- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809102
Reparation af bøjesene i zone II ved hjælp af minimale indsnit
Resultater af reparation af bøjesener i zone II ved hjælp af minimale snit, en case-serie undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fleksår i hånden er en almindelig skade med unikke karakteristika på grund af anatomien af bøjesener indeholdt i en bøjeskede, hvilket kræver god kirurgisk teknik samt en streng rehabiliteringsprotokol for at genvinde funktionen.
Hånden er opdelt i 5 zoner (Verdans). Zone II er beskrevet af Bunnel som "Ingenmandsland" historisk tilbage til det 14. århundrede (et område uden for London, der blev brugt til henrettelser), fordi man tidligere mente, at primær reparation ikke skulle udføres i denne zone. Efter at have forstået bøjesenens anatomi, biomekanik og healing er nye teknikker til kirurgi og anæstesi mulig med gode resultater.
Lacererede sener i zone II kan trække sig tilbage proksimalt til PIP, hvis vinculum longus er intakt eller ind i håndfladen, hvis den er forstyrret. Det vil ikke trække sig tilbage til niveauet af håndleddet på grund af oprindelsen af den lumbriske indføring i ekstensormekanismen.
Skæringen kan forlænges i et Brunner-snit eller en midt-lateral eksponering, men det er bedre, at hudsnit er minimale for at minimere postoperativt fingerødem, potentielle sammenvoksninger og beskadigelse af sarte strukturer.
Der er mange teknikker til at hente den proksimale seneende tilbage som malkning, ved at bruge en hæmostat eller anden incision proksimalt i forhold til A1-remskiven, hvor senen bindes til en løkket wire af silastisk rør og trækkes distalt gennem flængen i seneskeden. Men få undersøgelser diskuterer effekten af minimalt snit på funktionelle resultater efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: mellem 16-60 år.
- Bøjseseneskader i zone II af ethvert medialt firecifret i begge køn.
- inden for to uger.
- Skarp skadesmekanisme.
- Enkeltniveau skade
- Minimalt kirurgisk snit.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under seksten år eller mere end tres år gammel.
- Amputation, der kræver genplantning.
- Vaskulær skade, der kræver revaskularisering
- Tilknyttede brud tæt på seneskaden.
- Kombineret bøje- og ekstensorseneskade.
- Skade på flere niveauer
- Tab af senesubstans
- Utilstrækkelig dækning af hud og blødt væv.
- Kirurgisk snit til eksponering af hele sener.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Minimale snit
Reparation af Zone II med minimale snit
|
Reparation af zone II bøjesenen i hånden ved hjælp af minimale snit i stedet for hele seneeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
række af bevægelser
Tidsramme: slutpunkt 6 måneder efter operationen
|
række af bevægelser af fingre ved hjælp af Jamar fingergoniometer
|
slutpunkt 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationer
Tidsramme: slutpunkt 6 måneder efter operationen
|
som adhæsionsdannelse, som begrænser det aktive bevægelsesområde.
ledkontraktur, seneruptur, triggering og remskivefejl med senebowstringin Infektion eller neurom
|
slutpunkt 6 måneder efter operationen
|
Heling vs reparationsfejl
Tidsramme: baseline
|
spørgeskema: kan bøje fingeren eller ej (ja eller nej)
|
baseline
|
DASH-score ved hjælp af DASH-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Handicap af arm, skulder, håndscore (0-100)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Minimal Incisions in Zone II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flexorseneruptur
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetFlexor Digitorum Profundus skadeSverige
-
University Hospital, BrestAfsluttetSeneskade - Hånd | Seneruptur | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstreFrankrig
-
Mayuben Private ClinicAfsluttetBilaterale latente myofasciale triggerpunkter af Flexor Digitorum BrevisSpanien
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustTrukket tilbage
-
Assiut UniversityAfsluttetGenerel anæstesi | Klip Flexor Hånd | WalantEgypten
-
Rocky Vista University, LLCRekrutteringFlexor sener SkaderForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringFlexor seneForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrankrig