De werkzaamheid en veiligheid van de fuzuloparib-combinatie met bevacizumab

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met recidiverende eierstokkanker die gevoelig is voor platina, bevestigd door pathologie of histologie;
2. Patiënten die eerder chemotherapie op basis van platina hebben gekregen en een herhalingsinterval van > 6 maanden hadden vóór de laatste chemotherapie op basis van platina;
3. Patiënten die eerder bevacizumab hebben gekregen en geen progressie hebben ervaren binnen 3 maanden tijdens het gebruik van bevacizumab;
4. Patiënten die eerder PARP-remmers hebben gekregen en geen progressie hebben ervaren binnen 12 maanden tijdens het gebruik van PARP-remmers;
5. De patiënt bereikte een volledige of gedeeltelijke respons na de laatste op platina gebaseerde chemotherapie;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
7. De patiënt heeft een levensverwachting van minimaal 3 maanden en voldoende orgaanfunctie;
8. De patiënt heeft voldoende beenmergreserves en orgaanfunctie, waaronder een creatinineklaring van 45 ml/min berekend met behulp van de standaardformule van Cockcroft en Gault;
9. De patiënt stemt vrijwillig in met deelname aan dit onderzoek en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of intolerant zijn voor geneesmiddelen voor chemotherapie of hun hulpstoffen en die geen medicijnen kunnen slikken;
2. Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving een grote operatie hebben ondergaan;
3. Patiënten met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van convulsies in de afgelopen 12 maanden;
4. Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk ≥180 mmHg, diastolische bloeddruk ≥90 mmHg;
5. NYHA functionele klasse ≥ III;
6. Patiënten met ernstige, ongecontroleerde systemische ziekten;
7. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan deze studie een andere experimentele geneesmiddelbehandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
8. Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven, of patiënten die geen effectieve anticonceptie kunnen garanderen tijdens de studiebehandelingsperiode;
9. Patiënten met slecht gecontroleerde neurologische of psychiatrische stoornissen of psychische aandoeningen, slechte therapietrouw en onvermogen om mee te werken of de respons op de behandeling te beschrijven;
10. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.