- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809102
Réparation du tendon fléchisseur dans la zone II à l'aide d'incisions minimales
Résultats de la réparation du tendon fléchisseur dans la zone II à l'aide d'incisions minimales, une étude de série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lacération des tendons fléchisseurs de la main est une blessure courante avec des caractéristiques uniques en raison de l'anatomie des tendons fléchisseurs contenus dans une gaine fléchissante, nécessitant une bonne technique chirurgicale ainsi qu'un protocole de rééducation strict pour retrouver la fonction.
La main est divisée en 5 zones (celle de Verdan). La zone II est décrite par Bunnel comme "No Man's Land" historiquement au 14ème siècle (une zone en dehors de Londres utilisée pour les exécutions) car on croyait auparavant que les réparations primaires ne devaient pas être effectuées dans cette zone. Après avoir compris l'anatomie du tendon fléchisseur, la biomécanique et la cicatrisation, de nouvelles techniques de chirurgie et de réparation anesthésique sont possibles avec de bons résultats.
Les tendons lacérés en zone II peuvent se rétracter en amont du PIP si le long vinculum est intact ou dans la paume s'il est rompu. Il ne se rétractera pas au niveau du poignet du fait de l'origine de l'insertion lombrical dans le mécanisme extenseur.
La lacération peut être étendue dans une incision de Brunner ou une exposition mi-latérale, mais il est préférable que les incisions cutanées soient minimales pour minimiser l'œdème postopératoire des doigts, les adhérences potentielles et les blessures de toutes les structures délicates.
Il existe de nombreuses techniques pour récupérer l'extrémité proximale du tendon lors de la traite, en utilisant un hémostat ou une deuxième incision proximale à la poulie A1 où le tendon est attaché à un fil en boucle de tube silastic et tiré distalement à travers la lacération dans la gaine du tendon. Mais peu d'études discutent de l'effet d'une incision minimale sur les résultats fonctionnels post-opératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge : entre 16 et 60 ans.
- Lésions du tendon fléchisseur de la zone II de l'un quelconque des quatre doigts médiaux chez les deux sexes.
- dans deux semaines.
- Mécanisme pointu de blessure.
- Blessure à un niveau
- Incision chirurgicale minimale.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de seize ans ou plus de soixante ans.
- Amputation nécessitant une réimplantation.
- Lésion vasculaire nécessitant une revascularisation
- Fractures associées proches de la lésion tendineuse.
- Lésion combinée des tendons fléchisseurs et extenseurs.
- Blessure à plusieurs niveaux
- Perte de substance tendineuse
- Couverture insuffisante de la peau et des tissus mous.
- Incision chirurgicale pour exposition complète du tendon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Incisions minimales
Réparation de la zone II à l'aide d'incisions minimales
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Réparation du tendon fléchisseur de la zone II de la main à l'aide d'incisions minimales au lieu d'une exposition complète du tendon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gamme de mouvements
Délai: point final 6 mois post-opératoire
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gamme de mouvements des doigts à l'aide du goniomètre à doigts Jamar
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point final 6 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: point final 6 mois post-opératoire
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comme formation d'adhérence, ce qui limite l'amplitude active des mouvements.
contracture articulaire, rupture de tendon, déclenchement et défaillance de poulie avec tendon en corde d'arcin Infection ou névrome
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point final 6 mois post-opératoire
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Guérison vs échec de la réparation
Délai: ligne de base
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questionnaire : peut fléchir le doigt ou non (oui ou non)
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ligne de base
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Score DASH à l'aide du questionnaire DASH
Délai: 6 mois
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Invalidités du bras, de l'épaule, de la main score (0-100)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minimal Incisions in Zone II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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