Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia fuzuloparybu z bewacizumabem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentki z nawrotowym rakiem jajnika wrażliwym na platynę, potwierdzonym patologicznie lub histologicznie;
2. Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej chemioterapię opartą na związkach platyny i odstęp między nawrotami > 6 miesięcy przed ostatnią chemioterapią związkami platyny;
3. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali bewacyzumab i nie doświadczyli progresji w ciągu 3 miesięcy podczas stosowania bewacyzumabu;
4. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali inhibitory PARP i nie doświadczyli progresji w ciągu 12 miesięcy podczas stosowania inhibitorów PARP;
5. Pacjent uzyskał całkowitą lub częściową odpowiedź po ostatniej chemioterapii opartej na platynie;
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
7. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi co najmniej 3 miesiące i wystarczająca czynność narządu;
8. Pacjent ma wystarczające rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów, w tym klirens kreatyniny wynoszący 45 ml/min, obliczony przy użyciu standardowego wzoru Cockcrofta i Gaulta;
9. Pacjent dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni lub nie tolerują leków chemioterapeutycznych lub ich substancji pomocniczych i nie mogą połykać leków;
2. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 28 dni przed włączeniem;
3. Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego lub drgawkami w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
4. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg;
5. klasa czynnościowa NYHA ≥ III;
6. Pacjenci z ciężkimi, niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi;
7. Pacjenci, którzy otrzymywali jakąkolwiek inną eksperymentalną terapię lekową lub uczestniczyli w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania;
8. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki, które nie mogą zagwarantować skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia w ramach badania;
9. Pacjenci ze źle kontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi lub chorobą psychiczną, słaba współpraca i niezdolność do współpracy lub opisania odpowiedzi na leczenie;
10. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.