qualsiasi quattro dita mediali in entrambi i sessi.
- entro due settimane.
- Meccanismo affilato di lesione.
- Lesione di un solo livello
- Minima incisione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a sedici anni o superiore a sessant'anni.
- Amputazione che richiede il reimpianto.
- Lesione vascolare che richiede rivascolarizzazione
- Fratture associate vicino alla lesione del tendine.
- Lesione combinata del tendine flessore ed estensore.
- Lesione a più livelli
- Perdita di sostanza tendinea
- Copertura insufficiente della pelle e dei tessuti molli.
- Incisione chirurgica per l'esposizione dell'intero tendine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Incisioni minime
Riparazione della zona II mediante incisioni minime
|
Riparazione del tendine flessore della zona II della mano utilizzando incisioni minime invece dell'esposizione dell'intero tendine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gamma di movimenti
Lasso di tempo: punto finale 6 mesi dopo l'intervento
|
gamma di movimenti delle dita utilizzando il goniometro a dito Jamar
|
punto finale 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni
Lasso di tempo: punto finale 6 mesi dopo l'intervento
|
come formazione di aderenze, che limita il raggio di movimento attivo.
contrattura articolare, rottura del tendine, innesco e cedimento della puleggia con tendine dell'arco in Infezione o neuroma
|
punto finale 6 mesi dopo l'intervento
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|
Guarigione vs fallimento della riparazione
Lasso di tempo: linea di base
|
questionario: può flettere il dito o no (sì o no)
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linea di base
|
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Punteggio DASH utilizzando il questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Disabilità del braccio, della spalla, del punteggio della mano (0-100)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minimal Incisions in Zone II
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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