A eficácia e a segurança da combinação de fuzuloparibe com bevacizumabe

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de ovário recorrente sensível à platina confirmado por patologia ou histologia;
2. Pacientes que receberam quimioterapia à base de platina anteriormente e tiveram um intervalo de recorrência > 6 meses antes da última quimioterapia à base de platina;
3. Pacientes que receberam bevacizumabe anteriormente e não apresentaram progressão em 3 meses durante o uso de bevacizumabe;
4. Pacientes que receberam inibidores de PARP anteriormente e não apresentaram progressão em 12 meses durante o uso de inibidores de PARP;
5. O paciente obteve resposta completa ou parcial após a última quimioterapia à base de platina;
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
7. O paciente tem expectativa de vida de pelo menos 3 meses e função orgânica suficiente;
8. O paciente tem reservas suficientes de medula óssea e função de órgão, incluindo uma taxa de depuração de creatinina de 45 mL/min calculada usando a fórmula padrão de Cockcroft e Gault;
9. O paciente concorda voluntariamente em participar deste estudo e assina um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes sabidamente alérgicos ou intolerantes a drogas quimioterápicas ou seus excipientes e que não conseguem engolir a medicação;
2. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores à inscrição;
3. Pacientes com metástases no sistema nervoso central ou história de convulsões nos últimos 12 meses;
4. Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica ≥180mmHg, pressão arterial diastólica ≥90mmHg;
5. classe funcional NYHA ≥ III;
6. Pacientes com doenças sistêmicas graves e descontroladas;
7. Pacientes que receberam qualquer outro tratamento medicamentoso experimental ou participaram de qualquer outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da inscrição neste estudo;
8. Pacientes grávidas ou lactantes, ou pacientes que não possam garantir contracepção eficaz durante o período de tratamento do estudo;
9. Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos mal controlados ou doença mental, baixa adesão e incapacidade de cooperar ou descrever a resposta ao tratamento;
10. Pacientes julgados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo.