Reparasjon av fleksorsene i sone II med minimale snitt
Resultater av reparasjon av fleksorsene i sone II ved bruk av minimale snitt, en saksseriestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bøysesener i hånden er en vanlig skade med unike egenskaper på grunn av anatomien til bøyesener inne i en bøyeskjede, som krever god kirurgisk teknikk samt en streng rehabiliteringsprotokoll for å gjenvinne funksjonen.
Hånden er delt inn i 5 soner (Verdans). Sone II er beskrevet av Bunnel som "No Man's Land" historisk tilbake til 1300-tallet (et område utenfor London brukt til henrettelser) fordi det tidligere ble antatt at primær reparasjon ikke skulle gjøres i denne sonen. Etter å ha forstått flexorsenens anatomi, biomekanikk og healing er nye teknikker for kirurgi og anestesi mulig med gode resultater.
Ristede sener i sone II kan trekke seg tilbake proksimalt til PIP hvis vinculum longus er intakt eller inn i håndflaten hvis den er forstyrret. Det vil ikke trekke seg tilbake til nivået av håndleddet på grunn av opprinnelsen til den lumbriske innføringen i ekstensormekanismen.
Rissingen kan forlenges i et Brunner-snitt eller en midt-lateral eksponering, men det er bedre at hudsnittene er minimale for å minimere postoperativt fingerødem, potensielle sammenvoksninger og skade på ømfintlige strukturer.
Det er mange teknikker for å hente den proksimale seneenden som melking, ved å bruke en hemostat eller andre snitt proksimalt til A1-remskiven der senen er bundet til en løkket ledning av silastisk rør og trukket distalt gjennom lacerasjonen i seneskjeden. Men få studier diskuterer effekten av minimalt snitt på funksjonelle utfall postoperativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder: mellom 16-60 år.
- Bøyseseneskader i sone II av alle mediale fire sifre hos begge kjønn.
- innen to uker.
- Skarp skademekanisme.
- Enkeltnivåskade
- Minimalt kirurgisk snitt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under seksten år eller mer enn seksti år.
- Amputasjon som krever replantasjon.
- Vaskulær skade som krever revaskularisering
- Tilknyttede brudd nær seneskaden.
- Kombinert bøye- og ekstensorseneskade.
- Skade på flere nivåer
- Tap av senestoff
- Utilstrekkelig dekning av hud og bløtvev.
- Kirurgisk snitt for hel seneeksponering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Minimale snitt
Reparasjon av sone II med minimale snitt
|
Reparasjon av sone II bøyesenen på hånden ved å bruke minimale snitt i stedet for eksponering av hele sene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvalg av bevegelser
Tidsramme: sluttpunkt 6 måneder etter operasjonen
|
rekke bevegelser av fingrene ved hjelp av Jamar fingergoniometer
|
sluttpunkt 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: sluttpunkt 6 måneder etter operasjonen
|
som adhesjonsdannelse, som begrenser det aktive bevegelsesområdet.
leddkontraktur, seneruptur, triggering og trinsesvikt med senebuestrenginfeksjon eller nevrom
|
sluttpunkt 6 måneder etter operasjonen
|
|
Helbredelse vs reparasjonssvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
spørreskjema: kan bøye fingeren eller ikke (ja eller nei)
|
grunnlinje
|
|
DASH-score ved hjelp av DASH-spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonshemminger i arm, skulder, hånd (0-100)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. An overview of the management of flexor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:28-35. doi: 10.2174/1874325001206010028. Epub 2012 Feb 23.
- Kotwal PP, Ansari MT. Zone 2 flexor tendon injuries: Venturing into the no man's land. Indian J Orthop. 2012 Nov;46(6):608-15. doi: 10.4103/0019-5413.104183.
- Schoffl V, Heid A, Kupper T. Tendon injuries of the hand. World J Orthop. 2012 Jun 18;3(6):62-9. doi: 10.5312/wjo.v3.i6.62.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minimal Incisions in Zone II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .