Účinnost a bezpečnost kombinace fuzuloparibu s bevacizumabem

Kritéria pro zařazení:

1. pacientky s recidivujícím karcinomem vaječníků citlivým na platinu potvrzeným patologií nebo histologií;
2. Pacienti, kteří již dříve dostávali chemoterapii na bázi platiny a u kterých byl interval recidiv > 6 měsíců před poslední chemoterapií na bázi platiny;
3. Pacienti, kteří dříve dostávali bevacizumab a během 3 měsíců během užívání bevacizumabu nezaznamenali progresi;
4. Pacienti, kteří dříve užívali inhibitory PARP a během 12 měsíců během užívání inhibitorů PARP nezaznamenali progresi;
5. Pacient dosáhl úplné nebo částečné odpovědi po poslední chemoterapii na bázi platiny;
6. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
7. Pacient má předpokládanou délku života nejméně 3 měsíce a dostatečnou orgánovou funkci;
8. Pacient má dostatečné zásoby kostní dřeně a orgánové funkce, včetně rychlosti clearance kreatininu 45 ml/min, vypočtené pomocí standardního Cockcroftova a Gaultova vzorce;
9. Pacient dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo netolerují chemoterapeutika nebo jejich pomocné látky a nemohou lék spolknout;
2. Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok během 28 dnů před zařazením;
3. Pacienti s metastázami do centrálního nervového systému nebo s křečemi v anamnéze během posledních 12 měsíců;
4. Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak ≥180 mmHg, diastolický krevní tlak ≥90 mmHg;
5. funkční třída NYHA ≥ III;
6. Pacienti se závažnými, nekontrolovanými systémovými onemocněními;
7. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli jinou hodnocenou lékovou léčbu nebo se zúčastnili jakýchkoli jiných klinických studií během 30 dnů před zařazením do této studie;
8. Těhotné nebo kojící pacientky nebo pacientky, které nemohou zaručit účinnou antikoncepci během období studijní léčby;
9. Pacienti se špatně kontrolovanými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami nebo duševním onemocněním, špatnou kompliancí a neschopností spolupracovat nebo popsat odpověď na léčbu;
10. Pacienti, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro účast v této studii.