L'efficacia e la sicurezza della combinazione Fuzuloparib con Bevacizumab

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino confermato da patologia o istologia;
2. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia a base di platino e hanno avuto un intervallo di recidiva > 6 mesi prima dell'ultima chemioterapia a base di platino;
3. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza bevacizumab e non hanno manifestato progressione entro 3 mesi durante l'uso di bevacizumab;
4. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza inibitori di PARP e non hanno manifestato progressione entro 12 mesi durante l'uso di inibitori di PARP;
5. La paziente ha ottenuto una risposta completa o parziale dopo l'ultima chemioterapia a base di platino;
6. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
7. Il paziente ha un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi e una sufficiente funzionalità d'organo;
8. Il paziente ha sufficienti riserve di midollo osseo e funzione d'organo, inclusa una velocità di clearance della creatinina di 45 ml/min calcolata utilizzando la formula standard di Cockcroft e Gault;
9. Il paziente accetta volontariamente di partecipare a questo studio e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti noti per essere allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici o ai loro eccipienti e che non possono deglutire i farmaci;
2. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima dell'arruolamento;
3. Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale o storia di convulsioni negli ultimi 12 mesi;
4. Ipertensione non controllata: pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg;
5. classe funzionale NYHA ≥ III;
6. Pazienti con malattie sistemiche gravi e non controllate;
7. - Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico sperimentale o hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio;
8. Pazienti in gravidanza o in allattamento o pazienti che non possono garantire una contraccezione efficace durante il periodo di trattamento dello studio;
9. Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici scarsamente controllati o malattie mentali, scarsa compliance e incapacità di collaborare o descrivere la risposta al trattamento;
10. Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione a questo studio.