Die Wirksamkeit und Sicherheit der Fuzuloparib-Kombination mit Bevacizumab

Einschlusskriterien:

1. Patientinnen mit platinempfindlichem rezidivierendem Ovarialkarzinom, bestätigt durch Pathologie oder Histologie;
2. Patienten, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben und vor der letzten platinbasierten Chemotherapie ein Rezidivintervall von > 6 Monaten hatten;
3. Patienten, die zuvor Bevacizumab erhalten haben und während der Anwendung von Bevacizumab innerhalb von 3 Monaten keine Progression zeigten;
4. Patienten, die zuvor PARP-Hemmer erhalten haben und während der Anwendung von PARP-Hemmern innerhalb von 12 Monaten keine Progression erfahren haben;
5. Der Patient erreichte nach der letzten platinbasierten Chemotherapie ein vollständiges oder teilweises Ansprechen;
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1;
7. Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten und eine ausreichende Organfunktion;
8. Der Patient verfügt über ausreichende Knochenmarksreserven und Organfunktion, einschließlich einer Kreatinin-Clearance-Rate von 45 ml/min, berechnet nach der Standardformel von Cockcroft und Gault;
9. Der Patient erklärt sich freiwillig bereit, an dieser Studie teilzunehmen und unterzeichnet eine Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die bekanntermaßen allergisch oder intolerant gegenüber Chemotherapeutika oder deren Hilfsstoffen sind und Medikamente nicht schlucken können;
2. Patienten, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme einer größeren Operation unterzogen haben;
3. Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems oder Anfällen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate;
4. Unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥180 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg;
5. NYHA-Funktionsklasse ≥ III;
6. Patienten mit schweren, unkontrollierten systemischen Erkrankungen;
7. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie eine andere medikamentöse Prüfbehandlung erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
8. Schwangere oder stillende Patientinnen oder Patientinnen, die während des Studienbehandlungszeitraums keine wirksame Empfängnisverhütung garantieren können;
9. Patienten mit schlecht kontrollierten neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder psychischen Erkrankungen, schlechter Compliance und Unfähigkeit, zu kooperieren oder das Ansprechen auf die Behandlung zu beschreiben;
10. Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt wurden.