Fuzuloparib-yhdistelmän teho ja turvallisuus bevasitsumabin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on platinaherkkä uusiutuva munasarjasyöpä, joka on vahvistettu patologialla tai histologialla;
2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet platinapohjaista kemoterapiaa ja joiden uusiutumisväli oli yli 6 kuukautta ennen viimeistä platinapohjaista kemoterapiaa;
3. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin bevasitsumabia ja jotka eivät kokeneet etenemistä 3 kuukauden kuluessa bevasitsumabin käytön aikana;
4. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin PARP-estäjiä ja jotka eivät kokeneet etenemistä 12 kuukauden kuluessa PARP-estäjien käytön aikana;
5. Potilas saavutti täydellisen tai osittaisen vasteen viimeisen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen;
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
7. Potilaan elinajanodote on vähintään 3 kuukautta ja riittävä elinten toiminta;
8. Potilaalla on riittävät luuydinvarat ja elinten toiminta, mukaan lukien kreatiniinin puhdistumanopeus 45 ml/min laskettuna Cockcroftin ja Gaultin standardikaavalla;
9. Potilas suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja kemoterapialääkkeille tai niiden apuaineille ja jotka eivät voi niellä lääkettä;
2. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
3. Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä tai joilla on ollut kouristuskohtauksia viimeisten 12 kuukauden aikana;
4. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine ≥180mmHg, diastolinen verenpaine ≥90mmHg;
5. NYHA:n toimintaluokka ≥ III;
6. Potilaat, joilla on vakavia, hallitsemattomia systeemisiä sairauksia;
7. Potilaat, jotka ovat saaneet muuta lääkehoitoa tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa ennen osallistumista tähän tutkimukseen;
8. Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka eivät voi taata tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana;
9. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa olevia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai mielenterveysongelmia, huono hoitomyöntyvyys ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai kuvata hoitovastetta;
10. Potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.