A fuzuloparib és a bevacizumab kombináció hatékonysága és biztonságossága

Bevételi kritériumok:

1. Patológiával vagy szövettani vizsgálattal megerősített, platinaérzékeny visszatérő petefészekrákban szenvedő betegek;
2. Olyan betegek, akik korábban platina alapú kemoterápiában részesültek, és az utolsó platina alapú kemoterápia előtt több mint 6 hónapos recidíva intervallumot észleltek;
3. Olyan betegek, akik korábban bevacizumabot kaptak, és a bevacizumab alkalmazása során 3 hónapon belül nem tapasztaltak progressziót;
4. Olyan betegek, akik korábban PARP-gátlót kaptak, és a PARP-gátlók alkalmazása során 12 hónapon belül nem tapasztaltak progressziót;
5. A beteg teljes vagy részleges választ ért el az utolsó platina alapú kemoterápia után;
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-1;
7. A beteg várható élettartama legalább 3 hónap, és elegendő szervműködéssel rendelkezik;
8. A páciens elegendő csontvelő-tartalékkal és szervfunkcióval rendelkezik, beleértve a 45 ml/perc kreatinin-clearance-t, amelyet a standard Cockcroft és Gault képlet alapján számítanak ki;
9. A beteg önként vállalja, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak vagy intoleránsak a kemoterápiás gyógyszerekre vagy azok segédanyagaira, és nem tudják lenyelni a gyógyszert;
2. Azok a betegek, akiken a felvételt megelőző 28 napon belül nagy műtéten estek át;
3. Központi idegrendszeri áttétek vagy görcsrohamok az elmúlt 12 hónapban;
4. Nem kontrollált magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm;
5. NYHA funkcionális osztály ≥ III;
6. Súlyos, kontrollálatlan szisztémás betegségben szenvedő betegek;
7. Azok a betegek, akik bármilyen más vizsgálati gyógyszeres kezelésben részesültek, vagy bármely más klinikai vizsgálatban részt vettek a vizsgálatba való felvételüket megelőző 30 napon belül;
8. Terhes vagy szoptató betegek, vagy olyan betegek, akik nem tudják garantálni a hatékony fogamzásgátlást a vizsgálati kezelési időszak alatt;
9. A rosszul kontrollált neurológiai vagy pszichiátriai vagy mentális betegségben szenvedő betegek, akik nem képesek együttműködni vagy leírni a kezelési választ;
10. A vizsgáló által alkalmatlannak ítélt betegek a vizsgálatban való részvételre.